PERMETRIX BIOCANINA 500 MG/100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 4 KG A 10 KG
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PERMETRIX BIOCANINA 500 MG/100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 4 KG A 10 KG
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
- Perméthrine (40/60)
- Imidaclopride
- Excipients
- Butylhydroxytoluène (E321)
- N-méthylpyrrolidone
- Triglycérides à chaîne moyenne
- Acide citrique
- Diméthylsulfoxyde
- Informations supplémentaires
Solution limpide de couleur jaune pâle à brun.
Pipette de 1 mL.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour le traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans la journée qui suit le traitement. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) lorsque celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.
Le médicament vétérinaire possède une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les infestations par les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant 4 semaines et Dermacentor reticulatus pendant 3 semaines) et une efficacité répulsive persistante (Ixodes ricinus) pendant 3 semaines.
Les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement peuvent ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l’administration du traitement et peuvent rester fixées et visibles. Aussi il est recommandé d’enlever les tiques présentes lors de l’application du traitement, afin d’éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre le phlébotome Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines et contre le moustique Aedes aegypti de 7 jours jusqu’à 14 jours après le traitement.
Réduction du risque d’infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu’à 3 semaines. L’effet est indirect en raison de l’activité du médicament vétérinaire sur le vecteur. |
- Contre-indications
En l'absence de donnée disponible, ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiots âgés de moins de 7 semaines ou pesant moins de 4 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats (cf rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La fixation d’une tique ou la piqûre de moustiques Aedes aegypti ou de phlébotomes reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
Puisque le médicament vétérinaire exerce une activité répulsive (anti-gorgement) contre les moustiques Aedes aegypti au bout de 7 jours après le traitement, il est préférable d’appliquer le médicament vétérinaire une semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à ces moustiques.
Le médicament vétérinaire reste efficace contre les puces si l’animal est mouillé. Après une immersion hebdomadaire dans l’eau pendant une minute, la durée de l’efficacité insecticide contre les puces n’a pas été réduite. Cependant, toute exposition intense et prolongée à l’eau doit être évitée. En cas d’exposition à l’eau répétée ou prolongée, la durée persistance de l’efficacité peut être réduite. Dans ces cas, ne pas renouveler le traitement plus d’une fois par semaine. Si un chien nécessite un shampoing, il doit être réalisé avant l’application du médicament vétérinaire ou au moins 2 semaines après l’application, pour optimiser l’efficacité du médicament vétérinaire.
L'efficacité de ce médicament vétérinaire contre les tiques et l’efficacité de l’activité répulsive de ce médicament vétérinaire après une baignade ou un shampooing n'a pas été étudiée.
La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n’est pas documentée. Les chiens traités pour la réduction du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes P. perniciosus doivent être gardés dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant l'application initiale du traitement.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter le contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités.
Veiller à administrer le médicament vétérinaire correctement tel que décrit dans la rubrique « 3.9 - Posologie et voie d'administration ». En particulier, il convient d'éviter toute ingestion du médicament vétérinaire par léchage du site d'application par les animaux traités ou des animaux en contact avec ces derniers.
Consultez votre vétérinaire avant d'utiliser ce médicament vétérinaire sur des chiens malades et affaiblis.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau, les yeux et la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après l'application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce médicament vétérinaire.
Les symptômes prédominants, bien qu'extrêmement rares, pouvant être observés sont des irritations sensorielles transitoires de la peau comme un picotement, une sensation de brûlure ou un engourdissement.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau. Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas laisser les enfants toucher les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Cela pourra être assuré en traitant les animaux en soirée. Ne pas laisser les chiens récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Conservez les pipettes dans l’emballage d’origine. Afin d’éviter l’accès des enfants aux pipettes usagées, les pipettes usagées doivent être jeter immédiatement.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne doivent en aucun cas être autorisés à avoir accès à tout type d’eau de surface pendant au moins 48 heures après le traitement, afin d’éviter tout effet néfaste sur les organismes aquatiques.
- Autres précautions
Ne pas utiliser sur les chats.
Ce médicament vétérinaire est extrêmement toxique pour les chats et peut être mortel en raison de leur physiologie particulière, qui les empêche de métaboliser certains composés, dont la perméthrine. Pour éviter toute exposition accidentelle des chats au médicament vétérinaire, tenez les chiens traités à l'écart des chats après le traitement jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est important de veiller à ce que les chats ne nettoient pas le site d'application sur un chien traité avec ce médicament vétérinaire. Consultez immédiatement un vétérinaire si cela si cela se produit.
Le solvant contenu dans le médicament vétérinaire peut tacher certains matériaux, y compris le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec de tels matériaux.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation, lactation et fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens en cas de gestation, de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Des études de laboratoire chez le lapin et le rat avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Prurit au site d'application1, perte de poils au site d'application1, érythème au site d'application1, œdème au site d'application1 et érosions au site d'application1
Troubles du comportement (agitation, nervosité, gémissement ou roulement sur le sol)2
Affections gastro-intestinales (vomissement, diarrhée, hypersalivation, diminution d'appétit)2
Troubles neurologiques (par ex. mouvements instables, contractions musculaires)2,3, Léthargie 2,3
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Vomissements4
Tremblements4, incoordination4
1Se résolvent généralement spontanément
2Se résolvent généralement spontanément et sont transitoires.
3En cas de sensibilité à la perméthrine.
4Peut être observé en cas d’ingestion accidentelle. Un traitement symptomatique doit être instauré. Il n'y a pas d'antidote spécifique connue.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Posologie et voie d’administration Spot-on uniquement. Appliquer uniquement sur une peau non lésée.
La dose minimale recommandée est de : 10 mg d’imidaclopride par kg de poids corporel et 50 mg de perméthrine par kg de poids corporel.
Appliquer sur la peau selon le poids corporel de l’animal comme suit :
Pour des chiens de plus de 40 kg, utiliser la combinaison de pipettes appropriée.
Afin d’assurer une posologie correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour réduire la ré-infestation par émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux domestiques vivants dans le même foyer devraient aussi être traités avec un médicament vétérinaire approprié. Afin de diminuer la pression parasitaire dans l'environnement, il est recommandé d'utiliser en complément un traitement approprié de l'environnement contre les puces adultes et leurs stades de développement.
En fonction de la pression ectoparasitaire, il peut être nécessaire de répéter le traitement. L’intervalle entre 2 traitements doit être de 4 semaines. Cependant, lors d’exposition intense et/ou prolongée à l’eau, la durée d’efficacité peut être réduite. Dans ce cas, un intervalle minimal d'une semaine doit être respecté entre deux applications.
Pour protéger un chien pendant toute la saison d’activité des phlébotomes, le traitement doit être appliqué de manière continue pendant toute cette période.
Des modifications cosmétiques transitoires peuvent être observées aux sites d’application (i.e. desquamation de la peau, dépôts blancs et poils collés).
Mode d’administration Sortir une pipette de l'emballage. Maintenir l’applicateur de la pipette en position verticale. Appuyer sur la partie étroite de la pipette pour s’assurer que tout le contenu se situe dans le corps principal de la pipette, faire tourner et détacher le bouchon. Placer le bouchon, à l'envers, sur la pipette. Appuyer et faire tourner le bouchon pour perforer la pipette, puis retirer le bouchon de la pipette.
Pour les chiens de 10 kg de poids corporel ou moins : Le chien étant en position debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de plus de 10 kg de poids corporel : Le chien étant en position debout, appliquer le contenu entier de la pipette uniformément en quatre points sur le dos de l'animal, des épaules à la base de la queue. Au niveau de chaque point d'application, écarter les poils jusqu'à ce que la peau de l'animal soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau, et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. Ne pas déposer une quantité excessive de solution au niveau de l'un des points d'application, la solution pourrait couler sur les flancs du chien.
|
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la perméthrine et l’imidaclopride pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Après utilisation, remettez le bouchon sur la pipette.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PERMETRIX BIOCANINA 500 MG/100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 4 KG A 10 KG Boîte de 3 sachets de 1 pipette de 1 mL | Non | Non soumis à prescription | FR/V/5504918 8/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2025-11-17T00:00:00+01:00
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- KRKA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA