MELOSOLUTE® 5 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MELOSOLUTE® 5 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Méloxicam 5 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Acide chlorhydrique - Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Ethanol (E1510) 150 mg/mL Glycine Glycofurol Hydroxyde de sodium Méglumine Poloxamère 188 - Informations supplémentaires
Solution transparente légèrement jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : - Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants pour réduire les signes cliniques. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. |
| Chez les porcins : - Soulagement de la douleur post-opératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration. |
| Chez les chats : |
| Chez les chiens : |
- Contre-indications
Bovins et porcins :
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, ou en cas de troubles hémorragiques ou de lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 2 jours.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Chiens et chats :
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Bovins et porcins :
Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage.
Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
Le traitement avec le médicament vétérinaire des porcelets avant castration réduit la douleur post-opératoire. Une co-médication avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie.
Le médicament vétérinaire doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Bovins et porcins
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Chiens et chats
Éviter l'emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou présentant une hypotension en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Durant l'anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.
Pour la douleur et l’inflammation postopératoires consécutives à une intervention chirurgicale chez le chat :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Les femmes enceintes et les femmes en âge d'avoir des enfants ne doivent pas administrer ce produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Non applicable.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Chiens et chats : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Bovins et porcins
Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Chiens et chats
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Gonflement au site d’injection1
Réaction anaphylactoïde2
1 Chez les bovins ; léger et transitoire ; après injection sous-cutanée.
2 Peut être grave (pouvant être fatal) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Chiens et chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Perte d’appétit1, léthargie1
Vomissements1, diarrhée1, sang dans les selles1,2,
Diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastrique1, ulcération de l’intestin grêle1
Élévation des enzymes hépatiques1
Insuffisance rénale1
Réaction anaphylactoïde3
1Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement et
sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après à la suite de l'arrêt du traitement, mais
ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.2 Occulte
3Doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Troubles locomoteurs: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 2 mL pour 25 kg de poids vif). Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Réduction de la douleur post-opératoire: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 mL pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie. |
| Bovins : Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 10 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication. |
| Chiens : Troubles musculo-squelettiques: Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel). Du méloxicam en suspension buvable à la concentration de 1,5 mg/mL ou méloxicam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie. |
| Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires lorsque l’administration de méloxicam est poursuivie en tant que traitement oral de suivi : Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,04 mL/kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie. Pour continuer le traitement jusqu’à cinq jours, la dose initiale pourra être suivie 24 heures après par une administration de méloxicam 0,5 mg/mL suspension buvable pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose de suivi pourra être administrée jusqu’à un total de quatre doses à intervalles de 24 heures.
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires lorsqu’aucun traitement oral de suivi n’est possible, p. ex. chats sauvages : Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,06 mL/kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie. Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement de suivi par voie orale.
Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un dispositif de dosage approprié est recommandée.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Ne pas perforer le bouchon à plus de 20 reprises. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 15 Jour |
|
| 5 Jour |
|
| 0 Interdit |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 20 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0732552 8/2012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CP-PHARMA
- OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr