BIOCEFAVET 75 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BIOCEFAVET 75 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

• Céfalexine (sous forme de monohydrate)

Excipients

• Cellulose microcristalline
• Povidone K30
• Carboxyméthylamidon sodique (type A)
• Amidon de maïs
• Arôme viande
• Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

Comprimé rond et convexe blanc cassé à brun clair avec des taches brunes et une barre de sécabilité en croix d’un côté. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. Le comprimé a un diamètre d’environ 7 mm.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances du groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters et les gerbilles.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.

Une résistance croisée a été démontrée entre la céfalexine et d’autres antibiotiques du groupe des bêtalactamines. L’utilisation du produit doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux bêtalactamines car dans ce cas son efficacité pourrait être diminuée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et la réalisation de tests de sensibilité du / des pathogène(s) cibles(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau locale/régionale. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales en matière antimicrobiens.

 

Comme pour les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une accumulation systémique excessive peut se produire en cas d’altérations de la fonction rénale. En cas d’insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite ou l’intervalle d’administration doit être augmenté. Les antimicrobiens ayant un effet néphrotoxiques connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l’utilisation du produit devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.

 

Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

 

Un antibiotique présentant un risque plus faible d’antibiorésistance (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement initial lorsque le test de sensibilité suggère l’efficacité probable de cette approche.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une réaction croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d'apparition de symptômes, tels qu’une éruption cutanée, suite à l’exposition au produit, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence. Se laver les mains après utilisation.

 

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion accidentelle.

Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier chez l’enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être remis dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l’emballage extérieur et conservés en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.

 

En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chats et les chiens en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats et les souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Pour garantir l’efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L’utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques de type aminoglycoside ou certains diurétiques tels que le furosémide peut augmenter les risques de néphrotoxicité.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chats et chiens :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction d’hypersensibilité*
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés ):	Léthargie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Vomissements, nausée, diarrhée

 

*en cas de réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

AXIENCE S.A.S.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AXIENCE S.A.S.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AXIENCE S.A.S.