FUNGICONAZOL® 200 mg  Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FUNGICONAZOL® 200 mg  Comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Kétoconazole

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique.
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Bien que cela soit rare, l'utilisation répétée de kétoconazole peut induire une résistance croisée à d'autres médicaments azolés.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le traitement par le kétoconazole inhibe les taux de testostérone et augmente les taux de progestérone et peut affecter les capacités reproductrices du chien mâle au cours du traitement et pendant quelques semaines après le traitement.

 

Le traitement de la dermatophytose ne doit pas se limiter au traitement de l'animal ou des animaux infecté(s). Une désinfection de l'environnement doit également être effectuée car les spores peuvent y survivre durablement. D'autres mesures, telles qu'un passage d'aspirateur fréquent, une désinfection des instruments de toilettage et l'élimination de tout matériel potentiellement contaminé qui ne pourrait pas être désinfecté, permettront de limiter au maximum le risque de réinfection ou de propagation de l'infection.
Il est recommandé d'associer un traitement systémique et un traitement topique.
En cas d'administration du traitement à long terme, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée. Si des signes cliniques évocateurs d'un dysfonctionnement hépatique apparaissent, le traitement doit être immédiatement interrompu.

 

Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée des animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Afin d’éviter qu’un enfant y ait accès, garder la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur.

 

Tout comprimé entamé (moitié ou quart de comprimés) doit être conservé dans la plaquette thermoformée d’origine et utilisé lors de l’administration suivante.

 

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoconazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Les dermatophytes mentionnés dans l’indication sont potentiellement des zoonoses avec un risque de transmission à l’humain. Respecter les bonnes pratiques d’hygiène (se laver les mains après manipulation de l’animal et évier tout contact direct avec un animal traité). En cas d’apparition de symptômes cutanés, contacter un médecin.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études effectuées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Son utilisation n'est pas recommandée durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer avec des anti-acides et/ou des antihistaminiques H2 (cimétidine/ranitidine) ou des inhibiteurs de la pompe à protons (exemple : oméprazole) car l’absorption du kétoconazole pourrait être altérée (son absorption nécessite un environnement acide).

Le kétoconazole est un substrat et un puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Il peut réduire l’élimination des médicaments métabolisés par le CYP3A4, altérant par conséquent leurs concentrations plasmatiques. Cela peut conduire par exemple à l’augmentation de la concentration de la ciclosporine, des lactones macrocycliques (ivermectine, sélamectine, milbémycine), du midazolam, de la cisapride, des agents bloquants des canaux calciques, du fentanyl, de la digoxine, des macrolides, de la méthylprednisolone ou des anticoagulants coumariniques.  L’augmentation de la concentration des substances citées ci-avant peut prolonger la durée des effets et des réactions indésirables.

Les inducteurs du cytochrome P450, par exemple les barbituriques ou la phénytoïne, peuvent augmenter le taux de métabolisation du kétoconazole conduisant à une diminution de sa biodisponibilité et donc à une diminution de son efficacité.

Le kétoconazole peut diminuer les concentrations sériques de la théophylline.

Le kétoconazole inhibe la conversion du cholestérol en cortisol et peut donc affecter les concentrations du trilostane / mitotane chez les chiens traités concomitamment pour un hyperadrénocorticisme.

On ne sait dans quelle mesure ces interactions sont pertinentes pour les chiens et les chats, mais en absence de données, l’administration du produit en même temps que ces substances, doit être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des symptômes neurologiques (apathie, ataxie, tremblements), une toxicité hépatique, des vomissements, une anorexie et/ou une diarrhée peuvent être observés aux doses habituelles.
Le kétoconazole a des effets anti-androgènes et anti-glucocorticoïdes transitoires; il inhibe la conversion du cholestérol en hormones stéroïdiennes telles que la testostérone et le cortisol de façon dépendante de la dose et du temps. Voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez les animaux » concernant les effets chez le chien mâle reproducteur.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Toute ingestion accidentelle doit être évitée.

Afin d’éviter qu’un enfant y ait accès, garder la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur.

Tout comprimé entamé (moitié ou quart de comprimés) doit être conservé dans la plaquette thermoformée d’origine et utilisé lors de l’administration suivante.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoconazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques envigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DECHRA Veterinary Products SAS