LIDOR® 20 mg/mL Solution injectable pour chevaux, chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LIDOR® 20 mg/mL Solution injectable pour chevaux, chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Lidocaïne (sous forme de chlorhydrate monohydraté) 20 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Acide chlorhydrique concentré (pour l’ajustement du pH) mg/mL Chlorure de sodium mg/mL Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1.3 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0.2 mg - Informations supplémentaires
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats : Anesthésie ophtalmique et dentaire, anesthésie par infiltration et anesthésie épidurale. |
| Chevaux : Anesthésie ophtalmique par contact, anesthésie par infiltration, anesthésie intra-articulaire, anesthésie périneurale et anesthésie épidurale. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser :
- en présence d'altération tissulaire inflammatoire au site d’injection,
- dans un tissu infecté,
- chez les animaux nouveau-nés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ce médicament vétérinaire peut induire des résultats positifs lors des contrôles anti-dopages réalisés chez les chevaux.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’injection intraveineuse accidentelle doit être évitée. La position correcte de l’aiguille doit être vérifiée par aspiration afin d’éviter une administration par voie intravasculaire. Ne pas dépasser les doses de 0,5 mL par kg de poids corporel chez les chiens et de 0,3 mL par kg de poids corporel chez les chats. Afin d’établir la posologie appropriée, le poids de l’animal doit être déterminé avant d’administrer le médicament vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les chats, car ils sont très sensibles à la lidocaïne. Le surdosage et les administrations intraveineuses accidentelles entraînent un risque élevé d’effets sur le système nerveux central (SNC) et le cœur (vomissements, excitation, tremblements musculaires allant jusqu’aux convulsions cloniques, insuffisance respiratoire ou arrêt cardiaque). Par conséquent, la posologie exacte et la technique d’injection adéquate doivent être employées.
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de maladies hépatiques, d’insuffisance cardiaque congestive, de bradycardie, d’arythmie cardiaque, d’hyperkaliémie, de diabète sucré, d’acidose, de troubles neurologiques, de choc, d’hypovolémie, d’insuffisance respiratoire sévère et d’hypoxie marquée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut causer des effets cardiaques et/ou au niveau du SNC. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE.
La 2,6-xylidine est un métabolite de la lidocaïne. Ce composé présente un caractère mutagène et génotoxique confirmé et est un cancérogène confirmé chez le rat.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Tout contact direct de la solution injectable avec la peau, les yeux ou la muqueuse buccale doit être évité. Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau. En cas de contact accidentel entre le médicament vétérinaire et les yeux, la peau ou la muqueuse buccale, rincer abondamment à l’eau. Si des symptômes surviennent, consulter un médecin.
Des réactions d’hypersensibilité à la lidocaïne peuvent survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à d’autres anesthésiques locaux doivent éviter le contact avec ce médicament vétérinaire. Si des symptômes d’hypersensibilité surviennent, consulter un médecin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire en cas de gestation ou lactation n’a pas été établie chez les espèces cibles.
Gestation :
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et peut entrainer des effets nerveux et cardiorespiratoires chez le fœtus et les animaux nouveau-nés. Par conséquent, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, durant la gestation ou d’interventions obstétricales.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La lidocaïne peut interagir avec :
- les antibiotiques : la co-administration de ceftiofur peut conduire à une augmentation de la concentration de la lidocaïne libre en raison d’une interaction avec la liaison aux protéines plasmatiques.
- les agents antiarythmiques : l’amiodarone peut entraîner une augmentation de la concentration de la lidocaïne plasmatique et donc augmenter ses effets pharmacologiques. Cet effet peut aussi être observé en cas de co-administration avec le métoprolol ou le propanolol.
- anesthésiques injectés ou gaz anesthésiques : la co-administration d’anesthésiques augmente leurs effets et leur posologie peut nécessiter un ajustement.
- les myorelaxants : une dose significative de lidocaïne peut augmenter l’action de la succinylcholine et prolonger l’apnée due à cette dernière.
L’administration simultanée d’agents vasoconstricteurs (ex. épinéphrine) prolonge l’effet anesthésique local. Les analgésiques similaires à la morphine peuvent diminuer le métabolisme de la lidocaïne et donc intensifier ses effets pharmacologiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux, chiens, chats :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Réaction d’hypersensibilité1 Fréquence indéterminée
(Estimation impossible sur la base des données disponibles) :
Excitation2
Maladresse
Troubles du système cardiovasculaire (par exemple dépression cardiaque3, Bradycardie3, Arythmie3, trouble vasculaire peripherique3,4)
Retard de cicatrisation5
1 Une hypersensibilité croisée entre les anesthésiques locaux de type amide ne peut pas être exclue.
2 Modérée, transitoire.
3 habituellement transitoire.
4 Vasodilatation.
5 Lors d’utilisation par infiltration.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie sous-cutanée (s.c), intra-articulaire, (intra)oculaire, périneurale et épidurale.
La dose totale administrée (y compris en cas de sites d’administration multiples ou d’administration répétée) ne doit pas excéder 10 mg de lidocaïne par kg de poids corporel (0,5 mL/kg) chez le chien, 6 mg de lidocaïne par kg de poids corporel (0,3 mL/kg) chez le chat et 4 mg de lidocaïne par kg de poids vif (0,2 mL/kg) chez le cheval. Dans tous les cas, la posologie doit être réduite à la dose minimale permettant d’obtenir l’effet désiré.
Pour le début de l’effet et sa durée, voir rubrique 4.2 « Propriétés pharmacodynamiques ».
Chevaux Anesthésie ophtalmique par contact : 0,4 – 0,5 mL (8 – 10 mg de lidocaïne) dans le fornix de la conjonctive. Anesthésie par infiltration : 2 – 10 mL (40 – 200 mg de lidocaïne) en plusieurs applications Utilisation intra-articulaire : 3 – 50 mL (60 – 1000 mg de lidocaïne) en fonction de la taille de l’articulation Anesthésie périneurale : 4 – 5 mL (80 – 100 mg de lidocaïne) Anesthésie épidurale sacrée ou postérieure 10 mL (200 mg de lidocaïne) pour un cheval pesant 600 kg.
|
| Voie sous-cutanée (s.c), intra-articulaire, (intra)oculaire, périneurale et épidurale.
La dose totale administrée (y compris en cas de sites d’administration multiples ou d’administration répétée) ne doit pas excéder 10 mg de lidocaïne par kg de poids corporel (0,5 mL/kg) chez le chien, 6 mg de lidocaïne par kg de poids corporel (0,3 mL/kg) chez le chat et 4 mg de lidocaïne par kg de poids vif (0,2 mL/kg) chez le cheval. Dans tous les cas, la posologie doit être réduite à la dose minimale permettant d’obtenir l’effet désiré.
Pour le début de l’effet et sa durée, voir rubrique 4.2 « Propriétés pharmacodynamiques ».
Chiens, chats Ophtalmologie : Anesthésie par contact : 0,1 – 0,15 mL (2 – 3 mg de lidocaïne) dans le fornix de la conjonctive Infiltration rétrobulbaire : jusqu’à 2 mL (40 mg de lidocaïne) Infiltration palpébrale : jusqu’à 2 mL (40 mg de lidocaïne)
Médecine dentaire : Pour extraction dentaire : jusqu’à 2 mL (40 mg de lidocaïne) dans le foramen infraorbitaire
Anesthésie par infiltration : injections multiples de 0,3 – 0,5 mL (6 – 10 mg de lidocaïne) Anesthésie épidurale lombo-sacrée : 1 – 5 mL (20 – 100 mg de lidocaïne) en fonction de la taille de l’animal. Chez le chat, la dose maximale est de 1 mL (20 mg de lidocaïne) par animal.
Le bouchon en caoutchouc peut être percé 25 fois au maximum. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Périneurale
- Epidurale
- Sous-cutanée
- Oculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 3 Jour |
|
| 3 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après la première ouverture.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3205916 8/2017 |
| Boîte de 5 flacons de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3205916 8/2017 |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3205916 8/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VETVIVA RICHTER
- DURISOLSTRASSE 14 OBEROESTERREICH 4600 WELS AUTRICHE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr