DETOSEDAN® Solution injectable pour chevaux et bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DETOSEDAN® Solution injectable pour chevaux et bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Détomidine (sous forme de chlorhydrate) 10 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1 mg/mL Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution transparente et incolore, exempte de particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Sédation et analgésie chez les chevaux et les bovins lors de divers examens et traitements, ainsi que dans les situations où la manipulation des animaux sera facilitée par l’administration du médicament vétérinaire.
Pour la prémédication avant l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque sévère, des anomalies cardiaques, un bloc AV/SA préexistant, des affections respiratoires ou une insuffisance rénale ou hépatique sévères.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques sans surveillance continue permettant de détecter les signes de détérioration clinique.
Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques ou avec des sulfamides potentialisés par voie intraveineuse. L’utilisation concomitante avec des sulfamides potentialisés par voie intraveineuse pourrait provoquer une arythmie cardiaque pouvant être fatale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être réalisée par le vétérinaire responsable avant l’administration du médicament vétérinaire aux catégories d’animaux suivantes : animaux en état de choc endotoxique ou traumatique ou s’approchant de cet état, animaux déshydratés ou atteints de maladies respiratoires, chevaux présentant une bradycardie préexistante, de la fièvre ou soumis à un stress extrême. En cas de sédation prolongée, il convient de surveiller la température corporelle et, si nécessaire, de prendre des mesures pour maintenir une température normale.
Lors de l’administration du médicament vétérinaire, il est recommandé de maintenir l’animal dans un environnement calme et silencieux. Avant toute intervention, il faut laisser la sédation atteindre son pic maximal (environ 10 à 15 minutes après l’administration intraveineuse).
Une fois l’effet installé, noter que l’animal peut tituber et baisser la tête. Les bovins, et en particulier les jeunes animaux, peuvent se coucher lorsque des doses élevées de détomidine sont utilisées. Afin de réduire le risque de blessures, de tympanisme ou d’aspiration, des mesures doivent être prises, telles que le choix d’un lieu approprié pour le traitement et l’abaissement de la tête et du cou de l’animal.
Chez les chevaux, un jeûne de 12 heures est recommandé avant une anesthésie programmée. La consommation d’aliments et d’eau doit être suspendue jusqu’à ce que l’effet sédatif du médicament vétérinaire soit terminé.
Pour les procédures douloureuses, le médicament vétérinaire doit être associé à un ou plusieurs agents analgésiques.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Certains chevaux, bien qu’apparemment profondément sédatés, peuvent continuer à réagir à des stimuli externes. Des mesures de sécurité habituelles doivent être mises en place afin de protéger les praticiens et les personnes manipulant les animaux.
La détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques, pouvant provoquer chez l’homme une sédation, une somnolence, une baisse de la pression artérielle et une diminution de la fréquence cardiaque.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE car une sédation et des effets sur la tension artérielle peuvent survenir.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Après exposition, laver immédiatement à grande eau la zone cutanée exposée.
Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincez abondamment à l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, demandez conseil à un médecin.
Si des femmes enceintes manipulent le médicament vétérinaire, elles doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament car des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le fœtus peuvent survenir à la suite d’une exposition systémique accidentelle.
Au médecin :
Le chlorhydrate de détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques. Les symptômes après absorption, peuvent inclure les signes cliniques : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées.
Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de façon symptomatique.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Ne pas utiliser au cours du dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle du fœtus.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable aux autres stades de la gestation.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée en petites quantités dans le lait.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée chez les chevaux reproducteurs.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine présente un effet additif/synergique avec d’autres sédatifs, anesthésiques, hypnotiques et analgésiques ; un ajustement approprié de la dose peut donc être nécessaire.
Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé en prémédication avant une anesthésie générale, il peut retarder le début de l’induction.
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques telles que l’adrénaline, la dobutamine et l’éphédrine, car ces agents contrecarrent l’effet sédatif de la détomidine, sauf en cas d’incidents anesthésiques.
Pour les sulfamides potentialisés par voie intraveineuse, voir la section 3.3 « Contre-indications ».
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités):
Bradycardie, Hypertension (transitoire), Hypotension (transitoire),
Hyperglycémie
Miction¹
Prolapsus du pénis (transitoire)²Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Tympanisme ruminal³, Hypersalivation (transitoire), Ataxie, Tremblements musculaires
Contraction utérine
Sécrétion nasale4, Dépression respiratoire (légère)5, Hyperthermie, HypothermieRare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Arythmie6
Augmentation de la sudation (transitoire)Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Excitation
Bloc cardiaque6
Hyperventilation (légère)5¹ Un effet diurétique peut être observé entre 45 à 60 minutes après le traitement.
² Un prolapsus partiel du pénis peut être observé.
³ Les substances de cette classe inhibent la motilité ruminale et intestinale. Une légère distension peut survenir chez les bovins.
4 Une sécrétion de muqueuses nasales peut être observée en raison de l’abaissement continu de la tête pendant la sédation.
5 Provoque des modifications de la fréquence respiratoire.
6 Provoque des modifications de la conductivité du muscle cardiaque, comme le démontrent les blocs auriculo-ventriculaires et sino-auriculaires partiels.Chevaux :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités):
Arythmie¹, Bradycardie,
Bloc cardiaque¹,
Hypertension (transitoire), Hypotension (transitoire),
Hyperglycémie,
Ataxie, Tremblements musculaires
Miction²,
Prolapsus du pénis (transitoire)³, Contraction utérine
Augmentation de la sudation (transitoire), Piloérection,
Hyperthermie, Hypothermie
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Hypersalivation (transitoire)
Sécrétion nasale4,
Œdème cutané4Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Coliques5
Urticaire
Hyperventilation, Dépression respiratoireTrès rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Excitation,
Réaction d’hypersensibilité¹ Provoque des modifications de la conductivité du muscle cardiaque, comme le démontrent les blocs auriculo-ventriculaires et sino-auriculaires partiels.
² Un effet diurétique peut être observé de 45 à 60 minutes après le traitement.
³ Un prolapsus partiel du pénis peut être observé chez les étalons et les hongres.
4 Une sécrétion de muqueuses nasales et un œdème de la tête et du visage peuvent survenir en raison de l’abaissement continu de la tête pendant la sédation.
5 Les substances de cette classe inhibent la motilité intestinale.Les réactions indésirables légères se sont résorbées sans incidence et sans traitement. Les effets indésirables doivent être traité symptomatiquement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie intramusculaire ou intraveineuse.
Administration par voie, intramusculaire ou par voie intraveineuse lente de chlorhydrate de détomidine à une dose de 10 à 80 µg/kg, en fonction du degré et de la durée de la sédation et de l’analgésie requis. L’effet est plus rapide après administration intraveineuse. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Médicament vétérinaire administré seul (chevaux et bovins)
Le début de l’action apparaît 2 à 5 minutes après l’injection intraveineuse. L’effet complet est observé 10 à 15 minutes après l’injection intraveineuse. Si nécessaire, du chlorhydrate de détomidine peut être administré jusqu’à une dose totale de 80 µg/kg.
Les instructions posologiques suivantes présentent différentes possibilités d’association du chlorhydrate de détomidine. Toutefois, l’administration simultanée avec d’autres médicaments doit toujours reposer sur une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable et prendre en compte le RCP des médicaments vétérinaires concernés.
Combinaisons avec la détomidine pour renforcer la sédation ou l’analgésie chez un cheval debout
Chlorhydrate de détomidine 10–30 µg/kg i.v. en association avec :
Combinaisons avec la détomidine pour renforcer la sédation ou l’analgésie chez les bovins -butorphanol: 0,025–0,05 mg/kg i.v.
Combinaisons avec la détomidine pour la sédation préanesthésique chez le cheval Les anesthésiques suivants peuvent être utilisés après une prémédication avec du chlorhydrate de détomidine (10 à 20 µg/kg) afin d’obtenir le décubitus latéral et l’anesthésie générale :
-kétamine 2,2 mg/kg i.v. ou -thiopental 3 - 6 mg/kg i.v. ou -guaïfénésine i.v. (jusqu’à effet), suivie de kétamine 2,2 mg/kg i.v.
Administrer les médicaments vétérinaires avant la kétamine et laisser suffisamment de temps pour que la sédation se développe (5 minutes). La kétamine et le médicament vétérinaire ne doivent jamais être administrés simultanément dans la même seringue.
Combinaisons avec la détomidine et des anesthésiques inhalés chez le cheval Le chlorhydrate de détomidine peut être utilisé comme prémédication sédative (10 à 30 µg/kg) avant l’induction et le maintien de l’anesthésie par inhalation. Un anesthésique inhalé est administré jusqu’à obtention de l’effet souhaité. La quantité d’anesthésiques inhalés nécessaire est significativement réduite grâce à la prémédication avec la détomidine.
Combinaison avec la détomidine pour le maintien de l’anesthésie injectable (anesthésie totale intraveineuse, TIVA) chez le cheval La détomidine peut être utilisée en association avec la kétamine et la guaïfénésine pour maintenir l’anesthésie totale intraveineuse (TIVA).
La solution la mieux documentée contient 50 à 100 mg/mL de guaïfénésine, chlorhydrate de détomidine 20 µg/mL et kétamine 2 mg/mL. Ajouter 1 g de kétamine et 10 mg de chlorhydrate de détomidine à 500 mL de guaïfénésine à 5–10 % ; l’anesthésie est maintenue par perfusion à raison de 1 mL/kg/h.
Combinaisons avec la détomidine pour l’induction et le maintien de l’anesthésie générale chez les bovins Chlorhydrate de détomidine 20 µg/kg (0,2 mL/100 kg) avec :
-kétamine 0,5 mg/kg i.v., i.m. ou -thiopental6–10 mg/kg i.v.
La durée de l’effet de la combinaison détomidine–kétamine est de 20 à 30 minutes, et celle de la combinaison détomidine–thiopental est de 10 à 20 minutes. | |||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 2 Jour |
|
| 12 Heure |
- Complément d'information temps d'attente
Chevaux et bovins
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas réfrigérer, ni congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans son étui carton à l'abri de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 10 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9218352 0/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2/23/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VETPHARMA ANIMAL HEALTH
- LES CORTS, 23 08028 BARCELONA ESPAGNE
https://vetpharma.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr