MEVALGINE® Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MEVALGINE® Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté) 443 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 30 mg/mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins, équins, porcins et chiens : - Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser le médicament en cas :
- de lésions hématopoïétiques
- d’ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques
- d’insuffisance rénale
- d’asthme.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter d’utiliser le produit en cas d’hypersensibilité aux dérivés pyrazolés ou à l’acide acétylsalicylique.
Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent manipuler le produit avec précaution.
Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux avec de l’eau. Demander un avis médical si des irritations persistent.
Le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave. Éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
non applicable.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation:
L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthétimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Éviter l’association avec des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des barbituriques, des diurétiques et de la phénylbutazone.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chez les bovins, équins, porcins et chiens :
Fréquence indéterminée
(estimation impossible sur la base des données disponibles)
Choc cardiovasculaire (1), irritations gastro-intestinales, hémorragies intestinales, insuffisance rénale. (1) en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Chez les chiens :
Fréquence indéterminée
(estimation impossible sur la base des données disponibles)
Réactions au site d'injection, splénomégalie.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Porcs adultes : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL pour 100 kg de poids vif. Porcs en croissance : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif. |
| Equins adultes : 26,6 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 6 mL de solution pour 100 kg de poids vif. Poulains : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif. |
| Bovins : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif. |
| L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après la cessation de l'effet du produit, l'injection peut être répétée. En cas d’administrations répétées, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence. Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à 25 fois. |
| Chiens : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 18 Jour |
|
| 15 Jour |
|
| 15 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3274020 6/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr