ARA 3000® BETA
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ARA 3000® BETA
- Forme pharmaceutique
- Gel injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Acide palmitique 5.4 mg/mL Acide stéarique 4 mg/mL Acide oléique 8.75 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Acide caprylique Huile d'arachide Acide laurique Acide caprique Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium Acide myristique - Informations supplémentaires
Une seringue de 5 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Acide oléique………………………………………………………………..43,75 mg
Acide palmitique…………………………………………………………….27,00 mg
Acide stéarique……………………………………………………………..20,00 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez le chien : |
- Contre-indications
Non connues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration préalable d'anesthésique local au point d'injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l'injection de la spécialité.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
La spécialité contient de l'huile d'arachide. L'arachide peut provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à son injection, inhalation, ingestion, ou à un contact cutané.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
L'injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée sur le site d'injection.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 3 injections de 2,2 mg d'acide oléique, 1,35 mg d'acide palmitique et 1 mg d'acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 ml de gel pour 4 kg de poids corporel), à une semaine d'intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires). |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
| 0 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur afin de le conserver à l'abri de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 10 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 2 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 10 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 2 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8678552 1/1985 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com