BUPRECARE® 0,3 mg/mL  Solution injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BUPRECARE® 0,3 mg/mL  Solution injectable pour chiens et chats
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate)0.3 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipient
Glucose anhydre
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Solution limpide, incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Chats :

Analgésie postopératoire.

  • Chien

Chiens :

Analgésie postopératoire.

Potentialisation des effets sédatifs des agents ayant une action centrale.

Contre-indications

Ne pas utiliser en pré-opératoire pour une césarienne (voir rubrique 3.7).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire profonde et, comme avec les autres morphiniques, des précautions s'imposent lors du traitement d'animaux ayant une fonction respiratoire altérée, ou d'animaux recevant des médicaments susceptibles de provoquer une dépression respiratoire.

La buprénorphine doit être utilisée avec prudence chez les animaux dont la fonction hépatique est altérée, particulièrement ceux atteints de maladie des voies biliaires. La substance est métabolisée par le foie, et son intensité et sa durée d'action peuvent être affectées chez certains animaux.

 

En cas de dysfonctionnement rénal, cardiaque ou hépatique, ou en cas de choc, le risque associé à l'utilisation du médicament vétérinaire peut être augmenté. Le médicament vétérinaire ne doit donc être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. L'innocuité n'a pas été complètement évaluée chez les chats cliniquement affaiblis.

 

L'innocuité de la buprénorphine n'a pas été démontrée chez les animaux âgés de moins de 7 semaines ; par conséquent, son utilisation chez ces animaux doit être fondée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Il n'est pas recommandé de répéter l'administration plus fréquemment que préconisé dans la rubrique 3.9.

 

L'effet d'un morphinique sur une blessure à la tête dépend de la nature et de la gravité de cette blessure, ainsi que de l'assistance respiratoire apportée. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La buprénorphine ayant une activité de type morphinique, prenez les précautions nécessaires pour éviter une auto-injection accidentelle.

 

En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. La naloxone doit être disponible en cas d'exposition parentérale accidentelle.

 

Après une contamination oculaire ou un contact cutané, rincez abondamment à l'eau froide, demandez conseil à un médecin si l'irritation persiste.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Cependant, ces études ont montré des pertes post-implantatoires et des morts foetales précoces. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'ayant été réalisée sur les espèces cibles, l'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

 

Lors de césarienne, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en pré-opératoire, en raison du risque de dépression respiratoire peri-partum de la portée. De plus, ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé en postopératoire qu'avec des précautions particulières (voir la rubrique ci-dessous sur la lactation).

 

Des études menées chez les rates allaitantes ont montré qu'après administration intramusculaire de buprénorphine, les concentrations de buprénorphine sous forme inchangée dans le lait égalent ou dépassent celles du plasma. Comme il est probable que la buprénorphine soit excrétée dans le lait des autres espèces, son utilisation n'est pas recommandée pendant la lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La buprénorphine peut causer une somnolence qui peut être potentialisée par d'autres agents ayant une action centrale, y compris les tranquillisants, les sédatifs et les hypnotiques.

 

Chez l'homme, les doses thérapeutiques de buprénorphine ne réduisent pas l'efficacité analgésique des doses standard de morphiniques. De plus, lorsque la buprénorphine est utilisée aux doses thérapeutiques normales, des doses standard d'agonistes morphiniques peuvent être administrées avant que les effets de la buprénorphine n'aient cessé, sans pour autant compromettre l'analgésie. Il est cependant recommandé de ne pas utiliser la buprénorphine conjointement avec la morphine ou d'autres analgésiques morphiniques (comme l'étorphine, le fentanyl, la péthidine, la méthadone, le papaveretum et le butorphanol).

 

La buprénorphine a été utilisée avec l'acépromazine, l'alphaxalone/alphadalone, l'atropine, la dexmédétomidine, l'halothane, l'isoflurane, la kétamine, la médétomidine, le propofol, le sévoflurane, la thiopentone et la xylazine. Si elle est utilisée en association avec des sédatifs, des effets dépressifs sur le rythme cardiaque et la respiration peuvent augmenter.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Hypertension
Tachycardie
Sédation1
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Hypersalivation
Bradycardie
Hypothermie
Agitation
Déshydratation
Myosis
Dépression respiratoire2

1Peut survenir en cas d'utilisation pour procurer une analgésie à des doses plus élevées que celles recommandées.

2 Profonde, voir rubrique 3.5.

 

Chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Mydriase
Trouble du comportement (euphorie, ronronnement excessif, rythme, frottement)1

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Sedation2
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Dépression respiratoire3

1 Se résorbe généralement dans les 24 heures.

2 Peut survenir en cas d'utilisation pour procurer une analgésie à des doses plus élevées que celles recommandées.

3 Profonde, voir rubrique 3.5.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Voie intramusculaire.

Espèces cibles

Analgésie postopératoire

Sédation

Chiens

10 - 20 µg par kg (0,3 - 0,6 mL pour 10 kg) à renouveler si besoin après 3 - 4 heures avec 10 µg ou après 5 à 6 heures avec des doses de 20 µg.10 - 20 µg par kg (0,3 à 0,6 mL pour 10 kg).

Chats

10 - 20 µg par kg (0,3 - 0,6 mL pour 10 kg) à renouveler une fois, si besoin 2 heures après. 


Bien que les effets sédatifs soient présents 15 minutes après l'administration, l'activité analgésique devient effective dans les 30 minutes. Afin de s'assurer de la présence d'une analgésie pendant la chirurgie, et dès le réveil, le produit sera administré en préopératoire dans le cadre de la prémédication.


Quand l'administration se fait pour obtenir la potentialisation de la sédation ou dans le cadre de la prémédication, la dose des autres agents ayant une action centrale, comme l'acépromazine ou la médétomidine, sera réduite. La réduction se fera en fonction du degré de sédation requis, de chaque animal, du type des autres agents inclus dans la prémédication et de la manière dont l'anesthésie est induite et maintenue. Il est également possible de réduire la quantité d'anesthésique par inhalation.


Les animaux auxquels des morphiniques ayant des propriétés analgésiques et sédatives ont été administrés peuvent présenter des réponses variables. Par conséquent, les réponses de chaque animal doivent être surveillées, et les doses ultérieures doivent être adaptées en conséquence. Dans certains cas, le renouvellement des doses peut ne pas entraîner d'analgésie supplémentaire. Il convient alors d'envisager l'emploi d'un AINS injectable approprié.


Une seringue graduée adaptée sera utilisée afin de permettre d'obtenir une dose exacte.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 5 ampoules de 1 mLNonAdministration exclusivement réservée aux vétérinairesFR/V/3125952 1/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
5/29/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ecuphar NV
Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Responsable de la mise sur le marché
AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la pharmacovigilance
AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

01 41 83 23 10

http://www.axience.fr