TRAMADOG® 50 Solution injectable pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TRAMADOG® 50 Solution injectable pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Tramadol (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Acétate de sodium trihydraté
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Tramadol (sous forme de chlorhydrate) (équivalent à 50 mg de chlorhydrate de tramadol)
Solution liquide limpide, incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : Réduction des douleurs postopératoires d’intensité légère. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au tramadol ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens recevant un traitement concomitant à base d’antidépresseurs tricycliques, d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou d’inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les effets analgésiques du chlorhydrate de tramadol peuvent être variables. Cette variabilité serait due à des différences individuelles au niveau du métabolisme du médicament conduisant à la formation du métabolite actif principal, le O-desméthyltramadol. Chez certains chiens (ne répondant pas au traitement), le produit peut ainsi ne pas produire l'effet analgésique souhaité. Les chiens doivent donc faire l’objet d’une surveillance régulière afin de s'assurer que l’efficacité est suffisante.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Utiliser avec précaution chez les chiens présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du tramadol conduisant à la formation des métabolites actifs peut être réduit, ce qui peut diminuer l’efficacité du produit. L’un des métabolites actifs du tramadol étant excrété par voie rénale, il peut être nécessaire d’ajuster la posologie chez les chiens présentant une insuffisance rénale. La fonction rénale et la fonction hépatique doivent être surveillées lors de l’utilisation de ce produit. Voir également la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au tramadol ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le tramadol peut provoquer des nausées ou des étourdissements après injection. Éviter toute auto-injection accidentelle. Si vous présentez des symptômes après une exposition, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Toutefois, NE PAS CONDUIRE car des effets sédatifs peuvent survenir.
Les données disponibles relatives à l'innocuité du tramadol chez la femme enceinte sont insuffisantes. Par conséquent, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer devront manipuler le produit avec beaucoup de précaution et, en cas d’exposition, demander immédiatement conseil à un médecin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques, maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Lactation :
Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur le développement périnatal ou postnatal de la progéniture. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
Lors des études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins, l’utilisation du tramadol aux doses thérapeutiques n’a pas eu d’effet délétère ni sur les performances reproductrices, ni sur la fertilité des mâles et des femelles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’administration concomitante du médicament vétérinaire avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC) pourrait potentialiser les effets dépresseurs sur le SNC et l’appareil respiratoire.
Le tramadol peut induire des convulsions et amplifier l’effet des médicaments qui abaissent le seuil convulsif.
Si le produit est administré en même temps que des médicaments induisant un effet sédatif, la durée de la sédation peut être prolongée.
Les médicaments ayant un effet inhibiteur (cimétidine et érythromycine, par exemple) ou inducteur (carbamazépine, par exemple) sur le métabolisme lié au cytochrome P450 peuvent influer sur l’effet analgésique du tramadol. Les implications cliniques de ces interactions n’ont pas été étudiées chez le chien.
Il n’est pas conseillé d’associer au tramadol des mélanges d’agonistes / antagonistes (buprénorphine, butorphanol, par exemple), car l’effet analgésique d’un agoniste pur peut théoriquement être réduit dans de telles circonstances. Voir également la rubrique « Contre-indications ».
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Des nausées et vomissements ont été observés occasionnellement après administration du médicament vétérinaire. Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), une hypersensibilité peut se produire. En cas de réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.
Dans le cas d’une réaction due à l’utilisation du médicament, l’arrêt du traitement est recommandé.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Voie intramusculaire ou intraveineuse.
L’animal doit être pesé afin de connaître précisément le poids corporel avant de calculer la dose appropriée.
La réponse au tramadol étant variable selon l’individu et dépendant en partie de la posologie, de l’âge de l’animal, des différences individuelles de sensibilité à la douleur et de l’état général de l’animal, la posologie optimale devra être définie au cas par cas en s’appuyant sur les intervalles de dose et les fréquences de renouvellement. Si le produit ne parvient pas à produire une analgésie suffisante dans les 30 minutes suivant l’administration ou sur la durée prévue avant le renouvellement du traitement, un autre analgésique adapté devra être utilisé. | |||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TRAMADOG® 50 Boîte de 10 ampoules de 1 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0829924 8/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2023-01-10T00:00:00+01:00
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DÔMES PHARMA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire