ANTHELMINTICIDE® 15 %
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ANTHELMINTICIDE® 15 %
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable et buvable
Composition
- Principes actifs
- Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
équivalant à 150,9 mg de chlorhydrate de lévamisole.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infestations par les parasites suivants :
-Nématodes gastro-intestinaux : |
| Traitement des infestations par les parasites suivants : |
| Traitement des infestations par les parasites suivants : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une utilisation non justifiée d’antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peuvent augmenter la pression de sélection de résistance et conduire à une diminution de l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de la présence de l’espèce de parasite et sur la charge parasitaire, ou sur le risque d’infestation évalué à partir des données épidémiologiques pour chaque groupe d’animaux ou chaque animal de destination.
Une utilisation répétée pendant une durée prolongée, en particulier lorsque la même classe de substances est utilisée, augmente le risque de développement de résistance. Au sein d’un élevage ou d’une bande, la préservation de populations « refuges » de parasites sensibles est essentielle pour réduire ce risque.
Les traitements systématiques à intervalle déterminé et le traitement de l’ensemble du troupeau doivent être évités.
Au lieu de cela, si possible, seuls des individus ou des sous-groupes sélectionnés doivent être traités (traitement ciblé sélectif). Cela doit être associé à des mesures appropriées de gestion de l’élevage et de conduite de pâtures.
Demander au vétérinaire responsable des conseils spécifiques pour chaque troupeau ou bande.
Des cas de résistance au lévamisole ont été signalés parmi les espèces de nématodes, en particulier chez Cooperia spp. et Ostertagia spp. chez les bovins, Haemonchus contortus, Teladorsagia spp. et Trichostrongylus spp. chez les ovins et Oesophagostomum spp. chez les porcins.
Des souches d’H. contortus multirésistantes aux benzimidazoles, ivermectine et lévamisole ont été identifiées.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.
Il est recommandé d’examiner plus avant les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs fécaux ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test en anglais).
Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, les ovins et les porcins.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lors de l’allaitement.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Bovins, ovins, porcins et volailles :
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Agitation;
Ptyalisme, Diarrhée;
Tremblement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire profonde, soit 1,2 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 3 mL par animal.
Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et de doser tous les animaux d’un groupe à la dose correspondant à celui qui est le plus lourd.
Le bouchon des flacons ne peut pas être ponctionné plus de 20 fois. Pour les flacons multidoses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon. Vérifier soigneusement la précision de la seringue. |
| 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1,2 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 6 mL par animal.
Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et de doser tous les animaux d’un groupe à la dose correspondant à celui qui est le plus lourd.
Le bouchon des flacons ne peut pas être ponctionné plus de 20 fois. Pour les flacons multidoses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon. Vérifier soigneusement la précision de la seringue. |
| 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire profonde, soit 1,2 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 30 mL par animal.
Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et de doser tous les animaux d’un groupe à la dose correspondant à celui qui est le plus lourd.
Le bouchon des flacons ne peut pas être ponctionné plus de 20 fois. Pour les flacons multidoses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon. Vérifier soigneusement la précision de la seringue. |
| 20 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit environ 1,5 mL de solution par litre d'eau de boisson.
Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et de doser tous les animaux d’un groupe à la dose correspondant à celui qui est le plus lourd.
Le bouchon des flacons ne peut pas être ponctionné plus de 20 fois. Pour les flacons multidoses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon. Vérifier soigneusement la précision de la seringue. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 3.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon verre de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5623753 1/1986 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- LABORATOIRE BIARD
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet