Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens (> 10–25 kg)
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens (> 10–25 kg)
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
- Imidaclopride
- Moxidectine
- Excipients
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Alcool benzylique (E1519)
- Carbonate de propylène
- Informations supplémentaires
Chaque dose unitaire (pipette) contient :
Dose unitaire
Imidaclopride
Moxidectine
Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg) 2,5 ml
250 mg
62,5 mg
Solution jaune clair à brunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes. Le médicament vétérinaire est indiqué uniquement pour une utilisation concomitante contre les puces et contre au moins une autre des espèces parasitaires indiquées.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 4 car l’innocuité de ce produit n’a pas été évaluée chez ce groupe d’animaux.
Ne pas utiliser chez le chat. Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui contient 100 mg/ml d’imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser chez le furet. Pour les furets, administrer uniquement « Advocate pour petits chats et furets » (0,4 ml).
Ne pas utiliser sur les canaris.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Un contact bref de l’animal avec l’eau une à deux fois entre les traitements mensuels n’aura pas d’effet significatif sur la réduction de l’efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une immersion dans l’eau après application du traitement peuvent réduire l’efficacité.
La possibilité que d’autres animaux du même foyer puissent être une source de re-infestations par les puces, les agents des gales, les nématodes gastro-intestinaux, les vers du cœur et/ou les vers pulmonaires doit être prise en considération et ceux-ci doivent être traités avec un produit approprié.
Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèces de parasite et la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
L’efficacité contre Dirofilaria repens stade adulte n’a pas été testée dans des conditions terrain.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg devra être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l’expérience limitée quant à l’utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l’animal.
Veiller à ce que le médicament vétérinaire ne soit pas ingéré par les animaux et n’entre pas en contact avec la bouche ou les yeux de l’animal traité ou des congénères.
Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d’application du médicament vétérinaire décrites dans la rubrique Voie d'administration et posologie, en particulier respecter le site d’application spécifié du médicament vétérinaire afin de minimiser le risque de léchage par l’animal.
Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact des animaux traités avec les animaux non traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec.
Lorsque le médicament vétérinaire est appliqué en 3 ou 4 points, (cf paragraphe Voie d'administration et posologie), veiller à ce que l’animal ne puisse pas se lécher au point d’application.
Ce médicament vétérinaire contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d’administrer correctement le médicament vétérinaire tel que décrit au paragraphe Voie d'administration et Posologie ; en particulier, l’ingestion orale par les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées devra être évitée.
L’innocuité du médicament vétérinaire a seulement été évaluée chez des chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 1 ou 2 lors d’études de laboratoire et chez quelques chiens en classe 3 lors d’une étude terrain. Par conséquent, l’utilisation de ce produit chez des chiens ayant des symptômes manifestes ou graves de la maladie doit être basée sur l’évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque du vétérinaire traitant.
Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le médicament vétérinaire peut être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n’a pas d’effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l’infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement. A la discrétion du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée quand il est administré le même jour qu’un adulticide.
L’imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux ou de la bouche.
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire pourra être à l’origine d’une sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, l’imidaclopride ou la moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d’application soit sec pour caresser ou toiletter l’animal.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’imidaclopride et la moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d’eau pendant au moins les quatre jours suivant l’administration du traitement.
- Autres précautions
Le solvant du médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S’assurer que le point d’application soit sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d’usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales n’a été observée.
L’innocuité du médicament vétérinaire administré le même jour qu’un adulticide pour éliminer les filaires cardiaques adultes n’a pas été évaluée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Diarrhée1, Vomissement1
Toux1, Dyspnée1, Tachypnée1
Inappétence1, Léthargie1
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Vomissement Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Poils gras au site d’application2, Chute de poils au site d’application2, Démangeaisons au site d’application2, Rougeur au site d’application2
Trouble du comportement (par exemple agitation) 3
Hypersalivation4
Signes neurologiques (par exemple ataxie, tremblements musculaires)5
Prurit
Inappétence3, Léthargie3
1 Ces signes sont fréquents chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque avec microfilarémie. Il y a un risque de signes gastro-intestinaux mais également de signes respiratoires sévères qui peuvent nécessiter un traitement vétérinaire rapide.
2 Ces signes disparaissent sans traitement.
3 Observé de façon transitoire et lié à une sensation au site d’application.
4 Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication et cet effet disparait en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage au lieu d’application.
5 La plupart des signe neurologiques apparaissent de façon transitoire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Schéma posologique La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d’imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif de médicament vétérinaire.
La nécessité de renouveler un traitement et la détermination de sa fréquence pour traiter ou prévenir les espèces parasitaires indiquées, devront être basées sur le conseil d’un professionnel et prendre en compte la situation épidémiologique locale et le mode de vie de l’animal.
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les nymphes déjà présentes dans l’environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d’ajouter au traitement par le médicament vétérinaire des traitements de l’environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l’environnement de l’animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de puces dans la maison. Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu’il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Administrer une dose unique. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire. Lors de chaque traitement, nettoyer doucement le conduit auditif externe. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Administrer une dose unique, deux fois à 4 semaines d’intervalle.
Traitement de la démodécie (due à Demodex canis)
L’administration d’une dose unique toutes les 4 semaines, pendant 2 à 4 mois, est efficace contre Demodex canis et permet une amélioration significative des signes cliniques, notamment dans les cas légers à modérés. Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent. Pour atteindre la meilleure réponse possible dans ces cas graves, selon le choix du vétérinaire, le médicament vétérinaire peut être appliqué une fois par semaine et pendant une période prolongée. Dans tous les cas, il est essentiel de poursuivre le traitement jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs sur au moins 2 mois consécutifs. Le traitement doit être arrêté chez les chiens qui ne montrent pas d'amélioration ou pour lesquels le comptage des parasites ne diminue pas après 2 mois de traitement. Un traitement alternatif doit être administré. Demander l'avis de votre vétérinaire.
La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé lorsque cela est possible de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Prévention de la dirofilariose cardiaque (D. immitis)
Les chiens vivants dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer le médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au paragraphe Précautions particulières d'emploi.
Pour une prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois pendant la période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de D. immitis). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l’année. La première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques sans toutefois dépasser un mois après cette exposition. Le médicament vétérinaire devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois après la fin de la période d’exposition aux moustiques. Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’appliquer le médicament vétérinaire le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque le médicament vétérinaire est administré en remplacement d’un autre traitement préventif de la Dirofilariose cardiaque dans un programme de prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant l’application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chiens n’ont pas de risque à contracter la Dirofilariose cardiaque. Aussi, ils pourront être traités sans précaution particulière.
Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (D. repens)
Pour une prévention de la Dirofilariose sous-cutanée, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois pendant la période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de D. repens). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l’année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois après la fin de la période d’exposition aux moustiques. Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’appliquer le médicament vétérinaire le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Traitement des microfilaires (D. immitis)
Administrer le médicament vétérinaire une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (stade adulte de Dirofilaria repens)
Administrer le médicament vétérinaire tous les mois pendant 6 mois consécutifs.
Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens)
Le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant 4 mois consécutifs.
Prévention et traitement de l’angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens. Dans les zones endémiques, une application régulière mensuelle prévient l’angiostrongylose et les infestations patentes d’Angiostrongylus vasorum.
Traitement de Crenosoma vulpis
Administrer une dose unique.
Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la capillariose nasale du chien à Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adultes)
Administrer une dose par mois pendant deux mois consécutifs. Il est recommandé d’empêcher l’auto-coprophagie entre les deux administrations afin de prévenir une possible ré-infestation.
Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire.
Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose cardiaque, l’application d’un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures. Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou les nématodes gastrointestinaux.
Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées par Uncinaria stenocephala.
Mode d’Administration
Usage externe.
Sortir une pipette de l’emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l’envers pour visser et perforer l’orifice de la pipette.
Pour les chiens de 25 kg ou moins : Tenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates de façon à voir la peau. Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de plus de 25 kg : Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée. Le contenu de la pipette sera réparti en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu’à la base de la queue. A chaque point, la peau sera visible. Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l’embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien. Ne pas appliquer une trop grande quantité de médicament vétérinaire par point d’application afin d’éviter que la solution ne coule sur les flancs de l’animal.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’imidaclopride et la moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 21 pipettes de 2,5 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/03/039/027 |
| Boîte de 3 pipettes de 2,5 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/03/039/009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE