EMDOCAM® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EMDOCAM® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Méloxicam
- Excipients
- Acide chlorhydrique
- Eau pour préparations injectables
- Ethanol (96%)
- Glycine
- Hydroxyde de sodium
- Macrogol 300
- Méglumine
- Poloxamère 188
- Informations supplémentaires
Solution jaune limpide.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chevaux : Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques. |
| Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée. |
| Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d’une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d’une semaine.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour l’obtention d’un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Éviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison du risque potentiel de toxicité rénale.
Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation:
Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Chevaux : Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Gonflement du site d'injection1 Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés :
Réaction anaphylactoïde² ¹Après injection sous-cutanée : léger et transitoire.
²Potentiellement grave (y compris mortelle) ; doit être traitée de manière symptomatique
Porcins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés :
Réaction anaphylactoïde1 1Potentiellement grave (y compris mortelle) ; doit être traitée de manière symptomatique.
Chevaux :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés :
Réaction anaphylactoïde1
Gonflement du site d'injection2
1Potentiellement grave (y compris mortelle) ; doit être traitée de manière symptomatique.
2Transitoire, cas isolés observés dans les études cliniques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement oral approprié contenant du méloxicam, administré conformément aux recommandations figurant sur l’étiquette, peut être utilisé pour la suite du traitement. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois. |
| Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois. |
| Bovins : Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 15.00000 Jour | |
|
| Interdit | |
|
| 5.00000 Jour | |
|
| 5.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/11/128/001 |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/11/128/001 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/11/128/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- EMDOKA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.