BAYTRIL 2,5 % Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BAYTRIL 2,5 % Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Enrofloxacine 25 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient n-butanol 30 mg Hydroxyde de potassium Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution claire, jaune pâle
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine :
Chiens : Traitement des infections des voies digestives, respiratoires et urogénitales (y compris prostatite, traitement antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, otite (externe/moyenne) à Staphylococcus spp., Escherichia coli, Bordetella spp, Klebsiella spp, Pasteurella spp., Proteus spp et Pseudomonas spp.
Chats : Traitement des infections des voies digestives, respiratoires et urogénitales (traitement antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et de plaies, à Staphylococcus spp., Escherichia coli, Bordetella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp. et Pseudomonas spp.
Porcins (porcelets) : Traitement des infections des voies respiratoires causées par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida. et Mycoplasma spp. Traitement des infections des voies digestives à Escherichia coli. Traitement des septicémies à Escherichia coli.
Lapins : Traitement des infections des voies digestives et respiratoires dues à Staphylococcus spp, Escherichia coli et Pasteurella multocida. Traitement des infections de la peau et de plaies à Staphylococcus aureus.
Rongeurs, reptiles et oiseaux d’ornements : Traitement des infections des voies digestives et respiratoires dans lesquelles l’expérience clinique, indique que l’enrofloxacine est la substance de choix. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles convulsifs associés au système nerveux central.
Ne pas utiliser en présence de troubles existants du développement du cartilage ou de lésions musculosquelettiques autour d'articulations fonctionnellement importantes ou portantes.
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant leur croissance, âgés de moins de 8 mois pour les petites races, âgés de moins de 12 mois pour les grandes races ou âgés de moins de 18 mois pour les races géantes.
Ne pas administrer aux chats de moins de 8 semaines d’âge.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de la résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
Le médicament vétérinaire ne doit être administré que chez des animaux de façon individuelle.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation de l’enrofloxacine sur les animaux présentant une insuffisance rénale.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation de l’enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité. (Voir paragraphe Symptômes de surdosage).
Ne pas utiliser comme traitement prophylactique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Dans les pays ou l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur des rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes mais des effets foetotoxiques à des doses maternotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation du produit doit faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Oiseaux pondeurs :
L’innocuité du produit n’a pas été étudiée durant la ponte. L’utilisation du produit doit faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer l’enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l’élimination de la théophylline peut être retardée.
Une attention particulière doit être apportée lors d’utilisation simultanée de flunixine et d’enrofloxacine chez les chiens pour éviter des effets indésirables. La diminution de l’élimination des médicaments, résultant de la co-administration de flunixine et d’enrofloxacine, indique que ces substances intéragissent durant la phase d’élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration de l’enrofloxacine et de la flunixine a augmenté d’une part l’AC et la demi-vie d’élimination de la flunixine et a aussi augmenté la demi-vie d’élimination et a diminué la Cmax de l’enrofloxacine.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens, chats, porcs (porcelets), lapins, rongeurs, reptiles et oiseaux d’ornement :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés :
Inflammation au site d'injection1, réaction au site d'injection (telle qu’œdème)2, rougeur au site d'injection3, ulcère au site d'injection3,4
Excitation
Troubles digestifs (tel que diarrhée, vomissements)5
Anaphylaxie
Ataxie, convulsions, tremblements
Hématomes6
Anorexie5
1 Chez les porcs, après administration intramusculaire. Peut persister jusqu'à 28 jours après l'injection.
2 Chez les chiens. Modéré et transitoire.
3 Chez les lapins. Peut persister au moins jusqu'à 17 jours après l'injection.
4 Avec perte profonde de tissu.
5 Léger et transitoire.
6 Musculaire chez les reptiles et les oiseaux d'ornement.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voies sous-cutanée (s.c.) ou intramusculaire (i.m.). Les injections répétées doivent être faites à des points différents. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chiens et chats 5 mg d’enrofloxacine/kg, soit 1 ml/5 kg, par jour, par voie sous-cutanée jusqu’à 5 jours. Le traitement peut être instauré avec le produit injectable et poursuivi avec une présentation en comprimés. La durée du traitement devra être basée sur la durée du traitement approuvée pour l’indication appropriée figurant dans le résumé des caractéristiques du produit du comprimé.
Porcins (porcelets) 2,5 mg d’enrofloxacine/kg, soit 1 ml/10 kg, une fois par jour, par voie intramusculaire, pendant 3 jours. Infections digestives ou septicémies dues à Escherichia coli : 5 mg d’enrofloxacine/kg, soit 2 ml/10 kg une fois par jour par voie intramusculaire pendant 3 jours. Chez les porcins, l’administration doit se faire dans le cou, derrière l’oreille. Ne pas administrer plus de 3 ml par site d’injection.
Lapins : 10 mg d’enrofloxacine/kg, soit 2 ml/5kg une fois par jour, par voie sous-cutanée pendant 5 à 10 jours.
Rongeurs 10 mg/kg, soit 0,4 ml/kg par jour par voie sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs. Si nécessaire, en fonction de la sévérité des signes cliniques, la dose peut être doublée.
Reptiles Les reptiles sont des animaux ectothermes, s’appuyant sur des sources de chaleur externes pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal pour assurer le bon fonctionnement de leur organisme. Le métabolisme des substances et l’activité du système immunitaire dépendent essentiellement de la température corporelle. Le vétérinaire doit, par conséquent, être conscient des exigences de températures des espèces de reptiles et de l’état d’hydratation de chaque cas individuel. En outre, il faut considérer qu’il existe de grandes différences de comportement pharmacocinétique de l’enrofloxacine parmi les différentes espèces, ce qui impacte la décision relative au dosage du médicament vétérinaire. Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
5 à 10 mg d’enrofloxacine/kg, soit 0,2 à 0,4 ml/kg une fois par jour, par voie intramusculaire pendant 5 jours consécutifs. Une extension de l’intervalle de traitement à 48 heures peut être nécessaire dans des cas particuliers. Lors d’infections compliquées, des dosages plus élevés et des durées de traitement plus longs peuvent être nécessaires. En raison de la présence du système porte rénal présent chez les reptiles, il est prudent d’administrer les substances dans la partie avant du corps lorsque cela est possible.
Oiseaux d’ornement 20 mg d’enrofloxacine/kg, soit 0,8 ml/kg une fois par jour par voie intramusculaire pendant 5 à 10 jours consécutifs. En cas d’infections compliquées, des doses plus fortes peuvent être nécessaires. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas réfrigérer ni congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| BAYTRIL 2,5 % Solution injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7572163 3/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ELANCO
- Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
- Responsable de la mise sur le marché
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr