SODIBIO®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SODIBIO®

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Ampicilline
• Colistine (sous forme de sulfate)
• Dexaméthasone (sous forme d'acétate)

Excipients

• Alcool benzylique (E1519)
• Butylhydroxyanisole (E320)

Informations supplémentaires

Suspension injectable huileuse blanche à blanc crème, d’odeur caractéristique.

 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux bêtalactamines.

Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ce médicament vétérinaire contient un corticoïde. De ce fait, ne pas l'administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.

 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

 

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

 

En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

 

Autres précautions

-

 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation :

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire sur les animaux ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale.

Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du médicament vétérinaire peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

 

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

 

Effets indésirables

Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réaction d’hypersensibilité, réaction allergique, anaphylaxie

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la boîte ou la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

 

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LABORATOIRE BIARD

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet