ZIAPAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ZIAPAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Diazépam

Excipients

• Alcool benzylique (E1519)
• Acide benzoïque (E210)
• Benzoate de sodium (E211)
• Ethanol à 96 %
• Propylèneglycol (E1520)
• Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution injectable.

Liquide limpide, jaune-verdâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Voie intraveineuse uniquement.
Le diazépam seul est susceptible d’être moins efficace en tant que sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les animaux de travail, comme les chiens de l’armée, de la police ou les chiens d’assistance.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou présentant une détresse respiratoire importante.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le diazépam pour le contrôle des troubles convulsifs chez les chats en cas d'intoxication chronique au chlorpyrifos, car la toxicité des organophosphates peut être potentialisée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, ou aux excipients, devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le produit peut entraîner une irritation cutanée. Eviter tout contact avec la peau.

En cas de contact avec la peau, nettoyer au savon et à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin

Se laver les mains après utilisation.

Le produit peut entraîner une irritation oculaire. Eviter tout contact avec les yeux. Si le produit entre en contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin si l'irritation persiste.

Ce produit est un dépresseur du Système Nerveux Central (SNC). Prenez soin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Ne pas conduire, du fait de l'apparition possible d'un effet sédatif.

Le diazépam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Le diazépam et ses métabolites sont sécrétés dans le lait, exerçant ainsi un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. De ce fait, les femmes en âge de procréer et celles qui allaitent ne devraient pas manipuler ce produit.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les chats et chiens.

 

Gestation et lactation:

L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
En cas d'utilisation chez les femelles qui allaitent, les chiots/chatons doivent être étroitement surveillés, du fait de l'apparition possible d'une somnolence ou d'effets sédatifs, susceptibles de perturber l'allaitement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le diazépam est un dépresseur du SNC qui peut potentialiser l'action d'autres dépresseurs du SNC comme les barbituriques, tranquillisants, narcotiques, antidépresseurs.
Le diazépam peut augmenter l'action de la digoxine.
Le métabolisme du diazépam peut être ralenti par la cimétidine, l'érythromycine, les substances azolées (comme l'itraconazole ou le kétoconazole), l'acide valproïque et le propanol. La dose de diazépam devrait alors être réduite pour éviter un effet sédatif excessif.
La dexaméthasone peut diminuer l'action du diazépam.
L'utilisation concomitante à des doses hépatotoxiques d'autres substances doit être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):	Troubles du comportement (par exemple : excitation, agressivité, désinhibition) 1
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Nécrose hépatique (aigüe) 2, insuffisance hépatique 2
Fréquence indéterminée	Hypotension 3, trouble cardiaque 3, thrombophlébite 3 Ataxie, désorientation, modifications de l’état de conscience et du comportement Augmentation de l’appétit 4

¹ Réactions paradoxales. Principalement chez les chiens de petite taille. Eviter d’utiliser le diazépam seul chez les animaux potentiellement agressifs.

² Chez les chats uniquement.

³ Peut être causé par une administration intraveineuse rapide.

⁴ Principalement chez les chats.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique ‘Coordonnées’ de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.

Après ouverture, le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DÔMES PHARMA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire