Lexylan 180 mg/mL, suspension injectable pour bovins, chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Lexylan 180 mg/mL, suspension injectable pour bovins, chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Céfalexine (sous forme de monohydrate) 180 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Huile de ricin Triglycerides à chaine moyenne - Informations supplémentaires
Suspension injectable de couleur blanche à légèrement jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins : Pour le traitement de la métrite, de la dermatite interdigitée, des infections de plaies et des abcès, et de la mammite septicémique, en complément d’un traitement intramammaire. |
| Chats : Pour le traitement des infections des voies respiratoires, du système uro-génital, de la peau et des tissus mous. |
| Chiens : Pour le traitement des infections des voies respiratoires, du système uro-génital, de la peau, des tissus mous et du système gastro-intestinal. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines et à d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale, compte tenu du risque de cumul.
Le médicament vétérinaire n’est pas adapté à une injection intraveineuse ou intrathécale.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’existence d’une résistance croisée entre la céfalexine et d’autres bêta-lactamines a été démontrée. L’utilisation de la céfalexine doit être évaluée avec soin lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d’autres bêta-lactamines, étant donné que son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Agiter le flacon pour obtenir une remise en suspension complète avant utilisation.
La sensibilité des agents pathogènes peut évoluer dans le temps. La réalisation d’un antibiogramme avant le traitement peut s’avérer utile.
L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention, lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction allergique à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous y êtes allergique ou s’il vous a été conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes à la suite d’une exposition, comme une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux d’urgence. Se laver les mains après utilisation.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient une huile végétale synthétique. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient une huile végétale synthétique. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques. L’innocuité de la céfalexine n’a pas été établie chez les animaux gestants.
Lactation :
L’innocuité de la céfalexine n’a pas été établie chez les animaux en lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il existe un antagonisme avec des antibiotiques bactériostatiques, comme les macrolides, les tétracyclines et le chloramphénicol.
L’utilisation concomitante d’autres produits néphrotoxiques potentiels, tels que les aminoglycosides, les antibiotiques à base de polymyxines et le méthoxyflurane, ou l’utilisation concomitante avec des diurétiques (furosémide), peut augmenter les effets néphrotoxiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, chiens et chats :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Hypersensibilité Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Inflammation au site d’injection
- Cumul inutile
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire chez les bovins. Chez les bovins : La dose recommandée est de 7 mg de céfalexine par kg de poids vif (correspondant à 0,39 ml de produit pour 10 kg de poids vif), administrée par voie intramusculaire une fois par jour pendant 5 jours.
Ne pas ponctionner le flacon de 100 ml plus de 25 fois et le flacon de 250 ml plus de 50 fois.
Le volume maximal à administrer par site d’injection est de 20 ml. L’hydrolyse de la céfalexine se produit en présence d’eau. Il est donc important d’utiliser une seringue sèche et propre, afin d’éviter que d’éventuelles gouttes d’eau présentes dans la seringue ne contaminent le reste du contenu du flacon. |
| Voie intramusculaire ou sous-cutanée chez les chiens et les chats. Chez les chiens et les chats : La dose recommandée est de 10 mg de céfalexine par kg de poids corporel (correspondant à 0,55 ml de produit pour 10 kg de poids corporel), administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire une fois par jour pendant 5 jours.
Ne pas ponctionner le flacon de 100 ml plus de 25 fois et le flacon de 250 ml plus de 50 fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 12 Jour |
|
| 0 Heure |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 1 flacon de 250 ml | Non | Soumis à prescription | EU/2/24/308/002 |
| Boîte en carton de 1 flacon de 100 ml | Non | Soumis à prescription | EU/2/24/308/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- EMDOKA
- JOHN LIJSENSTRAAT 16 2321 HOOGSTRATEN Belgique
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr