BAYTRIL S 250 mg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BAYTRIL S 250 mg
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Enrofloxacine250 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Cellulose microcristalline
Povidone
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Arôme de boeuf artificiel irradié
Informations supplémentaires

Comprimé oblong, légèrement brun, avec une barre de sécabilité sur une face.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine. 

 

- Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.

- Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.

Contre-indications

Ne pas administrer au chiot en période de croissance ou chez le jeune chien âgé de moins de 18 mois en raison d’une altération possible du cartilage de conjugaison.

Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Cf. rubrique « Contre-indications ».

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques. 

 

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. En cas d’impossibilité, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales/régionales relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles. 

 

L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. 

 

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

 

Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu’il est conseillé de rechercher et de traiter.

 

Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’enrofloxacine ou à d’autres (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire sur les rats et chinchillas n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne gestante ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Lactation :

Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration du médicament vétérinaire est contre-indiquée chez la femelle allaitante.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l’activité bactéricide de l’enrofloxacine peut être partiellement inhibée.

L’administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l’aluminium peut réduire l’absorption de l’enrofloxacine.

L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.

L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare

(< 1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Vomissements1, 

Perte d’appétit1.

1Ces effets sont transitoires et régressent spontanément.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Administrer par voie orale en une prise quotidienne. 

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 50 kg de poids corporel (1/2 comprimé pour 25 kg) et par jour pendant :

- 10 jours : infections urinaires basses

- 15 jours : infections urinaires basses associées à une prostatite et infections urinaires hautes

- 21 jours : pyodermites superficielles

- 49 jours : pyodermites profondes.

 

Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BAYTRIL® S 250 mg  Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 6 comprimésOuiSoumis à prescriptionFR/V/7389030 0/2010

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr