ACTI COLI® 2 MUI/mL

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
ACTI COLI® 2 MUI/mL
Forme pharmaceutique
Solution buvable

Composition

Principes actifs
  • Colistine (sous forme de sulfate)
Excipients
  • Edetate disodique
  • Alcool benzylique
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Veau
  • Agneau
  • Volaille

Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.

La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.


 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.

La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.

L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.

Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à  l'eau, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Non connue.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Non connus.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Veau
  • Agneau

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.

Chez les veaux, les agneaux et les porcs, la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à  5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson soit 0,50 ml de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à  5 jours.

La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du produit à  l'animal.
 

La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

  • Volaille

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.

Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à  5 jours consécutifs dans l'eau de boisson soit 37,5 ml de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à  5 jours.

 

La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Volaille
  • Oeufs

0.00000 Jour

  • Porcins
  • Veau
  • Agneau
  • Volaille
  • Viande et abats

1.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Bidon de 5 litresNonSoumis à prescriptionFR/V/4738152 0/1999
Flacon de 1 litreNonSoumis à prescriptionFR/V/4738152 0/1999
Flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/4738152 0/1999

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet