VOMINIL 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VOMINIL 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Maropitant
- Excipients
- n-butanol
- Informations supplémentaires
Solution injectable limpide, incolore à presque incolore
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens -Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie. -Prévention des vomissements, à l’exception de ceux induits par le mal des transports. -Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. -Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d’anesthésie générale suite à l’utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes µ. |
| Chats -Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de ceux induits par le mal des transports. -Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les vomissements peuvent être associés à des états graves et très affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales ; une recherche diagnostique adéquate devrait donc être entreprise.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d’autres mesures d’accompagnement, tels qu’un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
L’utilisation du médicament vétérinaire contre les vomissements induits par le mal des transports n’est pas recommandée.
Chiens :
Bien qu’il ait été démontré que le maropitant est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été montré que l’efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive. Il est donc recommandé d’administrer l’antiémétique avant l’administration de l’agent chimiothérapeutique.
Chats :
L’efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Comme le maropitant s’accumule dans l’organisme pendant une période de traitement de 14 jours en raison d’une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place en cas de traitement de longue durée.
Le maropitant ayant des affinités avec les canaux calciques et potassiques, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou prédisposés à ces troubles. Des augmentations d’environ 10 % de l’intervalle QT ont été observées sur l’ECG lors d’une étude faite sur des chiens Beagle en bonne santé traités à la dose de 8 mg/kg par voie orale; cependant, il est improbable qu’une telle augmentation soit cliniquement significative.
En raison de la survenue fréquente d’une douleur transitoire au moment de l’injection sous-cutanée, il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l’animal. L’injection du médicament vétérinaire à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l’injection.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut entraîner une hypersensibilité cutanée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez abondamment avec de l'eau. Si vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée après un contact accidentel, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l’eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, demandez conseil à un médecin.
Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK-1) qui agit dans le système nerveux central. Une auto-injection accidentelle ou une ingestion peut entraîner des nausées, des vertiges et de la somnolence. Prendre des précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas de prise orale ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du médicament.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable car aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n'a été menée chez aucune espèce animale.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en même temps que des antagonistes des canaux calciques.
Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d’autres médicaments fortement liés.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Douleur au point d’injection* Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réaction de type anaphylactique, œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles ;
Léthargie ;
Troubles neurologiques (Par ex. ataxie, convulsions/crise convulsive, tremblements musculaires.)
*Peut survenir en cas d’injection par voie sous-cutanée. Chez environ un tiers des chats, une réaction modérée à sévère à l’injection est observée.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique «Coordonnées» de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à une dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 mL/10 kg de poids corporel) jusqu’à 5 jours consécutifs. L’injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d’autres liquides. Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé de manière aussi précise que possible. Pour éviter les vomissements, le médicament vétérinaire doit être administré plus d’une heure à l’avance. La durée de l’effet étant d’approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la nuit précédant l’administration d’un produit qui pourrait entraîner des vomissements par ex. une chimiothérapie. Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s’accumule dans l’organisme après des administrations répétées d’une dose par jour, des doses inférieures à celles recommandées peuvent s’avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées. Pour l’administration par voie sous-cutanée, voir aussi « Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles » (section 3.5). Le bouchon en caoutchouc peut être ponctionné jusqu’à 100 fois. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 25 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/5874439 0/2023 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VETVIVA RICHTER
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.