BAYTRIL S 50 mg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BAYTRIL S 50 mg
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Enrofloxacine50 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Arôme de boeuf artificiel irradié
Cellulose microcristalline
Povidone
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Informations supplémentaires

Comprimé légèrement brun.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine.

 

- Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.

- Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.

Contre-indications

Ne pas administrer chez les jeunes chiens âgés de moins de 12 mois (petites races) ou de moins de 18 mois (grandes races) en raison d’une altération possible des cartilages de conjugaison chez les chiots en croissance.

Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux (fluoro) quinolones ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Voir la rubrique "Contre-indications".

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques. 

 

L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

 

L’enrofloxacine est excrétée dans une certaine mesure par les reins ; comme pour toutes les fluoroquinolones, l’excrétion est donc susceptible d’être retardée chez les animaux ayant des troubles rénaux.

 

Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu’il est conseillé de rechercher et de traiter.

 

Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’enrofloxacine ou à d’autres (fluoro) quinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire sur les rats et les chinchillas n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l’enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique.

L’utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne gestante ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l’activité bactéricide de l’enrofloxacine peut être partiellement inhibée.

L’administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l’aluminium peut réduire l’absorption de l’enrofloxacine.

L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.

L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue. 

Effets indésirables

Chiens :

Très Rare

(<1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements1

Perte d’appétit1

1Ces effets sont transitoires et régressent spontanément.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Administrer par voie orale en une prise quotidienne.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour pendant :

- 10 jours pour les infections urinaires basses,

- 15 jours pour les infections urinaires hautes et les infections urinaires basses associées à une prostatite,

- 21 jours pour les pyodermites superficielles,

- 49 jours pour les pyodermites profondes.

Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BAYTRIL® S 50 mg  Boîte de 1 plaquette thermosoudée de 10 comprimésNonSoumis à prescriptionFR/V/8987710 6/1996
BAYTRIL® S 50 mg  Boîte de 10 plaquettes thermosoudées de 10 comprimésNonSoumis à prescriptionFR/V/8987710 6/1996

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr