VERAFLOX® 25 mg/mL Suspension buvable pour chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VERAFLOX® 25 mg/mL Suspension buvable pour chats
- Forme pharmaceutique
- Suspension
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Pradofloxacine 25 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Conservateur acide sorbique (E200) 2 mg Amberlite IRP 64 Acide sorbique Acide ascorbique Gomme xanthane Propylène glycol Arome vanille Eau purifiée - Informations supplémentaires
Suspension buvable Suspension de couleur jaunâtre à beige.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez des chats présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones.
Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins de 6 semaines.
La pradofloxacine n’a pas d’effet sur le cartilage en dévelopement des chatons âgés de 6 semaines et plus. Ne pas utiliser chez les chats présentant des lésions persistantes du cartilage articulaire, car les lésions peuvent s'aggraver pendant le traitement par les fluoroquinolones.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles du système nerveux central (SNC) comme l’épilepsie, les fluoroquinolones étant susceptibles d’induire des convulsions chez les animaux prédisposés.
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 3.7).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre la pradofloxacine et d'autres fluoroquinolones. L'utilisation de la pradofloxacine doit être soigneusement envisagée lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance aux fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement devrait être fondé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de la résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque moindre de sélection de la résistance aux antimicrobiens devrait être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les antibiogrammes suggèrent l'efficacité probable de cette approche
La pradofloxacine peut augmenter la sensibilité aux rayonnements solaires. Il est conseillé d’éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Eviter le contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau.
En cas de contact avec la peau, rincer à l’eau.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, rechercher un avis médical et montrer la notice ou l’étiquette du produit à un médecin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans 'objet.
- Autres précautions
Sans object.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Gestation :
Ne pas utiliser pendant tout ou partie de la gestation. Des études de laboratoire chez le rat ont mis en évidence des malformations oculaires induites par la pradofloxacine à des doses fœtotoxiques et maternotoxiques.
Lactation :
Ne pas utiliser pendant la lactation étant donné qu’aucune donnée n’est disponible sur la pradofloxacine chez les chatons de moins de 6 semaines. Il est connu que les fluoroquinolones traversent le placenta et sont distribuées dans le lait.
Fertilité :
Il a été démontré sur des animaux d’élevage que la pradofloxacine n’a pas d’effet sur la fertilité.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Une administration concomitante avec des cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides ou scralfate à base d’hydroxyde de magnésium ou d’hydroxyde d’aluminium, ou avec une association de vitamines contenant du fer ou du zinc ou encore des produits laitiers contenant du calcium entraîne une diminution significative de la biodisponibilité des fluoroquinolones. Par conséquent, ne pas utiliser ce médicament vétérinaire lors de l’administration d’un antiacide, de sucralfate, de fer, d’aluminium ou de calcium, ou en cas de consommation de produits laitiers, l’absorption de ce médicament vétérinaire pouvant s’en trouver diminuée.
De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des interactions pharmacodynamiques potentielles sur le SNC. L’association de fluoroquinolones avec la théophylline peut augmenter la teneur plasmatique en théophylline en altérant son métabolisme et est par conséquent, à éviter. L’utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison de l’augmentation potentielle de la biodisponiblité orale de la digoxine.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’étude de compatibilité, ne pas associer à d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Troubles digestifs (par exemple vomissements) 1. 1 Léger et transitoire
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
La dose recommandée est de 5 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour. En fonction de la graduation de la seringue, la dose se situe entre 5 et 7,5 mg/kg de poids corporel selon le tableau suivant :
Afin d’assurer un dosage correct, le poids corporel devra être déterminé avec autant de précision que possible pour éviter tout sous dosage.
Durée du traitement La durée du traitement est fonction de la nature et de la sévérité de l’infection ainsi que de la réponse au traitement. Pour la plupart des infections, les durées suivantes seront suffisantes :
Le traitement devra être revu en l'absence d'amélioration des troubles après 3 jours de traitement.
Méthode d’administration Pour faciliter l’administration de la dose exacte, une seringue de 3 ml (graduée de 0,1 à 2 ml) pour administration orale est fournie avec le flacon de 15 ml de la suspension buvable de Veraflox.
Pour éviter toute contamination croisée, veiller à ne pas utiliser la même seringue pour plusieurs animaux : une seule seringue par animal traité. Après administration, nettoyer la seringue à l’eau du robinet et la ranger dans la boite en carton avec le produit. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver dans le flacon d’origine.
Conserver le flacon correctement fermé.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le blister après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VERAFLOX® 25 mg/mL Suspension buvable pour chats Boîte de 1 flacon de 15 mL muni d'un adaptateur et d'une fermeture de sécurité enfant | Non | Non renseigné | EU/2/10/107/013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
- Alfred-Nobel-Strasse 50
40789 Monheim
Allemagne
- Responsable de la mise sur le marché
- ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
- Alfred-Nobel-Strasse 50
40789 Monheim
Allemagne
- Responsable de la pharmacovigilance
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr