FIPRODOG BIOCANINA 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FIPRODOG BIOCANINA 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
Forme pharmaceutique
Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs
  • Fipronil
Excipients
  • Butylhydroxyanisole (E 320)
  • Butylhydroxytoluène (E 321)
  • Ether monoéthylique de diéthylèneglycol
Informations supplémentaires

Une pipette de 2,68 mL.

 

Solution pour spot-on.

Solution limpide, incolore à jaunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chiens (20-40 kg).


Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).

L'efficacité insecticide prévient de toute nouvelle infestation par les puces pendant 6 semaines.

Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.

Bien que le produit ne montre pas toujours une efficacité acaricide immédiate (des tiques peuvent être présentes après 48 heures), il possède une activité acaricide persistante jusqu'à 4 semaines contre Dermacentor variabilis et jusqu'à 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 mois et/ou d’un poids inférieur à 2 kg, en l’absence de données disponibles.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladie systémique, fièvre, etc.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux, pourraient survenir.
Ce médicament vétérinaire a été développé spécifiquement pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats afin d'éviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le médicament vétérinaire ne permet pas de prévenir les infestations de l'animal par les tiques.

Généralement, les tiques sont tuées dans un délai de 48 heures suivant l'infestation de l'animal ; il est toutefois possible que des tiques (vivantes ou mortes) soient toujours accrochées passé ce délai. Certaines auront déjà  fait un repas de sang.
Habituellement, la tique meurt avant d'être complètement gorgée de sang de sorte que le risque de transmission de maladies infectieuses qu'elle représente est réduit au minimum même s'il ne peut pas être totalement exclu. Une fois mortes, les tiques tombent de l'animal immédiatement ; celles qui resteraient accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.

Pour lutter au mieux contre les puces lorsqu'il y a plusieurs animaux au sein d'un même foyer, tous les chiens et chats doivent être traités avec un insecticide autorisé.

Les puces des animaux infestent souvent le panier de l'animal, son lieu de couchage et ses zones de repos comme les tapis, canapés, etc. En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de lutte antiparasitaire, ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement.

Un shampoing médicamenteux, suivi d'un séchage complet de l'animal, 1 à 2 heures avant l'application du traitement et le bain hebdomadaire de l'animal pendant 6 semaines n'affectent pas l'efficacité de ce médicament vétérinaire contre les puces. Éviter tout bain ou immersion dans l'eau pendant les deux jours suivant l'application du traitement.

 

Utilisé dans le cadre d'un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, des applications mensuelles aux chiens allergiques et aux autres animaux du foyer sont recommandées.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiens pesant moins de 20 kg.

Il est important de s'assurer que le produit est appliqué sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher. Veiller à ce que les animaux qui viennent d'être traités ne se lèchent pas entre eux.

Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des lésions cutanées.

Il est possible que quelques tiques restent accrochées. Le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut donc pas être totalement exclu si les conditions sont défavorables.
 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. En conséquence, tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux doit être évité.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Eviter tout contact avec les doigts. En cas de contact, laver immédiatement les doigts à l’eau et au savon.

Se laver les mains après usage.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du médicament vétérinaire.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée. De plus, il est conseillé de ne pas laisser les animaux traités dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine et jeter immédiatement les pipettes utilisées.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (voir rubrique « Précautions particulières à  prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments »).

Autres précautions

Le médicament vétérinaire peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou d'autres surfaces domestiques ou les meubles.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude portant sur ce médicament vétérinaire n’a été réalisée chez les femelles durant la gestation ou la période d’allaitement. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très rare

( < 1 animal / 10,000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions au site d’application1 : desquamation, alopécie locale, prurit, érythème

 

Prurit2

Alopécie2

Hypersalivation, Vomissements

 

Symptômes neurologiques3: hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux

 

Signes respiratoires

1 transitoire

2 généralisé

3 réversible

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Pour application locale sur la peau uniquement. A usage externe exclusivement.

Une pipette de 2,68 mL permet le traitement d'un chien de 20 à 40 kg, ce qui correspond à une dose minimale recommandée de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel.

 

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.

L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inférieur à 4 semaines.

 

Pour une application en toute sécurité :

 

Détacher l'une des alvéoles de la plaquette. Cela permet d'éviter l'ouverture accidentelle du reste de la plaquette qui protège les pipettes encore non entamées de l'humidité. Ouvrir l'alvéole avec des ciseaux. Pour ne pas endommager la pipette, couper en suivant la ligne marquée par une paire de ciseaux. Retirer délicatement l’opercule à partir de l'extrémité découpée et sortir la pipette.

Tenir la pipette à la verticale. Tapoter légèrement la pipette pour faire descendre tout le contenu liquide dans le corps de la pipette. Rabattre la partie située au-dessus de la pipette vers l'arrière. La pipette peut maintenant être inclinée, si nécessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le pliant d'un coup sec au niveau du trait prédécoupé.

 

Ecarter les poils entre les omoplates de telle façon que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son contenu directement sur la peau et en un seul ou deux points.

 

L'application de la solution à proximité de la base de la tête permet de limiter le risque que l'animal lèche la solution. Veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

On veillera à éviter de trop mouiller le pelage avec le médicament vétérinaire, car il en résulterait un aspect de poils collants à l'endroit traité.

Si tel était cependant le cas, cet aspect disparaîtrait dans les 24 heures suivant l'application.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver dans l'emballage d'origine.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les mares, cours d'eau ou fossés en y jetant le produit ou son conditionnement vide.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
FIPRODOG BIOCANINA GRANDS CHIENS Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes de 2,68 mLNonNon soumis à prescriptionFR/V/4229501 5/2010

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
DÔMES PHARMA
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA