EMEPAX 60 MG
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EMEPAX 60 MG
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Maropitant (sous forme de citrate) 60 mg - Excipients
Nom de l'excipient Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Mélange de pigments jaune Saccharine sodique Silice colloïdale hydratée Stéarate de magnésium Vanilline - Informations supplémentaires
Comprimés à croquer jaune clair, ronds et convexes avec une ligne de sécabilité en forme de croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en moitiés ou en quarts égaux.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention des nausées induites par la chimiothérapie chez le chien. Prévention des vomissements induits par le mal des transports chez le chien. Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec du maropitant en solution injectable et en association avec d’autres mesures d’accompagnement chez le chien. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les vomissements peuvent être liés à des affections graves, sévèrement affaiblissantes, y compris des occlusions gastro-intestinales; il convient donc de mener des évaluations diagnostiques appropriées.
Il a été démontré que les comprimés à croquer de maropitant sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, le maropitant administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant l’épisode suivant de vomissements. Il est donc recommandé d’initier le traitement contre les vomissements avec du maropitant en solution injectable.
Les bonnes pratiques vétérinaires stipulent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d’autres mesures vétérinaires et d’accompagnement, tels qu’un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, tout en s’attaquant aux causes fondamentales des vomissements. L’innocuité du maropitant au cours d’un traitement d’une durée supérieure à 5 jours n’a pas été étudiée dans la population cible (par ex., jeunes chiens souffrant d’une entérite virale). Dans le cas où un traitement d’une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des événements indésirables potentiels doit être mise en place.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 16 semaines d’âge à la dose de 8 mg/kg (mal des transports), chez les chiens de moins de 8 semaines d’âge à la dose de 2 mg/kg (vomissements), ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec prudence chez les sujets atteints de maladie hépatique. Comme le maropitant s’accumule dans l’organisme pendant une période de traitement de 14 jours en raison d’une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique en plus des autres événements indésirables doit être mise en place en cas de traitement au long cours.
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les animaux souffrant de maladies cardiaques (ou prédisposés à ces maladies), car le maropitant présente une affinité pour les canaux calciques et potassiques. Des augmentations de l’intervalle QT de l’électrocardiogramme, d’approximativement 10 %, ont été observées lors d’une étude effectuée sur des chiens sains de race Beagle, après l’administration orale de 8 mg/kg; cependant, il est improbable qu’une telle augmentation soit significative cliniquement.
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conservez ces comprimés hors de la portée des animaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Se laver les mains après utilisation. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en même temps que des antagonistes du canal calcique car le maropitant a une affinité pour ce canal.
Le maropitant se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d’autres substances actives à forte liaison.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens :
Fréquent Vomissements 1
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Vomissements 1 Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Troubles neurologiques (par ex., ataxie, convulsions, crises d’épilepsie, tremblements musculaires) Léthargie 1 : Incidents de vomissements précédant le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l’administration de la dose de 8 mg/kg.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un contrôle continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Voie orale. En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l’administration; un jeûne prolongé avant l’administration doit être évité. Cependant, les comprimés de maropitant ne doivent pas être administrés enrobés dans les aliments car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet. Les chiens doivent être attentivement observés après l’administration pour s’assurer que chaque comprimé est avalé.
Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l’exception du mal des transports), (seulement chez les chiens de 8 semaines d’âge ou plus) Pour traiter ou prévenir les vomissements, les comprimés à croquer de maropitant doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés à croquer sont sécables le long des lignes de sécabilité.
Placez le comprimé sur une surface plane, le côté marqué par la ligne de sécabilité étant orienté vers le haut, et le côté convexe (arrondi) étant orienté vers la surface. Moitiés: appuyez avec les pouces sur les deux côtés du comprimé. Quarts: appuyez vers le bas avec le pouce au milieu du comprimé.
Pour prévenir les vomissements, les comprimés à croquer doivent être administrés plus d’une heure à l’avance. La durée de l’effet est d’approximativement 24 heures, par conséquent, les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l’administration d’un agent susceptible d’entraîner des vomissements (par ex., une chimiothérapie). Pour traiter ou prévenir les vomissements, le maropitant peut être administré une fois par jour, soit en comprimés à croquer, soit en solution injectable. La solution injectable de maropitant peut être administrée sur une durée maximale de 5 jours et les comprimés à croquer de maropitant peuvent être administrés sur une durée maximale de 14 jours.
*Les doses adaptées aux chiens de moins de 1,5 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude. Les plages de dose présentées dans le tableau sont données à titre indicatif. Le vétérinaire prescripteur peut définir une posologie plus précise sur la base de la dose de 2 mg/kg en fonction de la taille d’un animal et des dosages des comprimés disponibles.
Prévention des vomissements induits par le mal des transports (seulement chez les chiens de 16 semaines d’âge ou plus) Pour prévenir les vomissements induits par le mal des transports, les comprimés de maropitant doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés à croquer sont sécables le long des lignes de sécabilité. Les comprimés à croquer doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage. L’effet antiémétique persiste pendant au moins 12 heures, ce qui peut permettre pour des raisons de commodité une administration la veille au soir d’un voyage tôt le matin. Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.
* Les plages de dose présentées dans le tableau sont données à titre indicatif. Le vétérinaire prescripteur peut définir une posologie plus précise sur la base de la dose de 8 mg/kg en fonction de la taille d’un animal et des dosages des comprimés disponibles. Étant donné que les variations pharmacocinétiques sont importantes et que le maropitant s’accumule dans l’organisme après administration répétée une fois par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s’avérer suffisantes chez certains sujets, lorsqu’elles sont répétées. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boite de 12 cps | Non | Soumis à prescription | EU/2/26/363 |
| Boite de 4 cps | Non | Soumis à prescription | EU/2/26/363 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 3/26/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr