SELAMES 240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 20,1 KG A 40,0 KG
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SELAMES 240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 20,1 KG A 40,0 KG
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
- Sélamectine
- Excipients
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide pendant 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal. Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis) Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis). Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament. |
- Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas appliquer le produit si le poil de l'animal est mouillé.
Eviter de baigner et de shampouiner fréquemment l’animal car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été étudié.
Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
La sélamectine peut être administrée, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, où il existe des vecteurs, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec de la sélamectine et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs des filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque la sélamectine est appliqué mensuellement. Ce médicament n'est pas efficace vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut apparaître après une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Produit hautement inflammable: conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités avant que la zone d'application ne soit entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
La sélamectine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne devraient pas être autorisés à pénétrer dans les cours d'eau pendant 48 heures après le traitement, afin d’éviter les effets nocifs sur les organismes aquatiques.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chiennes gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Dans les études terrain à grande échelle, aucune interaction n’a été observée entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant ou avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
En de rares occasions l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l’utilisation de ce médicament vétérinaire.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le produit doit être administré en une seule application d'une dose unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine par kg de poids corporel. Lorsque des infestations ou des infections concomitantes chez le même animal doivent être traitées avec le médicament vétérinaire, une seule application de la dose recommandée de 6 mg/kg doit être administrée simultanément. La durée de la période de traitement pour les parasites individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer le médicament conformément au tableau suivant :
Traitement et prévention de l’infestation par les puces
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations par les puces des chiots de la portée jusqu’à l’âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose La nécessité d'un traitement doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur et doit être basée sur la situation épidémiologique locale (voir rubrique « Mise en garde particulière à chaque espèce cible »). Pour la prévention de la dirofilariose, le médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’au mois suivant la dernière exposition aux moustiques. En cas d'oubli d'un des traitements mensuels et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. La nécessité d'un traitement prolongé doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur.Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l’infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe au moment de l’administration. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement de la gale sarcoptique Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Méthode et voie d’administration : Application par spot-on.
Appliquer sur la peau à la base du cou en avant des omoplates.
Modalité d’application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le capuchon. 2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette. 3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placez la pointe de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider son contenu complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le produit et vos doigts.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conservez dans l'emballage d'origine de façon à protéger de l'humidité et de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques régies par la règlementation sur les déchets.
La sélamectine ne doit pas contaminer les cours d’eau car cela peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou les emballages vides.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 15 sachets de 1 pipette de 2 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0257907 2/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- KRKA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- OSALIA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- OSALIA