FLIMABO® 100 mg/g Suspension buvable pour porcins et poulets
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FLIMABO® 100 mg/g Suspension buvable pour porcins et poulets
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Flubendazole 100 mg/g - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2 mg/g Benzoate de sodium (E211) 5 mg/g Edétate disodique 0.1 mg/g
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poules et les poulets (poules pondeuses, reproducteurs, poulettes, poulets de chair) : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des règles d'hygiène strictes sont respectées dans l'entretien des cages.
Dans les deux espèces :
Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être responsables d'un échec du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe thérapeutique, sur une période prolongée.
- Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du produit ou le cas échéant à un défaut de calibrage du dispositif d'administration.
Les suspicions cliniques de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'investigations à l'aide de tests appropriés (par exemple le test de réduction d'excrétion fécale des œufs, FECRT).
Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mode d'action différent.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au flubendazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. En cas d'apparition et de persistance d'une rougeur conjonctivale, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire réalisées chez le lapin et le rat n'ont pas mis en évidence d'embryotoxicité ou de tératogénicité aux doses thérapeutiques. A des doses élevées, des résultats équivoques ont été obtenus. Dans les études de laboratoire réalisées chez la ratte allaitante, aucun effet n'a été observé dans la portée.
L'innocuité du produit a été démontrée chez les truies gestantes et allaitantes. Peut être utilisé chez les truies gestantes et allaitantes.
Oiseaux pondeurs :
L'innocuité du produit a été démontrée chez les poules pondeuses. Peut être utilisé chez les poules pondeuses.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcins :
Aucun connu.
Poulets :
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Troubles du développement des plumes
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Poules/poulets : La dose appropriée doit toujours être distribuée au pic de consommation d'eau des animaux.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Porcs :
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
…mg [médicament vétérinaire ] par kg (poids vifs)/ x Poids moyen (kg) des animaux traités Quantité moyenne d’eau de boisson (litre/animal) consommée en 4 h La concentration en flubendazole obtenue est de 20 à 200 mg par litre.
3) Si la quantité nécessaire est inférieure à un conditionnement entier (un sachet ou un pot), la dose requise doit être pesée à l'aide d'un équipement de pesage correctement calibré. 4) Si le sachet entier est utilisé, le malaxer doucement avant utilisation et en vider le contenu dans le récipient destiné à la prédilution. 5) Mélanger vigoureusement la suspension prédiluée avec un batteur manuel (fouet) pendant 2 minutes afin d'obtenir un mélange blanc laiteux homogène. 6) La suspension prédiluée doit être distribuée par le système général de distribution d'eau : Bacs : ajouter la suspension prédiluée à la quantité d'eau habituellement consommée par les animaux sur une période de 4 heures au maximum. Pompes doseuses : régler le débit de la pompe de façon à distribuer la suspension prédiluée sur une période de 4 heures au maximum. Pour assurer l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'avoir un débit suffisant dans le système d'abreuvement. Administrer la dose quotidienne de médicament vétérinaire sur une période maximale de 4 heures, au pic de consommation d'eau des animaux, afin d'éviter la précipitation du flubendazole dans le système d'abreuvement et de permettre l'élimination du produit du système dans les 24 heures qui suivent l'arrêt du traitement. 7) Veiller au nettoyage du système de distribution d'eau avant et après la période de traitement. 8) S'assurer que tous les animaux du groupe reçoivent une quantité suffisante d'eau de boisson traitée. Restreindre l'abreuvement pendant les 2 heures précédant le traitement afin de stimuler la soif. 9) La dose appropriée doit toujours être distribuée au pic de consommation d'eau des animaux.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 3 Jour |
|
| 0 Jour |
|
| 2 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FLIMABO® 100 mg/g Boîte de 2 sachets de 20 g de suspension pour administration dans l’eau de boisson | Oui | Soumis à prescription | FLIMABO® 100 mg/g Boîte de 25 sachets de 100 g de suspension pour administration dans l’eau de boisson |
| FLIMABO® 100 mg/g Boîte de 25 sachets de 100 g de suspension pour administration dans l’eau de boisson | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9457833 3/2013 |
| FLIMABO® 100 mg/g Boîte de 4 pots de 750 g de suspension pour administration dans l’eau de boisson | Oui | Soumis à prescription | FLIMABO® 100 mg/g Boîte de 25 sachets de 100 g de suspension pour administration dans l’eau de boisson |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- KRKA
- SMARJESKA CESTA 6 8501 NOVO MESTO SLOVENIE
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html