SPASMIZOLE® Solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
SPASMIZOLE® Solution injectable
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Scopolamine (sous forme de butylbromure)2.76 mg/mL
Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté)443 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Phénol5 mg/mL
Informations supplémentaires

Solution limpide jaunâtre à jaune.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Chez les bovins, les porcins, les équins, les chiens et les chats : 
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que coliques spasmodiques, diarrhée, gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que spasmes du système urogénital.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez le cheval, n'utiliser que la voie intraveineuse lente.
Chez le chat, n'utiliser que la voie sous-cutanée.
Chez le bovin, le porc et le chien, les injections intraveineuses ou intramusculaires seront réalisées lentement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Chez un nombre limité de personnes, le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais pouvant être grave, ainsi que d’autres réactions telles que des allergies cutanées. Éviter toute auto-injection accidentelle.

 

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole ou au butylbromure de scopolamine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Eviter d’utiliser le produit en cas d’hypersensibilité aux dérivés pyrazolés ou à l’acide acétylsalicylique.

 

Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Il est nécessaire de prendre en compte l'addition des effets anticholinergiques en cas d'administration concomitante d'autres substances atropiniques.
Le phénobarbital et autres barbituriques peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chez les bovins, porcins, équins, chiens et chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés)

Réactions de type anaphylactique (1)

Choc cardiovasculaire (2)

(1) Elles doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.

(2) Un choc cardiovasculaire peut se produire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.

 

Chez les chevaux :

Fréquence indéterminée

(estimation impossible sur la base des données disponibles)

Tachycardie (3)

(3) Une légère tachycardie peut être observée en raison de l'activité parasympatholytique du butylbromure de scopolamine.

 

Chez les chats :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Hypersalivation, vocalisations, mydriase, léthargie

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Chats (voie sous-cutanée uniquement) et chiens : 
0,4 à 0,8 mg de butylbromure de scopolamine et 50 à 100 mg de métamizole sodique monohydraté par kg de poids corporel, soit 0,5 à 1 mL de solution pour 5 kg de poids corporel.

Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 25 fois. Le flacon nu2019est donc pas adapté à une utilisation exclusive pour des chats ou des chiens de faible poids corporel. Pour éviter de dépasser cette limite, un dispositif évitant les multi-perforations (ou perforateur pour aspiration et injection) peut être utilisé.

  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Chevaux (voie intraveineuse uniquement), bovins et porcins : 
0,16 à 0,20 mg de butylbromure de scopolamine et 20 à 25 mg de métamizole sodique monohydraté par kg de poids vif, soit 4 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

18 Jour

  • Equins
  • Porcins
  • Viande et abats

15 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boite de 1 flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/0070624 7/2018

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la mise sur le marché
AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la pharmacovigilance
AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

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