SEBACIL POUR-ON 75 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SEBACIL POUR-ON 75 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR PORCINS

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Phoxime

Excipients

• Paraffine liquide légère
• Alcool isopropylique
• Bleu patenté V (E131)
• 1-butanol

Informations supplémentaires

Solution bleue

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les animaux malades ou très stressés ou chez les animaux convalescents.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux organophosphorés ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction».
Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation chez les animaux atteints d'insuffisance cardiaque, de bronchospasme, de maladies rénales ou hépatiques et chez les animaux prédisposés aux convulsions.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le médicament vétérinaire est indiqué pour un usage externe en vue de l’éradication des acariens et insectes chez les porcins et ne doit pas être utilisé en usage interne chez les animaux ou chez l’homme.

Conserver le médicament vétérinaire à l’écart des aliments et aliments pour animaux.

Ne pas boire, manger ou fumer pendant l’application du médicament vétérinaire.

Eviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux. Le phoxime est légèrement irritant pour la peau et les yeux. 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au phoxime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de versement accidentel sur la peau, laver à l’eau et au savon.

En cas de versement accidentel dans les yeux, rincer abondamment à l’eau.

Lorsque le médicament vétérinaire est appliqué dans des bâtiments fermés, s’assurer que les locaux sont bien ventilés.

 

Porter un équipement de protection consistant en des gants (jetables en nitrile) et des vêtements de protection (chemise à manches longues, pantalon long, bottes) lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.

En cas de contamination accidentelle des vêtements, les retirer immédiatement.

Ne pas réutiliser les conditionnements vides. 

 

Le phoxime est un organophosphoré. Ne pas utiliser en cas de contre-indication médicale à l’utilisation des organophosphorés. Si vous avez déjà ressenti des malaises après avoir utilisé un produit contenant un composé organophosphoré, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament vétérinaire et montrez-lui l’étiquetage de ce produit. Comme pour les autres organophosphorés, en cas de symptômes toxiques, consulter immédiatement un médecin et lui présenter l’étiquetage.

 

Pour le médecin :

L’intoxication par des organophosphorés résulte d’un blocage de l’acétylcholinestérase, conduisant à une suractivité de l’acétylcholine. Les symptômes comprennent : maux de tête, épuisement et faiblesse, confusion mentale avec vision floue, salivation excessive et transpiration, douleur abdominale de type crampe, oppression thoracique, diarrhée, pupilles fermées et bronchorrhée. Ces symptômes peuvent se déclarer jusqu’à 24 heures après exposition. Une intoxication sévère peut déclencher des contractions musculaires, perte de coordination, difficulté extrême pour respirer et convulsions pouvant aller jusqu’à la perte de connaissance en l’absence de traitement. Traiter les symptômes et en cas de suspicion d’intoxication, transférer à l’hôpital en urgence.

 

Ce médicament vétérinaire est destiné à être appliqué par les vétérinaires, les utilisateurs professionnels, ou les éleveurs informés et conseillés par un vétérinaire. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire sans porter l’équipement de protection spécifié.

L’utilisateur doit respecter toutes les exigences concernant le port de vêtements de protection et suivre les recommandations de sécurité. S’assurer que des vêtements de protection de rechange sont disponibles au cas où la tenue portée serait endommagée.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le médicament vétérinaire est hautement toxique pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles. 

Le phoxime est hautement toxique pour les poissons et les invertébrés aquatiques. Lors de l'épandage de lisier issu d'animaux traités sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eaux, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique. 

Ne pas contaminer les cours d’eau ou autres sources d’eau avec du médicament non utilisé ou déchets dérivés de son utilisation car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Le médicament vétérinaire peut causer à long terme des effets néfastes sur l’environnement aquatique.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation:

 

Peut être administré pendant tous les stades de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser d’autres inhibiteurs des cholinestérases, des phénothiazines ou des myorelaxants dans les 10 jours qui précèdent et qui suivent l’administration du médicament vétérinaire.

Eviter également l’utilisation simultanée d’anesthésiques généraux.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

 

Porcins.

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Irritation au niveau du site d’application Réaction allergique

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le phoxime est hautement toxique pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles. 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le phoxime pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Lors de l'épandage de lisier issu d'animaux traités sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eaux, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE