FIPRODOG COMBO BIOCANINA 134 MG/120,6 MG SPOT-ON POUR MOYENS CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FIPRODOG COMBO BIOCANINA 134 MG/120,6 MG SPOT-ON POUR MOYENS CHIENS

Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs

• Fipronil
• S-Methoprene

Excipients

• Butylhydroxyanisole (E320)
• Butylhydroxytoluène (E321)
• Povidone K25
• Polysorbate 80
• Ethanol à 96 pour cent (E1510)
• Ether monoéthylique de diéthylèneglycol

Informations supplémentaires

 

Solution pour spot-on, jaune clair.

Usage clinique

Contre-indications

En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et / ou pesant moins de 2 kg.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables, pouvant être létales.

Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du produit. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.

 

Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leurs zones de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'une infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.

 

Afin de réduire la ré-infestation de l’environnement et de l’animal, tous les animaux d’un même foyer doivent être traités avec un produit anti-puces adapté.

 

Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et la charge parasitaire ou sur le risque basé sur des données épidémiologiques pour chaque animal.

 

En l’absence de risque d’une infestation mixte, un produit à spectre étroit doit être utilisé.

 

Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). Il est recommandé d'administrer le produit à l’animal atteint ainsi que de traiter les autres animaux du foyer avec un produit approprié à une fréquence régulière.

 

Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 heures après qu'elles se soient accrochées. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Une fois que les tiques sont mortes, elles tomberont de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter le contact avec les yeux de l’animal. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d’eau.

 

Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des zones de peau lésées.

 

Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone sèche de la peau où l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après traitement.

Attendre que le site d’application soit sec pour permettre à l’animal traité d’être en contact avec des tissus ou du mobilier.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Le contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux doit donc être évité.

Ce produit peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au (S)-méthoprène ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d’exposition accidentelle avec la peau, se laver la peau avec de l'eau et du savon.

En cas d’exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau claire avec soin.

Si l'irritation persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après application.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.

Conserver les pipettes dans l'emballage d’origine jusqu'au moment de les utiliser et jeter immédiatement les pipettes utilisées.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (voir rubrique « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments »).

Autres précautions

Sans objet

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Réactions au site d’application :  décoloration de la peau1, perte de poils2, démangeaison2, rougeur1 Démangeaisons et pertes de poils généralisées Augmentation de la sensibilité aux stimuli2, abattement2, autres signes nerveux2 Hypersalivation, vomissements
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)	Hypersalivation3

¹ signes transitoires

² signes réversibles

³ En cas de léchage du site d’application, due principalement à la nature de l'excipient.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir également la rubrique « Coordonnée » de la notice.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chien

Usage externe uniquement, en spot-on.   La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil et de 6 mg de (S)-méthoprène par kg de poids corporel, en une application cutanée soit une pipette de 1,34 mL pour un chien pesant plus de 10 kg et jusqu’à 20 kg.   En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.   Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.   Administrer par application topique sur la peau ; une pipette de 1,34 mL (134,00 mg de fipronil +  120,60 mg de (S)-méthoprène) par chien pesant plus de 10 kg et jusqu’à 20 kg.   Pour les infestations par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitements doivent être fondées sur des conseils professionnels et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal.   Mode d'administration : 1.Retirer la pipette de son emballage. Tenir la pipette en position verticale, dévisser et retirer le capuchon. 2.Retourner le capuchon et le replacer à l'envers sur la pipette. Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de percer l’opercule. Retirer le capuchon de la pipette. 3.Ecarter les poils au niveau du dos de l'animal, à la base du cou, entre les omoplates afin de rendre la peau visible. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau de l'animal et presser la pipette plusieurs fois afin de la vider de son contenu directement sur la peau en un point.   Des effets transitoires sur le pelage (poils gras/agglomérés) peuvent être observés au site d'application.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil et le 
(S)-méthoprène pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

KRKA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA