ENROCARE® 2,5 % Injectable pour chiens, chats et NAC

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: ENROCARE® 2,5 % Injectable pour chiens, chats et NAC
Forme pharmaceutique: Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Enrofloxacine	25 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
n-butanol	30 mg/mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Chien Oiseaux d'agrément	Chiens : Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (y compris prostatite, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, des otites (externes/moyennes) causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. et Proteus spp sensibles à l'enrofloxacine.
Chat Rongeur	Chats : Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (par exemple, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. et Proteus spp sensibles à l'enrofloxacine.
Lapin Rongeur	Lapins : Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires causées par des souches d'Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à l'enrofloxacine.
Reptile Rongeur	Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement : Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.

Contre-indications

Compte tenu du potentiel de résistance croisée, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de résistance à d’autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins d’un an en raison du risque de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance rapide, en particulier chez les chiens de grandes races. A titre de précaution, le médicament ne doit pas être administré chez les chiens de très grandes races avant l’âge de 18 mois du fait de leur période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Chats :

Des effets rétinotoxiques incluant une cécité peuvent survenir en cas de dépassement de la dose recommandée.
Reptiles et oiseaux d'ornement :

Des cas occasionnels de contusions musculaires après l’injection ont été rapportés chez les reptiles et les oiseaux.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Utiliser un site d'injection différent lors de chaque administration.
Ne pas utiliser chez les chiens et chats présentant des troubles du système nerveux central (SNC).
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement des affections ayant mal répondu ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Les politiques officielles et locales antibiotiques doivent être prises en compte lorsque le produit est utilisé.
Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après la réalisation d'un antibiogramme.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones en raison du potentiel de résistance croisée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament est une solution alcaline. En cas de projection sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ne pas manger, boire ou fumer tout en utilisant le médicament.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte: Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation de ce médicament au cours de la gestation et de la lactation chez les chiennes et les chattes.
En l'absence de données sur son utilisation chez certaines espèces exotiques, la prudence s'impose en cas d'administration pendant ces périodes et le rapport bénéfice-risque doit être évalué attentivement.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables. La diminution de la clairance du médicament résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure: Aucune connue.
Effets indésirables: Des réactions tissulaires locales peuvent survenir au site d’injection.
L’injection doit être effectuée dans les conditions d’asepsie habituelles.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Chien Chat	Chiens et chats : 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 mL/5 kg pc, par injection sous-cutanée quotidienne pendant une durée pouvant s'étendre jusqu'à 5 jours. Le traitement peut être débuté avec le médicament vétérinaire injectable et poursuivi avec des comprimés d'enrofloxacine. La durée du traitement doit être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée figurant dans les informations sur le produit en comprimés.
Lapin	Lapins : 10 mg/kg pc, correspondant à 2 mL/5 kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs.
Rongeur	Rongeurs : 10 mg/kg pc, correspondant à 0,4 mL/kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs. Si nécessaire et en fonction de la gravité des signes cliniques, cette posologie peut être doublée.
Reptile	Reptiles : Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels. Ainsi, la température corporelle a une influence directe sur le métabolisme des substances et l'activité du système immunitaire. Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient. Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate du médicament vétérinaire. Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles. 5 à 10 mg/kg pc, correspondant à 0,2 à 0,4 mL/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 jours consécutifs. Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures. En cas d'infections compliquées, des posologies plus élevées et une durée de traitement plus longue peuvent être nécessaires. Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible.
Oiseaux d'agrément	20 mg/kg pc, correspondant à 0,8 mL/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours consécutifs. En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires. Le bouchon du flacon peut être percé 25 fois au maximum.

Temps d'attente

Voie d'administration

Sous-cutanée
Intramusculaire

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Lapin	Viande et abats	6 Jour

Complément d'information temps d'attente: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.

Conservation et stockage

Température de conservation: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Tout produit non utilisé doit être éliminé.
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 50 mL	Non	Soumis à prescription	FR/V/1785370 1/2010

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

EMDOKA: JOHN LIJSENSTRAAT 16 2321 HOOGSTRATEN Belgique

Responsable de la mise sur le marché

AXIENCE S.A.S.: Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN
http://www.axience.fr

Responsable de la pharmacovigilance

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

01 41 83 23 10

http://www.axience.fr

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