DURACYKLINE®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DURACYKLINE®
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Oxytétracycline (sous forme de dihydrate) 200 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Hydroxyméthanesulfinate de sodium 2 mg/mL Povidone Oxyde de magnésium léger Pyrrolidone Ethanolamine (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution injectable claire, ambrée, sans particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles à l’oxytétracycline. Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas injecter plus de 20 mL au même point d'injection.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire(éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études réalisées sur des animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réactions au site d’injection1
Réactions allergiques
Fréquence indéterminée
(Ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Troubles digestifs
Photosensibilité
1 Pouvant aller d’une douleur au site d’injection jusqu’à des lésions de nécrose musculaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 8 Jour |
|
| 35 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0711244 7/1993 |
| Flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0711244 7/1993 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ELANCO
- Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
- Responsable de la mise sur le marché
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr