KETAMIDOR® 100 mg/mL Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- KETAMIDOR® 100 mg/mL Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorure de benzéthonium 0.1 mg/mL Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution limpide, incolore ou presque incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chats : le médicament peut être utilisé seul, comme agent de contention et pour des interventions chirurgicales mineures qui ne demandent pas de relaxation musculaire.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie : a) associé à la détomidine chez les chevaux. b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats. c) associé à l'azapérone chez les porcins. d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats. e) associé au diazépam chez les chiens. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser :
- chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une suspicion de maladie pulmonaire, une hypertension artérielle ou un accident cérébro-vasculaire.
- chez les animaux présentant une pathologie préexistante hépatique ou rénale.
- lors d'éclampsie, de pré-éclampsie, de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple).
- pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
- chez les animaux soumis à un myélogramme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
Un petit nombre d'animaux s'est avéré insensible à la kétamine en tant qu'agent anesthésique à une dose normale.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les chiens et les chats, ne pas antagoniser les associations kétamine-médétomidine avec de l’atipamézole dans les 45 minutes suivant l’administration de kétamine. Dans tous les cas, n’antagoniser que lorsque la kétamine a cessé d’agir.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se fassent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la kétamine ou à l’excipient devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. Rincez immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux avec de grandes quantités d’eau.
Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire.
Ce produit est un anesthésique puissant. Toutes les mesures doivent être prises afin d’éviter une auto-administration accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle ou si des symptômes apparaissent après contact oculaire/oral, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette, mais NE PAS CONDUIRE.
Pour le médecin :
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Non applicable.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et la lactation.
Gestation :
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les neuroleptiques, les tranquillisants, les analogues de la morphine, la cimétidine et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration exclusivement réservée au vétérinaire.
Délivrance interdite au public.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Tachycardie, hypertension,
Hypersalivation1
Fréquence indéterminée
(Estimation impossible sur la base des données disponibles)
Douleur à l’injection2
Hypertonicité musculaire 3, Tremblements4, Convulsion4,5,
Nystagmus6, Mydriase6, Hyperesthésie, sensibilité accrue aux sons7,
Excitation8,
Dépression respiratoire9, Arrêt respiratoire10
1 Par stimulation du tronc cérébral.
2 Lors d’injection intramusculaire.
3 Par désinhibition du système extra pyramidal.
4 Quand aucun relaxant musculaire n’est administré en même temps.
5 Tonico-clonique.
6 Les yeux restent ouverts.
7 Durant l’anesthésie et la phase de réveil.
8 Motrice.
9 Effet dose-dépendant. L’association avec des produits dépresseurs respiratoires peut augmenter cet effet.
10 En particulier chez les chats.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Porcins
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone : Kétamine à la dose de 15 à 20 mg/kg par voie i.m (1,5 - 2 mL/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie i.m. Chez le porc âgé de 4 à 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie i.m, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine. |
| Bovins Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie Associée à la xylazine : Xylazine à la dose de 0,14 à 0,22 mg/kg par voie i.v / i.m, suivie par la kétamine à la dose de 2 à 5 mg/kg par voie i.v (2 - 5 mL par 100 kg) Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine. |
| Chevaux Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie Associée à la détomidine : Détomidine à la dose de 20 µg/kg par voie i.v, puis après 5 minutes, kétamine à la dose de 2,2 mg/kg par voie i.v rapide (2,2 mL/100 kg) Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 à 15 minutes.
Associée à la xylazine : Xylazine à la dose de 1,1 mg/kg par voie i.v, suivie de la kétamine à la dose de 2,2 mg/kg par voie i.v (2,2 mL/100 kg) Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10 à 30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine. |
| Chats L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée. La kétamine, elle-même, peut être utilisée en injection intraveineuse mais l'injection intramusculaire est recommandée. La kétamine doit être injectée lentement lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse.
Utilisée seule 11 mg de kétamine / kg par voie i.m/i.v pour contention mineure, 22 à 33 mg de kétamine / kg par voie i.m/i.v pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités. La durée de l'anesthésie par la kétamine est de 20 à 40 minutes et le rétablissement a lieu après une période de 1 à 4 heures.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie < 1 heure) Associée à la médétomidine : Médétomidine à la dose de 80 µg/kg par voie i.m, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie i.m (0,25 - 0,4 mL/5 kg) Le délai d'action dure généralement entre 3 et 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine : Xylazine à la dose de 1 à 2 mg/kg par voie i.m/s.c et kétamine à la dose de 10 à 20 mg/kg par voie i.m/s.c (0,5 - 1 mL/5 kg) La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg). L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure convenablement calibré comme une seringue à insuline.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine. |
| Chiens La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie Associée à la médétomidine : Médétomidine à la dose de 40 µg/kg par voie i.m, suivie par la kétamine à la dose de 5 à 7,5 mg/kg par voie i.m (0,5 - 0,75 mL/10 kg) La durée de l'effet varie entre 30 et 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine : Xylazine à la dose de 2 mg/kg par voie i.m, puis après 10 minutes, la kétamine à la dose de 10 mg/kg par voie i.m (1 mL/10 kg). Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg. Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
Associée au diazépam : Administrer le diazépam à la dose de 0,25 mg/kg par voie i.v, immédiatement suivi par la kétamine à la dose de 5 mg/kg par voie i.v (0,5 mL/10 kg). La kétamine doit être injectée lentement et généralement administrée jusqu'à l'effet si la voie intraveineuse est utilisée. Une prémédication appropriée doit être utilisée pour assurer une sédation adéquate avant l'administration de l'association diazépam-kétamine et pour faciliter l'intubation. La posologie optimale doit être déterminée individuellement en fonction de la prémédication utilisée. La durée moyenne de l'effet est de 10 à 20 minutes.
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Heure |
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/4109421 5/2012 |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/4109421 5/2012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VETVIVA RICHTER
- DURISOLSTRASSE 14 OBEROESTERREICH 4600 WELS AUTRICHE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr