PROCAMIDOR® Solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PROCAMIDOR® Solution injectable

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Procaïne (sous forme de chlorhydrate)	17.3 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)	1.14 mg/mL
Métabisulfite de sodium (E223)	1 mg/mL
chlorure de sodium
Edétate disodique
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution limpide, incolore à légèrement jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser :
- en cas d'état de choc
- chez des animaux souffrant de maladies cardiovasculaires
- chez des animaux recevant un traitement avec des sulfamides
- chez des animaux traités avec des phénothiazines (voir aussi rubrique  « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions »)
- en cas d'altération tissulaire d'origine inflammatoire au site d'injection.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant à la famille des esters ou en cas d'éventuelles réactions allergiques croisées avec les dérivés de l'acide p-aminobenzoïque et les sulfamides.

Ne pas administrer par voie intra-articulaire.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’effet anesthésique local de la procaïne apparaît après 5 à 10 minutes (après 15 à 20 minutes pour l’injection épidurale). La durée de l’effet est courte (max. 30 à 60 minutes). Le début de l’effet anesthésique dépend aussi de l’espèce cible et de l’âge de l’animal.

Dans des cas particuliers, l'administration d'anesthésiques locaux par voie épidurale peut être suivie d'une anesthésie insuffisante chez les bovins. Ceci peut être causé par une fermeture incomplète des foramen intervertébraux permettant à l'anesthésique de passer dans la cavité péritonéale.
L'accumulation significative de graisse au site d'injection peut aussi être à l'origine de l'insuffisance de l'anesthésie en raison de la réduction de la diffusion de l'anesthésique local dans l'espace épidural.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ce médicament vétérinaire ne contenant pas de vasoconstricteurs, sa durée d'action est courte.

Le positionnement correct de l'aiguille doit être vérifié par aspiration afin d'exclure une administration intravasculaire.
Lors d'une anesthésie épidurale, la tête de l'animal doit être amenée en position correcte.
Comme d'autres anesthésiques locaux, la procaïne doit être utilisée avec précaution chez les animaux souffrant d'épilepsie, de troubles de la conduction cardiaque, de bradycardie, de choc hypovolémique, de modifications de la fonction respiratoire et de la fonction rénale.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Éviter tout contact cutané direct avec la solution injectable.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de procaïne doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de contact cutané ou oculaire accidentel, rincez abondamment avec de l'eau. En cas d'irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

 

La procaïne traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Une anesthésie épidurale est contre-indiquée en cas d'utilisation concomitante de phénothiazines comme tranquillisants (car elles aggravent l'effet hypotenseur de la procaïne).
L'effet antibactérien des sulfamides est atténué au niveau du site d'administration de la procaïne.
La procaïne prolonge l'effet des myorelaxants.
La procaïne accroît l'effet des antiarythmiques (par ex., le procaïnamide).

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chevaux, bovins, porcins, ovins, chiens et chats :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Réactions allergiques1
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Anaphylaxie2
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) :	Hypotension3 Agitation4,5, Tremblements4,5, Convulsion4,5, Dépression5, Décès5,6

¹ A la procaïne. Une hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant au sous-groupe des esters est connue. Des antihistaminiques ou des corticoïdes peuvent être administrés en cas de réactions allergiques.

² Des réactions anaphylactiques ont été observées dans de rares cas. Le choc allergique est traité avec de l’adrénaline.

³ Cet effet secondaire se manifeste plus fréquemment sous anesthésie épidurale que sous anesthésie par infiltration.

⁴ Une excitabilité du système nerveux central est observé après une administration de procaïne, en particulier chez les chevaux.

⁵ Une excitabilité du système nerveux central peut survenir en cas d’injection intravasculaire accidentelle. Des barbituriques à durée d’action courte doivent être administrés, ainsi que des acidifiants urinaires afin de favoriser l’excrétion rénale.

⁶ Le décès résulte d’une paralysie respiratoire.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Périneurale
• Epidurale
• Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur pour le protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Sans objet.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETVIVA RICHTER

DURISOLSTRASSE 14 OBEROESTERREICH 4600 WELS AUTRICHE

Responsable de la mise sur le marché

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la pharmacovigilance

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr