THIAMACARE® 10 mg/mL Solution buvable pour chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- THIAMACARE® 10 mg/mL Solution buvable pour chats
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Thiamazole 10 mg/mL - Informations supplémentaires
Liquide homogène limpide, incolore à jaune pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Stabilisation de l’hyperthyroïdie chez les chats avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une maladie auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la lignée blanche tels qu'une neutropénie et une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire et une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes et allaitantes (se reporter à la rubrique 3.7).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour améliorer la stabilisation du chat hyperthyroïdien, il est nécessaire de respecter chaque jour le même moment de distribution de l'aliment et d'administration du traitement.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Si une dose supérieure à 10 mg par jour est nécessaire, les animaux doivent faire l’objet d’un suivi particulièrement attentif.
En cas d'insuffisance rénale, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué par le clinicien avant utilisation du médicament vétérinaire chez le chat. Le thiamazole pouvant réduire le taux de filtration glomérulaire, les effets du traitement sur la fonction rénale doivent être étroitement surveillés car la détérioration d’une pathologie sous-jacente est susceptible de se produire.
Un suivi hématologique est nécessaire en raison du risque de leucopénie ou d’anémie hémolytique.
Tout animal dont l’état semble soudainement se détériorer au cours du traitement, notamment s’il est fébrile, doit faire l’objet d’une prise de sang pour des tests hématologiques et biochimiques de routine. Les animaux neutropéniques (neutrophiles < 2,5 x 109/L) doivent recevoir un traitement prophylactique par des antibactériens bactéricides et un traitement de soutien.
Se reporter à la rubrique 3.9 pour des instructions concernant la surveillance.
Comme le thiamazole peut provoquer une hémoconcentration, les chats doivent toujours avoir accès à l’eau de boisson.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergie) au thiamazole ou à la vanilline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Si des symptômes allergiques apparaissent, tels qu’une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le thiamazole peut provoquer des troubles gastro-intestinaux, des maux de tête, de la fièvre, des douleurs articulaires, du prurit (démangeaisons) et une pancytopénie (diminution du nombre de globules rouges et de plaquettes).
Le médicament vétérinaire peut également provoquer une irritation cutanée.
Éviter toute exposition dermique et orale, y compris tout contact entre les mains et la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire ou de la litière usagée.
Se laver les mains avec de l’eau et du savon après administration et manipulation du médicament vétérinaire et après avoir nettoyé les vomissements ou la litière utilisée par les animaux traités. Laver immédiatement toute éclaboussure ou projections sur la peau.
Après administration du médicament vétérinaire, tout résidu de médicament vétérinaire restant sur la pointe de la seringue servant à l'administration doit être essuyé avec un mouchoir en tissu. Le mouchoir en tissu contaminé doit être immédiatement jeté.
La seringue doit être conservée avec le médicament vétérinaire dans la boite en carton d’origine.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire.
Éviter tout contact avec les yeux, y compris tout contact entre les mains et les yeux.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement les yeux à l’eau courante propre. Si une irritation apparaît, demander conseil à un médecin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques du thiamazole. Chez les chats, l'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la gestation ou la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Un traitement simultané avec du phénobarbital peut diminuer l’efficacité clinique du thiamazole.
On sait que le thiamazole diminue l’oxydation hépatique des vermifuges de type benzimidazole et est susceptible d’induire une augmentation de leurs concentrations plasmatiques en cas d’administration concomitante.
Le thiamazole est un immunomodulateur, il convient donc d’en tenir compte lorsque l’on envisage des programmes de vaccination.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Des effets indésirables ont été rapportés suite au traitement à long terme de l’hyperthyroïdie. Dans un grand nombre de cas, les signes sont bénins et transitoires et ne justifient pas l’arrêt du traitement. Les effets plus graves sont pour la plupart réversibles à l’arrêt du traitement.
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
Vomissement1, Inappétence1, Anorexie1, Lethargie1, Prurit1,2, Excoriation1,2, Saignement1,3,4, Ictère1,4, Hépatopathie1
Eosinophilie1, Lymphocytose1, Neutropénie1, Lymphopénie1, Leucopénie1 (légère), Agranulocytose1, Thrombocytopénie1, Anémie hémolytique1
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Anticorps anti-nucléaires sériques
Anémie
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Lymphadénopathie5 1 Disparaissent dans un délai de 7 à 45 jours après l'arrêt du traitement.
2 Sévère, dans la tête et le cou.
3 Signe d'une diathèse hémorragique.
4 Associé à une affection hépatique.
5 Le traitement doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé après une période de convalescence suffisante.
Après traitement à long terme par le thiamazole chez les rongeurs, une augmentation du risque de développement de tumeur de la glande thyroïde a été observée, mais on ne dispose d’aucunes données scientifiques le prouvant chez le chat.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale. Le médicament vétérinaire doit être administré directement dans la gueule du chat. Ne pas l’administrer dans la nourriture car l’efficacité du médicament vétérinaire lorsqu’il est administré de cette manière n’a pas été établie. Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie féline avant thyroïdectomie chirurgicale et pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline, la dose initiale recommandée est de 5 mg de thiamazole (0,5 mL de médicament vétérinaire) par jour. La dose quotidienne totale doit être répartie en deux prises et doit être administrée matin et soir. Pour améliorer la stabilisation du chat hyperthyroïdien, il est nécessaire d’utiliser chaque jour le même schéma d’administration du médicament vétérinaire par rapport à l’alimentation.
Les paramètres hématologiques et biochimiques et la T4 sérique totale doivent être évalués avant le début du traitement, puis après 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines et ensuite tous les 3 mois. À chacun des intervalles de monitorage recommandés, la dose doit être ajustée selon l’effet, en fonction de la T4 totale et de la réponse clinique au traitement. Les ajustements de la dose standard doivent se faire par incréments de 2,5 mg de thiamazole (0,25 mL de médicament vétérinaire) et l’objectif doit être de parvenir à la plus faible dose possible. Pour les chats qui nécessitent des ajustements particulièrement minimes de la dose, on peut utiliser des incréments de 1,25 mg de thiamazole (0,125 mL de médicament vétérinaire). Si la concentration en T4 totale tombe en-dessous de la limite inférieure de l’intervalle de référence, et en particulier si le chat présente des signes cliniques d’hypothyroïdie iatrogène (par exemple léthargie, inappétence, prise de poids et/ou signes dermatologiques tels qu’alopécie et sécheresse de la peau), il convient d’envisager une réduction de la dose quotidienne et/ou de la fréquence d’administration.
Si une dose supérieure à 10 mg de thiamazole par jour est nécessaire, les animaux doivent faire l’objet d’un suivi particulièrement attentif. La dose administrée ne doit pas dépasser 20 mg de thiamazole par jour.
Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie, l’animal doit être traité à vie. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon soigneusement fermé.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 30 mL et de 1 seringue pour administration orale de 1 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/6748647 0/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Ecuphar NV
- Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr