SEVOTEK® 1000 mg/g  Liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SEVOTEK® 1000 mg/g  Liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Sévoflurane	1000 mg/g

Informations supplémentaires

Liquide clair et incolore.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à d’autres anesthésiques halogénés.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité génétique connue ou suspectée à l’hyperthermie maligne.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les anesthésiques halogénés volatiles peuvent réagir avec les absorbeurs secs de gaz carbonique (CO₂) et produire de l'oxyde de carbone (CO), à l'origine de taux élevés de carboxyhémoglobine chez certains chiens. Pour minimiser cette réaction, et notamment lors de circuits d'anesthésie fermés, le médicament vétérinaire ne doit pas passer au travers de chaux sodée ou d’hydroxyde de baryum que l’on a laissé sécher.

 

La réaction exothermique qui se produit entre les agents inhalés (y compris le sévoflurane) et les absorbeurs de CO₂ est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l’absorbeur de CO₂ sur une période prolongée. Une surchauffe et un dégagement de fumée/un incendie du système d’anesthésie ont été rapportés dans de rares cas durant l’utilisation de sévoflurane avec un absorbeur de CO₂ déshydraté. Toute baisse inexpliquée de la profondeur attendue de l’anesthésie compte tenu du niveau auquel l'évaporateur est réglé peut indiquer un échauffement excessif du boîtier de l’absorbeur de CO₂.

 

Si on suspecte que l’absorbeur de CO₂ peut être déshydraté, il faut le remplacer. Une dessiccation ne produit pas nécessairement un changement de la couleur de l’indicateur dont disposent la plupart des absorbeurs de CO₂. L’absence de changement de couleur significatif ne garantit donc pas que l’hydratation est adéquate. Indépendamment de l’état de cet indicateur coloré, il convient de remplacer les absorbeurs de CO₂ régulièrement.

 

Le 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorométhoxy)propène (C4H2F6O), qui est également connu sous le nom de Composé A, est produit quand le sévoflurane interagit avec la chaux sodée ou l’hydroxyde de baryum. En termes de production du Composé A, la réaction avec l’hydroxyde de baryum a un rendement plus élevé que la réaction avec la chaux sodée. Dans les circuits fermés à canister, la concentration de Composé A augmente avec la concentration de sévoflurane et la diminution du débit en gaz frais. On a démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmente avec la température. La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO₂ absorbée, qui est elle-même fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l’état métabolique du chien et de la ventilation. Bien que le Composé A exerce des effets néphrotoxiques proportionnels à la dose chez le rat, le mécanisme de cette toxicité rénale n’est pas élucidé. Une anesthésie prolongée au sévoflurane à faible débit doit être évitée en raison du risque d’accumulation du Composé A.

 

Durant l’entretien de l’anesthésie, une augmentation de la concentration de sévoflurane provoque une baisse de la pression sanguine. Compte tenu de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang, ces changements hémodynamiques risquent de se produire plus rapidement qu’avec d’autres anesthésiques volatiles. La pression artérielle devra être mesurée à intervalles fréquents durant l’anesthésie au sévoflurane, qui doit être utilisée uniquement lorsqu’une ventilation artificielle, une oxygénation et une réanimation circulatoire peuvent être mises en œuvre dans les plus brefs délais. La profondeur de l’anesthésie peut être liée à une diminution excessive de la pression sanguine ou à une dépression respiratoire, ces effets pouvant être corrigés en réduisant la concentration inspirée de sévoflurane. La faible solubilité du sévoflurane facilite également une élimination pulmonaire rapide. Les épisodes d’hypotension associés à l’anesthésie au sévoflurane risquent d’intensifier l’activité néphrotoxique de certains AINS administrés durant la période péri-opératoire. Des épisodes prolongés d’hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.

 

Comme tous les agents volatiles, le sévoflurane peut causer une hypotension chez les animaux en hypovolémie comme chez les animaux nécessitant une intervention chirurgicale suite à un traumatisme. De faibles doses doivent alors être administrées avec un traitement analgésique approprié.

 

Le sévoflurane peut provoquer des épisodes d’hyperthermie maligne chez les chiens et chats sensibles. Si une hyperthermie maligne se développe, il est nécessaire d’interrompre immédiatement l’apport en anesthésique et d’administrer de l’oxygène pur à l’aide d’une tubulure et d’un ballon qui n’ont pas été utilisés auparavant. Un traitement approprié doit être mis en place aussitôt que possible.

 

Il peut être nécessaire d’adapter les doses de sévoflurane chez les animaux âgés ou affaiblis. On devra éventuellement diminuer d’environ 0,5 % les doses requises pour l’entretien de l’anesthésie chez les chiens âgés (c.-à-d. de 2,8 % à 3,1 % chez les chiens âgés ayant reçu une prémédication et de 3,2 % à 3,3 %, chez les chiens âgés n’ayant pas reçu de prémédication). Il n’y a pas d’information concernant l’adaptation de la dose chez les chats. Dans ce cas, l’adaptation dépendra du jugement du vétérinaire.  L’expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit peut être utilisé sans problème chez les patients de ce type. Il est néanmoins recommandé de surveiller étroitement ces animaux durant l’anesthésie au sévoflurane.

 

Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens. Chez les chiens présentant une blessure à la tête ou toute autre pathologie associée à un risque d’élévation de la PIC, il est recommandé d’induire une hypocapnie par l’intermédiaire d’une hyperventilation contrôlée pour parer aux changements de la PIC.

 

Il y a peu de données pour démontrer l’innocuité du sévoflurane chez des animaux âgés de moins de 12 semaines. L’utilisation est subordonnée à l’évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Il est recommandé de respecter les consignes suivantes afin de minimiser l’exposition aux vapeurs de sévoflurane:

• Dans la mesure du possible, effectuer un sondage endotrachéal avec une sonde à ballonnet ou un dispositif équivalent pour administrer le médicament vétérinaire pour l’entretien de l’anesthésie.

• Éviter l’utilisation d’un masque facial pour l’induction prolongée et l’entretien de l’anesthésie générale.

• S’assurer que la ventilation des salles d’opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d’épuration sont en place pour éviter l’accumulation des vapeurs anesthésiques.

• Tous les systèmes d’épuration/d’extraction doivent être entretenus comme il se doit.

• Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le médicament vétérinaire, et leur présence dans les salles d’opération et de réanimation devra être évitée.

• La prudence s’impose durant l’administration du médicament vétérinaire, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.

• Ne pas inhaler les vapeurs directement.

• Éviter tout contact par voie orale.

• Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques. Cette réponse idiosyncrasique est observée très occasionnellement après une exposition répétée.

• Il est recommandé d’utiliser des filtres à charbon de bois munis d’un système d’épuration pour le respect de l’environnement.

 

Un contact direct avec les yeux peut causer une légère irritation. En cas d’exposition à ce niveau, rincer abondamment à l’eau pendant 15 minutes. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

 

En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à l’eau la région affectée.

 

Chez l’homme, les symptômes associés à une exposition excessive (inhalation) aux vapeurs de sévoflurane sont une dépression respiratoire, une hypotension, une bradycardie, des frissons, des nausées et des céphalées. Si ces symptômes se développent, éloigner la personne affectée de la source d’exposition et consulter un médecin.

 

Recommandation aux médecins :

Maintenir la fonctionnalité des voies aériennes et mettre en place un traitement symptomatique de soutien.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation .

L’expérience clinique est limitée, mais il est établi que le sévoflurane peut être utilisé suite à une induction au propofol chez des chiennes et les chattes soumises à une opération par césarienne sans effets délétères pour la chienne et la chatte ni les chiots et les chatons. L’utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Anesthésiques intraveineux :

Le sévoflurane peut être employé avec des barbituriques et le propofol administrés par voie intraveineuse et chez les chats avec de l’alfaxalone et de la kétamine. Toutefois, chez les chiens, l’administration concomitante de thiopental peut augmenter légèrement la sensibilité aux effets arythmogènes de l’adrénaline.

 

Benzodiazépines et opioïdes :

Le sévoflurane peut être employé avec les benzodiazépines et les opioïdes couramment utilisés en pratique vétérinaire. La CAM du sévoflurane, comme celle d’autres anesthésiques inhalés, est réduite par l’administration concomitante de benzodiazépines ou d’opioïdes.

 

Phénothiazines et alpha-2-mimétiques:

Le sévoflurane peut être employé avec les phénothiazines et les alpha-2-mimétiques couramment utilisés en pratique vétérinaire. Les alpha-2-mimétiques permettent de réduire la dose d'anesthésique (effet d'épargne), et c’est pourquoi la dose de sévoflurane doit être abaissée en conséquence. Les données disponibles sur les effets des alpha-2-mimétiques hautement actifs (médétomidine, romifidine et dexmédétomidine) utilisés pour la prémédication sont limitées, et ces composés doivent donc être employés avec prudence. Les alpha-2-mimétiques induisent une bradycardie qui peut survenir lorsqu'ils sont utilisés avec le sévoflurane. La bradycardie sera levée par l’administration d’un anticholinergique.

 

Anticholinergiques :

Des études chez les chiens et les chats ont démontrées qu’une prémédication aux anticholinergiques est compatible avec une anesthésie au sévoflurane chez les chiens et les chats.

 

Durant une étude en laboratoire, l’utilisation d’un protocole anesthésique combinant l’acépromazine, l’oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a provoqué une prolongation du délai de réveil chez tous les chiens traités en comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.

 

L’utilisation concomitante de sévoflurane et de myorelaxants non dépolarisants n’a pas été évaluée chez les chiens.

Chez les chats un effet bloquant neuromusculaire a été démontré mais uniquement à de fortes doses.

Chez l’homme, le sévoflurane augmente à la fois l’intensité et la durée du blocage neuromusculaire induit par les myorelaxants non dépolarisants. Des inhibiteurs neuromusculaires ont été utilisés chez des chats anesthésiés au sévoflurane sans effets indésirables.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens, chats :

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):	Hypotension, Tachypnée, apnée, Tension musculaire, fasciculations1, Vomissements, Excitation
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités):	Dépression respiratoire2,  Bradycardie 3
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Pédalage, Haut-le-cœur, salivation,  Cyanose,  Extrasystoles ventriculaires, Dépression cardiaque4
Fréquence indéterminée  (sur la base des données disponibles) :	Désordre circulatoire5, Hyperthermie maligne, Élévation de l’aspartate-aminotransférase (ASAT)6,  Elévation de l’alanine-aminotransférase (ALAT)6, Elévation de la lactate déshydrogénase (LDH)6,7, Elévation de la bilirubine 6,7 et Elévation du nombre de leucocytes 6,7

¹ Musculaire.

² Effet Dose-dépendent. La respiration doit donc faire l’objet d’une surveillance étroite durant l’anesthésie au sévoflurane, et la concentration inspirée de sévoflurane sera adaptée en conséquence.

³ Réversible suite à l’administration d’anticholinergiques.

⁴ Excessive.

⁵ L’hypotension qui se développe durant une anesthésie au sévoflurane peut entraîner une diminution du débit sanguin rénal.

⁶ Transitoire.

⁷ Seulement chez le chien.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Inhalation

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon soigneusement fermé.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

3/26/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

KARIZOO

C/, MAS PUJADES 11-12 POLIGONO INDUSTRIALE LA BORDA 08140 CALDES DE MONTBUI Espagne

Responsable de la mise sur le marché

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la pharmacovigilance

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

01 41 83 23 10

http://www.axience.fr