TORPHASOL® 10 mg/mL Solution injectable pour chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TORPHASOL® 10 mg/mL Solution injectable pour chevaux
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Butorphanol (sous forme de tartrate) 14.7 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Acide citrique monohydraté mg/mL Citrate de sodium mg/mL Chlorure de benzéthonium 0.1 mg/mL Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution limpide et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Soulagement de courte durée des douleurs associées aux coliques digestives. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques |
- Contre-indications
Butorphanol - utilisé seul ou en association :
Ne pas utiliser chez les chevaux ayant des antécédents de maladie hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de blessure cérébrale ou de lésions cérébrales organiques (par ex. lésions dues à un traumatisme crânien) ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou de convulsions spastiques.
Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine :
L'association ne doit pas être utilisée chez les juments en gestation.
Ne pas utiliser cette association chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie.
Ne pas utiliser chez les chevaux souffrant d'emphysème en raison de l'effet dépresseur possible sur le système respiratoire.
Association butorphanol / romifidine :
Ne pas utiliser durant le dernier mois de gestation.
Association butorphanol / xylazine :
L'association ne doit pas être utilisée chez les juments en gestation.
Une réduction de la motilité gastro-intestinale causée par le butorphanol peut être accentuée par l'utilisation concomitante d'un agoniste des récepteurs alpha2-adrénergiques. C'est pourquoi l'association de telles substances ne doit pas être utilisée lors de coliques obstructives.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'innocuité et l'efficacité du butorphanol n'ont pas été établies chez les poulains. Chez les poulains, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut provoquer une accumulation de mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production accrue de mucus ou chez les animaux traités à l'aide d'expectorants, le butorphanol ne doit être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'utilisation du médicament vétérinaire à la posologie recommandée peut provoquer une ataxie transitoire et/ou une excitation. Par conséquent, afin de prévenir tout risque de blessure chez l'animal traité et les personnes présentes lors de l'administration du médicament vétérinaire, l'emplacement du traitement doit être choisi soigneusement.
Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine :
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation du butorphanol en association avec la détomidine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un contact direct avec la peau ou les yeux doit être évité car le médicament vétérinaire peut induire une irritation et une sensibilisation. Lors d'un contact accidentel avec la peau, la zone contaminée doit être immédiatement lavée avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau. Des précautions pour éviter une auto-injection doivent être prises lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE car une somnolence, des nausées et des vertiges peuvent apparaître. Les effets du butorphanol peuvent être annulés par un antagoniste des opioïdes.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation de butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Lorsque le butorphanol est utilisé en association avec d'autres sédatifs tels que les agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques (exemples : romifidine, détomidine, xylazine), un effet synergique est attendu. Par conséquent, une réduction appropriée de la dose est nécessaire lors de l'utilisation concomitante de butorphanol avec de telles substances.
En raison de ses propriétés antagonistes sur les récepteurs opiacés mu, le butorphanol peut supprimer l'effet analgésique chez les animaux déjà traités avec un agoniste des récepteurs opiacés mu (morphine/oxymorphine).
En raison des propriétés antitussives du butorphanol, celui-ci ne doit pas être utilisé en association avec un expectorant, car cela peut conduire à une accumulation de mucus dans les voies aériennes.
L’association de butorphanol et d’agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire. L’administration
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Ataxie
Sédation1
Marche compulsive2
Hypomotilité du système digestif
Dépression cardiovasculaire
1 Légère et peut apparaître suite à l'administration de butorphanol utilisé seul.
2 Excitation locomotrice.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Analgésie : Une dose de 100 µg de butorphanol par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 100 kg) doit être administrée. L'utilisation de butorphanol est recommandée lorsqu'une analgésie de courte durée est requise. L'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces administrations répétées et leur rythme seront fonction de la réponse clinique. Dans les cas où une analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
Sédation en association avec le chlorhydrate de détomidine : Une dose de 12 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif doit être administrée, suivie dans les 5 minutes d'une dose de 25 µg de butorphanol par kg (soit 0,25 mL de solution pour 100 kg).
Sédation en association avec la romifidine : Une dose de 40-120 µg de romifidine par kg de poids vif suivie dans les 5 minutes d'une dose de 20 µg de butorphanol par kg (soit 0,2 mL de solution par 100 kg) doit être administrée.
Sédation en association avec la xylazine : Une dose de 500 µg de xylazine par kg de poids vif suivie immédiatement d'une dose de 25-50 µg de butorphanol par kg (soit 0,25-0,5 mL de solution pour 100 kg) doit être administrée. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l'emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 20 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/7866037 9/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ANIMEDICA
- IM SUDFELD 9 48308 SENDEN ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr