MELOSUS® 0,5 mg/mL Suspension buvable pour chats et cochons d'Inde
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MELOSUS® 0,5 mg/mL Suspension buvable pour chats et cochons d'Inde
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Méloxicam 0.5 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Acide citrique monohydraté mg/mL Arôme anis Benzoate de sodium 1.75 mg Cyclamate de sodium Eau purifiée Glycérol Hydroxyéthylcellulose Phosphate disodique dodécahydraté Polysorbate 80 Silice colloïdale anhydre Sorbitol Sucralose - Informations supplémentaires
Suspension jaune verte.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chats: Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous. Réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chats. |
| Cochons d’Inde: Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser :
- chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
- chez les cochons d’Inde âgés de moins de 4 semaines.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies pour les chats.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer ce médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires, autres que la solution injectable de méloxicam, peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chats :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Perte d’appétit1, léthargie1
Vomissements1, diarrhée1, sang occulte dans les selles1,2, diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastro-intestinale1, ulcère de l'intestin grêle1
Élévation des enzymes hépatiques1
Insuffisance rénale1
1 Apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement. Ils peuvent être sévères ou engager le pronostic vital dans de très rares cas.
2 Occulte
Cochons d’Inde : Aucun.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule. Bien agiter avant emploi. Veiller soigneusement à l ́exactitude de la dose.
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec ce médicament vétérinaire à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques aigus : Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur et l’inflammation persistent.
Troubles musculo-squelettiques chroniques : Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Voie et mode d’administration La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement des troubles musculosquelettiques chroniques le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation. |
| Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous : Le traitement initial est d’une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie). Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie). La dose peut être élevée jusqu’à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
Voie et mode d’administration La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel, Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel, Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le médicament vétérinaire (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose du médicament vétérinaire adaptée au poids du cochon d’Inde. Administrer le médicament vétérinaire avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg, pour les cochons d’Inde. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 5 mL et une seringue doseuse | Non | Soumis à prescription | EU/2/10/116/007 |
| Boîte de 1 flacon de 10 mL et une seringue doseuse | Non | Soumis à prescription | EU/2/10/116/006 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 12/1/2025
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CP-PHARMA
- OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
