TEVEMYXINE 3 400 UI/ML + 10 000 UI/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

TEVEMYXINE 3 400 UI/ML + 10 000 UI/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Poudre et solvant pour collyre en solution

Composition

Principes actifs

• Néomycine (sous forme de sulfate)
• Polymyxine B (sous forme de sulfate)

Excipients

• Chlorure de benzalkonium
• Dextran 70 pour préparations injectables
• Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté
• Phosphate disodique dodécahydraté
• Chlorure de sodium
• Eau pour préparations injectables
• Édétate disodique

Informations supplémentaires

Lyophilisat : Lyophilisat blanc à crème.

Solvant : Solution pratiquement limpide, incolore et pratiquement sans particules.

Solution reconstituée : Solution pratiquement limpide, incolore à jaune pâle, pratiquement sans particules.

 

Lyophilisat
Un flacon contient :
Substances actives :
Néomycine.................................................................... (sous forme de sulfate)	17 000 UI
Polymyxine B ............................................................... (sous forme de sulfate)	50 000 UI
Excipients :
Édétate disodique Dextran 70 pour préparations injectables Eau pour préparations injectables
Solvant
Un flacon de 5 mL contient :
Excipients :
Chlorure de benzalkonium..........................................	0,50 mg
Dextran 70 pour préparations injectables Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii)) Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Solution reconstituée
Un mL contient :
Substances actives :
Néomycine.................................................................... (sous forme de sulfate)	3 400 UI
Polymyxine B ............................................................... (sous forme de sulfate)	10 000 UI
Excipients :
Chlorure de benzalkonium.........................................	0,10 mg
Dextran 70 pour préparations injectables Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté Phosphate disodique dodécahydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Édétate disodique

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après manipulation.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chez les chiens et les chats :

 

Très rare (

Irritation oculaire, douleur oculaire1.

¹Ces signes ont été observés lors de l'instillation du collyre.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chien Chat

En moyenne, instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour. Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.   Mode d'emploi   Se laver soigneusement les mains avant de manipuler et de reconstituer la solution de collyre afin d’éviter toute contamination microbiologique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de faire réaliser la reconstitution du collyre par un vétérinaire ou un pharmacien.       Ouvrir le récipient en verre ambré en retirant le capuchon en aluminium puis le bouchon.   Retirer le bouchon à visser du solvant et ajoutez le solvant à la poudre lyophilisée dans le récipient en verre ambré en pressant doucement le flacon. S’assurer que tout le solvant est ajouté.               Fixer par une pression le compte-gouttes (toujours muni de son capuchon) sur le flacon. La poudre se dissout presque immédiatement, agiter légèrement le flacon aide à obtenir immédiatement une solution homogène.       Retirer le capuchon du compte-gouttes pour administrer le médicament vétérinaire. Maintenir la tête du chien/chat dans une position légèrement verticale. Tenir le récipient en position verticale sans toucher l’œil. Poser la main/le petit doigt sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le récipient et l’œil. Tirer la paupière de l’œil affecté vers le bas, ce qui formera une petite poche dans la paupière. Presser délicatement le compte-gouttes pour administrer deux gouttes dans la poche créée en tirant la paupière. Veiller à ne pas toucher l’embout du compte-gouttes après avoir ouvert le récipient et remettre le capuchon en place après utilisation.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DÔMES PHARMA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire