SEBACIL® 50 % Solution

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SEBACIL® 50 % Solution

Forme pharmaceutique

Solution à diluer pour application cutanée

Composition

Principes actifs

• Phoxime

Excipients

• N-Butanol
• Méthylisobutylcétione
• p-Méthilphényléthyll (2,7)) - phénoxypolyglycol (27)-éther
• p-Méthilphényléthyll (2,7)) - phénoxypolyglycol (17)-éther
• Sel calcique d'acide n-dodécylbenzosulfonique
• Xylène

Informations supplémentaires

Liquide clair légèrement jaune à brun. Solution à diluer pour application cutanée.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles laitières en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d’autres organophosphorés ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou très stressés ou chez les animaux convalescents.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation chez des animaux atteints d'insuffisance cardiaque, de bronchospasme, d'insuffisance rénale ou hépatique, ou prédisposés aux convulsions.

Cette solution ne doit pas être utilisée en l'état, mais doit être diluée avant utilisation.
Lors de la préparation de grande quantité de solution et afin d'obtenir une émulsion homogène, il est préférable de diluer la quantité de médicament vétérinaire pur nécessaire au traitement dans environ 5 litres d'eau puis d'ajouter cette pré-dilution à  l'eau du bain ou des douches.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas stocker à proximité des denrées alimentaires.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.

Eviter tout contact du médicament vétérinaire et de la solution préparée avec la peau et les yeux.

Ne pas inhaler le brouillard de pulvérisation.

Ne pas pulvériser contre le vent.

Ne pas pulvériser en présence de personnes non protégées.

Ne pas ré-utiliser l'emballage vide.

 

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants (jetables en nitrile), des vêtements de protection (chemise à manches longues, pantalon long, bottes et tablier résistant à l'eau) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Lors de pulvérisation en intérieur, utiliser un masque de protection respiratoire type FFP3 (protection contre les poussières fines et aérosol aqueux)

 

En cas de versement accidentel sur la peau, laver à l'eau et au savon.

En cas de versement accidentel dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.

En cas de contamination accidentelle des vêtements, les retirer immédiatement.

Comme pour les autres organophosphorés, en cas de symptômes toxiques, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le phoxime est hautement toxique pour les organismes aquatiques, oiseaux et abeilles. Il peut causer à long terme des effets néfastes sur l'environnement aquatique. Voir rubrique 5.5 « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments».

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire sur les rats, les lapins et la truie n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du phoxime.

L'utilisation du médicament vétérinaire est possible chez la truie au cours des différents stades de la gestation et ne devrait pas poser problème particulier chez les autres espèces.

 

Lactation : 

Ne pas utiliser chez les femelles en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire 10 jours avant et 10 jours après l'administration d'autres inhibiteurs des cholinestérases, de phénothiazines ou de myorelaxants. Eviter également l'utilisation simultanée avec des anesthésiques généraux.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Aucun connu. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Le phoxime est hautement toxique pour les organismes aquatiques, oiseaux et abeilles. Ne pas contaminer les rivières, les réservoirs, les cours d'eau, barrages et autres sources d'eau.

Lors de l'épandage des résidus des bains sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eau, de façon à  éviter l'exposition de l'environnement aquatique.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE