TRAMADOG 50 COMPRIME POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

TRAMADOG 50 COMPRIME POUR CHIENS

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Tramadol (sous forme de chlorhydrate)	43.9 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Cellulose microcristalline
Amidon prégélatinisé
Arôme boeuf
Saccharine sodique
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

Comprimé blanc à crème, légèrement tacheté, rond et convexe, de 10 mm, portant une barre de sécabilité en forme de croix.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer conjointement avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’épilepsie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les effets analgésiques du chlorhydrate de tramadol peuvent être variables. Cette variabilité serait due à des différences individuelles au niveau du métabolisme du médicament qui aboutit au métabolite actif principal, le O-déméthyltramadol. Chez certains chiens (ne répondant pas au traitement), le produit peut ainsi ne pas produire l'effet analgésique souhaité. En cas de douleur chronique, une analgésie multimodale doit être envisagée. Les chiens doivent être surveillés régulièrement par un vétérinaire afin d’assurer un soulagement adéquat de la douleur. En cas de réapparition de la douleur ou d’une analgésie insuffisante, il peut s’avérer nécessaire de revoir le protocole analgésique.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les comprimés étant aromatisés, les conserver hors d’atteinte des animaux afin d’éviter toute ingestion accidentelle.

Le comprimé n’est adapté uniquement qu’aux chiens pesant plus de 3,12 kg.

Utiliser avec précaution chez les chiens présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du tramadol conduisant à la formation des métabolites actifs peut être réduit, ce qui peut diminuer l’efficacité du produit. L’un des métabolites actifs du tramadol étant excrété par voie rénale, il peut être nécessaire d’ajuster la posologie chez les chiens présentant une insuffisance rénale. La fonction rénale et la fonction hépatique doivent être surveillées lors de l’utilisation de ce produit. L’arrêt d’un traitement analgésique de longue durée doit se faire progressivement, quand cela est possible.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le tramadol peut provoquer de la sédation, des nausées et des étourdissements après une ingestion accidentelle, en particulier chez l’enfant.

Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, notamment chez l’enfant, remettre les fractions de comprimé inutilisées dans l’alvéole ouverte de la plaquette thermoformée, puis replacer cette dernière dans la boîte et conserver cette dernière hors de la vue et de la portée des enfants.

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier chez l’enfant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. En cas d’ingestion accidentelle chez l’adulte : ne pas conduire car des effets sédatifs sont possibles.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au tramadol ou à l’un des excipients doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire menées avec du tramadol chez la souris et/ ou le rat et le lapin, respectivement, n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Lactation :

Au cours des études de laboratoire menées avec du tramadol chez la souris et/ ou le rat et le lapin, respectivement, n’ont pas mis en évidence d’effet délétère sur le développement périnatal et postnatal de la progéniture. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Fertilité :

Lors des études de laboratoire sur la souris et/ ou le rat et le lapin, respectivement, l’utilisation du tramadol aux doses thérapeutiques n’a pas eu d’effets délétères ni sur les paramètres de la reproduction ni sur la fertilité des mâles et des femelles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’administration concomitante de ce produit avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC) pourrait potentialiser les effets dépresseurs sur le SNC et l’appareil respiratoire.

Ce produit peut amplifier l’effet des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène. Les médicaments ayant un effet inhibiteur (cimétidine et érythromycine, par exemple) ou inducteur (carbamazépine, par exemple) sur le métabolisme lié au cytochrome P450 peuvent influer sur l’effet analgésique de ce produit. L’importance clinique de cette interaction n’a pas encore été entièrement étudiée.

Il n’est pas conseillé d’associer ce produit à des mélanges d’agonistes / antagonistes (buprénorphine, butorphanol, par exemple), car l’effet analgésique d’un agoniste pur peut théoriquement être réduit dans de telles circonstances.

Voir la rubrique « Contre-indications ».

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Il est fréquent qu’une légère sédation et de la somnolence surviennent, en particulier si des doses élevées sont administrées.

Des nausées et de vomissements ont été observés peu fréquemment chez les chiens après l’administration du tramadol.

Dans de rares cas, une réaction d’hypersensibilité peut se produire. En cas de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.

Dans de très rares cas, le tramadol peut induire des convulsions chez les chiens à seuil épileptogène bas.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chien

Voie orale. La dose recommandée est de 2 à 4 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel toutes les 8 heures ou selon les besoins, en fonction de l’intensité de la douleur. Les doses doivent être espacées de 6 heures au minimum. La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg/kg. La réponse au tramadol étant variable selon l’individu et dépendant en partie de la posologie, de l’âge de l’animal, des différences individuelles de sensibilité à la douleur et de l’état général de l’animal, la posologie optimale devra être adaptée au cas par cas en s’appuyant sur les plages de doses et les fréquences de renouvellement indiquées ci-dessus. Le chien devra être examiné régulièrement par un vétérinaire pour déterminer si une analgésie supplémentaire est requise. L’analgésie supplémentaire pourra être obtenue en augmentant la dose de tramadol jusqu’à l’atteinte de la dose quotidienne maximale et/ou en adoptant une approche multimodale par ajout d’autres analgésiques adéquats.   A noter que le tableau posologique ci-dessous est donné à titre de guide pour l’administration du produit à la limite supérieure de la plage de doses : 4 mg/kg de poids corporel. Il indique le nombre de comprimés à administrer pour une dose de 4 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel. Poids corporel du chien 4 mg/kg et nombre de comprimés par administration 3,12 kg 12,5 mg ¼ cp       6,25 kg 25 mg ½ cp       9,37 kg 37,5 mg ¾ cp       12,5 kg 50 mg 1 cp       15,62 kg 62,5 mg 1+¼ cps       18,75 kg 75 mg 1 + ½ cps       21,87 kg 87,5 mg 1 + ¾ cps       25 kg 100 mg 2 cps       ≥ 25 kg Administrer un ¼ de comprimé supplémentaire par 3,12 kg de poids corporel au dessus de 25 kg.   Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour assurer le dosage précis. Placer le comprimé sur une surface plane, la face portant la barre de sécabilité étant tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) vers la surface. Division en 4 parties égales : appuyer avec le pouce au centre du comprimé. Division en 2 parties égales : appuyer avec les pouces sur les deux côtés du comprimé.

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

12/12/2025

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

AXIENCE S.A.S.

Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN

http://www.axience.fr

Responsable de la mise sur le marché

AXIENCE S.A.S.

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Responsable de la pharmacovigilance

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