ENROCARE® 2,5 % Injectable pour chiens, chats et NAC
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ENROCARE® 2,5 % Injectable pour chiens, chats et NAC
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Enrofloxacine 25 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient n-butanol 30 mg/mL Hydroxide de potassium Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution jaune claire, stérile, aqueuse.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (y compris prostatite, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, des otites (externes/moyennes) causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. et Proteus spp sensibles à l'enrofloxacine. |
| Chats : Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (par exemple, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. et Proteus spp sensibles à l'enrofloxacine. |
| Lapins : Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires causées par des souches d'Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à l'enrofloxacine. |
| Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement : Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix. |
- Contre-indications
Compte tenu du potentiel de résistance croisée, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins d'un an en raison du risque de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance rapide, en particulier chez les chiens de grandes races. A titre de précaution, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré chez les chiens de très grandes races avant l'âge de 18 mois du fait de leur période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chats
Des effets rétinotoxiques incluant une cécité peuvent survenir en cas de dépassement de la dose recommandée.
Reptiles et oiseaux d'ornement
Des cas occasionnels de contusions musculaires après l'injection ont été rapportés chez les reptiles et les oiseaux.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Utiliser un site d'injection différent lors de chaque administration.
Ne pas utiliser chez les chiens et chats présentant des troubles du système nerveux central (SNC).
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement des affections ayant mal répondu ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après la réalisation d'un antibiogramme.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones en raison du potentiel de résistance croisée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire est une solution alcaline. En cas de projection sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ne pas manger, boire ou fumer tout en utilisant le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
En l'absence de données sur son utilisation chez certaines espèces exotiques, la prudence s'impose en cas d'administration pendant ces périodes et le rapport bénéfice-risque doit être évalué attentivement.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables. La diminution de la clairance du médicament résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens, chats, lapins, rongeurs, reptiles, oiseaux d’ornement :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réactions au site d’injection1 1 Des réactions tissulaires locales peuvent survenir au site d'injection. L'injection doit être effectuée dans les conditions d'asepsie habituelles.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chiens et chats : 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 mL/5 kg pc, par injection sous-cutanée quotidienne pendant une durée pouvant s'étendre jusqu'à 5 jours.
Le traitement peut être débuté avec le médicament vétérinaire injectable et poursuivi avec des comprimés d'enrofloxacine. La durée du traitement doit être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée figurant dans les informations sur le produit en comprimés. |
| Lapins : 10 mg/kg pc, correspondant à 2 mL/5 kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs. |
| Rongeurs : 10 mg/kg pc, correspondant à 0,4 mL/kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs. Si nécessaire et en fonction de la gravité des signes cliniques, cette posologie peut être doublée. |
| Reptiles : Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels. Ainsi, la température corporelle a une influence directe sur le métabolisme des substances et l'activité du système immunitaire. Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient. Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate du médicament vétérinaire. Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles. 5 à 10 mg/kg pc, correspondant à 0,2 à 0,4 mL/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 jours consécutifs. Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures. En cas d'infections compliquées, des posologies plus élevées et une durée de traitement plus longue peuvent être nécessaires. Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible. |
| 20 mg/kg pc, correspondant à 0,8 mL/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours consécutifs. En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Le bouchon du flacon peut être percé 25 fois au maximum. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 6 Jour |
- Complément d'information temps d'attente
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/1785370 1/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 5/22/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- EMDOKA
- JOHN LIJSENSTRAAT 16 2321 HOOGSTRATEN Belgique
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr