CITRAMOX® L.A. 150 mg/mL Suspension injectable pour bovins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CITRAMOX® L.A. 150 mg/mL Suspension injectable pour bovins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 172.2 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Silice colloïdale anhydre Oléate de sorbitan Dicaprylocaprate de propylèneglycol - Informations supplémentaires
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : - Traitement des infections respiratoires dues à Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida sensibles à l’amoxicilline.
|
| Chez les porcins : Traitement des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida sensible à l’amoxicilline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de insuffisance rénale sévère avec anurie et oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, lièvres, hamsters, cobayes ou autres petits herbivores.
Ne pas administrer aux équidés, car l’amoxicilline – comme toutes les aminopénicillines – peut altérer la flore bactérienne du caecum.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Le médicament vétérinaire n’est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase. Une résistance croisée complète a été observée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines. L’utilisation du médicament vétérinaire /de l’amoxicilline doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité ont mis en évidence une résistance aux pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats des tests d’identification et de sensibilité du ou des germe(s) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les informations épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles nationales et régionales d’utilisation des antimicrobiens.
Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l’amoxicilline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines en raison du risque de résistance croisée.
Il convient d’éviter que les veaux soient nourris avec du lait à jeter contenant des résidus d’amoxicilline jusqu’à la fin du temps d’attente lait (excepté pendant la phase colostrale). Cela pourrait conduire à une sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La pénicilline et la céphalosporine peuvent provoquer une réaction allergique, potentiellement mortelle suite à une injection accidentelle, une inhalation, une ingestion ou une absorption cutanée.
Une hypersensibilité à la pénicilline peut induire une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute exposition.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d’exposition cutanée ou oculaire accidentelle, laver immédiatement et abondamment à l’eau.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Si après exposition vous développez des symptômes, comme une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du médicament. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves nécessitant une consultation médicale urgente.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire menées sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline. Cependant, la tolérance du médicament vétérinaire chez les bovins et les porcins en période de gestation et de lactation n’a pas été étudiée. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser avec des antibiotiques, qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes car ils peuvent antagoniser l’action bactéricide des pénicillines.
Étant donné qu’il existe des preuves d’une action antagoniste in vitro entre les antibiotiques bêta-lactames et les antibiotiques bactériostatiques (par exemple chloramphénicol, érythromycine et autres macrolides, tétracyclines, sulfonamides, etc.), l’utilisation conjointe est généralement déconseillée, même si l’importance clinique réelle n’est pas claire. Il existe également une action synergique des pénicillines avec les aminoglycosides.
L’amoxicilline peut diminuer l’excrétion rénale du méthotrexate, engendrant une hausse des concentrations et des effets toxiques potentiels.
Le probénécide bloque de manière compétitive la sécrétion tubulaire de la plupart des pénicillines, augmentant par conséquent les concentrations sériques et les demi-vies sériques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée
(estimation impossible sur la base des données disponibles)
Réactions d’hypersensibilité1 (ex. urticaire, choc anaphylactique)
Augmentation des enzymes hépatiques
Réaction au site d’injection2, gonflement du site d’injection2
1 De sévérité variée
2 De faible intensité, ces effets disparaissent spontanément et rapidement.
Porcins :
Fréquence indéterminée
(Estimation impossible sur la base des données disponibles)
Réactions d’hypersensibilité1 (ex. urticaire, choc anaphylactique)
Augmentation des enzymes hépatiques
Induration au site d’injection
1 De sévérité varié
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire. Pour garantir une posologie correcte et éviter tout sous-dosage, le poids vif des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.
15 mg d’amoxicilline par kg de poids vif, correspondant à 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg. Lu2019administration doit être répétée 48 heures plus tard.
Chez les bovins, ne pas administrer plus de 20 mL de médicament vétérinaire par site d’injection. Chez les porcins, ne pas administrer plus de 6 mL de médicament vétérinaire par site d’injection. Chaque administration doit être effectuée à un site d’injection différent.
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi, jusqu’à remise en suspension complète du produit. Comme avec toutes les préparations injectables, les précautions aseptiques normales doivent être observées.
Pour les flacons de 100 mL : ne pas ponctionner le flacon plus de 15 fois. Si nécessaire, utiliser des seringues automatiques. Pour les flacons de 250 mL : ne pas ponctionner le flacon plus de 20 fois. Si nécessaire, utiliser des seringues automatiques. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 20 Jour |
|
| 3 Jour |
|
| 18 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7104511 9/2020 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7104511 9/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- KARIZOO
- C/, MAS PUJADES 11-12 POLIGONO INDUSTRIALE LA BORDA 08140 CALDES DE MONTBUI Espagne
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr