CLADAXXA 400 MG/100 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CLADAXXA 400 MG/100 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
- Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
- Excipients
- Cellulose microcristalline
- Stéarate de magnésium
- Silice colloïdale anhydre
- Carboxyméthylamidon sodique (type A)
- Levure déshyratée
- Erythrosine (E127)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections causées par bactéries sensibles à l'association amoxicilline / acide clavulanique, incluant : infections cutanées dont les pyodermites superficielles et profondes) ; infections des tissus mous (notamment abcès et sacculites anales) ; infections dentaires (ex. gingivites) ; infections du tractus urinaire ; maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures ; entérites. |
- Contre-indications
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins ou chinchillas. Ne pas utiliser chez les chevaux ou les ruminants.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère accompagnée d'une anurie et d'une oligurie.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’association amoxicilline / acide clavulanique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Le produit n’est pas indiqué en cas d’infection à Pseudomonas spp.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches.
Les politiques officielles, nationales et locales concernant l'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des β-lactamines compte tenu de possibles résistances croisées.
Une tendance à la résistance de E.coli a été signalée, y compris pour des E.coli multirésistantes.
Chez les animaux atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Une prudence particulière est conseillée en cas d'utilisation chez de petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux afin d’éviter toute ingestion accidentelle.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
En cas d’apparition de symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l’exposition au produit, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale d’urgence.
Se laver les mains après utilisation.
Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucunes.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire menées sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxique ou maternotoxique.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes et allaitantes. Chez les femelles en gestation ou allaitantes l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber l’effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Les pénicillines peuvent amplifier l'effet des aminoglycosides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Très rarement, des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines peuvent survenir chez les animaux traités ; dans ce cas, l’administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être administré.
L’utilisation du produit peut provoquer dans de très rares cas des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, vomissements …). Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et de l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel (soit 12,5 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel), deux fois par jour (soit 25 mg de principes actifs combinés par kg par jour).
Le tableau ci-dessous peut être utilisé comme guide des quantités à administrer en tenant compte de la dose recommandée :
Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Si l'animal n'accepte pas le comprimé à la main ou dans la gamelle, les comprimés peuvent être émiettés et ajoutés à un peu de nourriture qui doit être consommée immédiatement.
Durée de traitement : Dans la majorité des cas un traitement de 5 à 7 jours est suffisant. Dans les cas chroniques, une durée de traitement plus longue est recommandée. Dans ce cas, la durée totale du traitement sera définie à la discrétion du vétérinaire mais devra être suffisante pour obtenir une résolution complète de l'infection bactérienne. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquettes de 6 comprimés à croquer | Non | Soumis à prescription | FR/V/4489335 2/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- KRKA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- OSALIA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- OSALIA