RECONCILE® 8 mg Comprimés à croquer pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- RECONCILE® 8 mg Comprimés à croquer pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Fluoxétine (sous forme de chlorhydrate) 8 mg/comprimé - Informations supplémentaires
Comprimés à croquer ronds tachetés de couleur ocre à brun, avec un numéro estampé sur une face :
Comprimés Reconcile 8 mg : 4203
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements inappropriés (vocalisation et défécation et/ou miction incontrôlées) et de destruction, et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la fluoxétine ou d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité de Reconcile n’a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.
Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec Reconcile. Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Chez l’homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
- Autres précautions
Aucune
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son
utilisation n’est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes,
fœtotoxiques ou maternotoxiques. Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles
n’a été constaté.
Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d’apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l’acépromazine ou la chlorpromazine).
Ne pas utiliser Reconcile avec d’autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l’hydrochlorure de sélégiline (Ldéprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l’amitriptyline et la clomipramine).Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l’interruption du traitement par Reconcile avant l’administration d’un médicament vétérinaire susceptible d’interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l’isoforme précise chez les chiens demeure inconnue. La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Afin de réduire au maximum le risque d’effets indésirables, respecter les doses prescrites.
- Réactions indésirables très fréquentes : Diminution de l’appétit (y compris anorexie), léthargie.
- Réactions indésirables fréquentes : troubles du tractus urinaire (cystite, incontinence urinaire, rétention urinaire, strangurie), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation).
- Effets indésirables peu fréquents : Perte de poids/perte d’état, mydriase.
- Effets indésirables rares : Halètement, convulsions, vomissements.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :
Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l’acceptent quand leur propriétaire le leur présente. En cas d’oubli d’une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit. À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l’humidité.
Ne pas retirer le dessiccatif.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte d'un flacon de 30 comprimés à croquer | Oui | Soumis à prescription | EU/2/08/080/001 - 004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- FORTE HEALTHCARE
- Cougar lane CO. DUBLIN - NAUL IRLANDE
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr