BIOCLINDAVET 275 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BIOCLINDAVET 275 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 275 mg - Excipients
Nom de l'excipient Croscarmellose de sodium Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Silice colloïdale hydratée Copovidone Arôme viande Stéarate de magnésium - Informations supplémentaires
Comprimé rond et convexe, blanc cassé tacheté de brun présentant une ligne de cassure en croix sur une face.
Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parts égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés par ou associés à des souches sensibles à la clindamycine de Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens. - Traitement de l’ostéomyélite causée par Staphylococcus aureus. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants, l’ingestion de clindamycine par ces espèces peut provoquer des troubles gastro-intestinaux sévères, pouvant entraîner la mort.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine, ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre la clindamycine et différents antimicrobiens appartenant aux classes des lincosamides et des macrolides (dont l’érythromycine).
L’utilisation de la clindamycine doit être attentivement évaluée lorsque les antibiogrammes ont montré une résistance aux lincosamides et aux macrolides, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles, incluant le test de zone D.
Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement initial, lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
La clindamycine est susceptible de favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles tels que les souches résistantes de Clostridia spp. et les levures. En cas de surinfection, des mesures correctrices appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.
En cas d’administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d’un mois ou plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être réalisés périodiquement.
Chez les chiens présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques accompagnés de troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur état de santé devra être suivi en réalisant des tests sanguins appropriés pendant le traitement.
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les nouveau-nés.
Les comprimés sont aromatisés. Pour éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Lavez-vous soigneusement les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (réaction allergique). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides (clindamycine et lincomycine) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle, pouvant entraîner des effets gastro-intestinaux tels que douleur abdominale et diarrhée.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, ne sortez les comprimés de la plaquette thermoformée qu’au moment de les administrer à l’animal. Replacer les parts de comprimé non utilisées dans l’alvéole de la plaquette, replacer celle-ci dans la boîte et conserver la boîte en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, ou de réaction allergique, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Afin de limiter le risque lié aux résidus et aux bactéries résistantes, des précautions d’hygiène générales doivent être mises en œuvre. Le lavage des mains à l’eau et au savon est particulièrement recommandé lors de la manipulation des animaux traités, de leurs déchets et de leur litière.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études à fortes doses chez le rat suggèrent que la clindamycine n’est pas tératogène et n’affecte pas significativement les performances de reproduction des mâles et des femelles.
L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chiennes en gestation n’a pas été établie.
L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chiens mâles reproducteurs n’a pas été établie.
Gestation et lactation:
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La clindamycine peut traverser la barrière placentaire et la barrière sang-lait. Par conséquent, le traitement des femelles allaitantes peut entraîner une diarrhée chez les chiots.
Fertilité:
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
– Les sels d’aluminium et les hydroxydes, le kaolin et le complexe aluminium-magnésium-silicate peuvent réduire l’absorption gastro-intestinale des lincosamides. Les médicaments vétérinaires contenant ces substances doivent être administrés au moins 2 heures avant la clindamycine.
– Ciclosporine: la clindamycine peut réduire l’effet immunosuppresseur de la molécule avec un risque de manque d’efficacité
– Bloquants neuromusculaires: la clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque de blocage neuromusculaire et elle doit être utilisée avec précaution avec d’autres bloqueurs neuromusculaires (curares). La clindamycine peut accroître le blocage neuromusculaire.
– Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que du chloramphénicol ou des macrolides car ils ciblent la sous-unité 50S des ribosomes et des effets antagonistes peuvent apparaître.
– En cas d’administration simultanée de clindamycine et d’aminoglycosides (p. ex. gentamicine), le risque d’interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut être exclu.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens:
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Vomissement et/ou diarrhée Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. Posologie recommandée: -Plaies infectées, abcès et infections dentaires/de la cavité buccale: 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 24 heures pendant 28 jours au maximum. La durée du traitement est établie par le vétérinaire responsable.
-Traitement des infections osseuses (ostéomyélite): 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 28 jours au minimum. Le traitement doit être interrompu si aucun effet thérapeutique n’est observé au cours des 14 premiers jours.
Exemple:
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour garantir une posologie appropriée.
Placer le comprimé sur une surface plane, face portant la ligne de cassure vers le haut et face convexe (arrondie) sur la surface.
Moitiés : appuyer sur les deux côtés du comprimé avec les pouces. Quarts : appuyer au centre du comprimé avec un pouce. | ||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
- Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boite de 100 commprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/6241488 5/2025 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 11/17/2025
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTINhttp://www.axience.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- AXIENCE S.A.S.
- Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN01 41 83 23 10
http://www.axience.fr