CATOSAL™
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CATOSAL™
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Butafosfan 100 mg Cyanocobalamine 0.05 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient n-butanol 30 mg Hydroxyde de Sodium (pour ajustement de pH) Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution injectable claire et rose.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez toutes les espèces cibles : - Prévention et aide au traitement des hypophosphatémies et/ou carence en cyanocobalamine (vitamine B12).
Chez les bovins : - Aide au rétablissement de la rumination suite au traitement chirurgical du déplacement de la caillette associée à une cétose secondaire. -Traitement complémentaire de la fièvre de lait en plus de la thérapie Ca/Mg. - Prévention de l’apparition de la cétose, si administré avant le vêlage.
Chez les chevaux : -Thérapie d’appoint chez les chevaux souffrant d'épuisement musculaire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration intraveineuse doit se faire très lentement car des cas de choc circulatoire peuvent être associés à une injection trop rapide.
Chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale chronique, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle, rincer abondamment la zone affectée avec de l'eau.
L'auto-injection doit être évitée. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation chez les vaches.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez les juments et les chiennes. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, chevaux et chiens :
Très fréquent
( > 1 animal/10 animaux traités)
Gonflement au site d’injection1 Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Douleur au site d’injection2
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Choc circulatoire3 1 Après injection intramusculaire de 25 ml par site d’injection chez les bovins ; ≤1 cm de diamètre et se résorbe dans les 8 heures suivant l’administration.
2Rapportée après administration sous-cutanée chez le chien.
3 En cas de perfusion intraveineuse rapide.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bovins : Voie intraveineuse (i.v.) et intramusculaire (i.m.).
Chevaux : Voie intraveineuse (i.v.)
Chiens : Voie intraveineuse (i.v.), intramusculaire(i.m.) ou sous-cutanée (s.c.).
Il est recommandé de réchauffer la solution à la température du corps avant de l'administrer. La dose dépend du poids corporel (pc) de l'animal et de son état. Ne pas injecter plus de 25 ml par site d’injection intramusculaire chez les bovins.
Bovins : Pour le traitement d'appoint et la prévention de l'hypophosphatémie et/ou d'une carence en cyanocobalamine (vitamine B12), la dose recommandée peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire. Le traitement doit être répété si nécessaire. En cas d'administration intramusculaire, le médicament vétérinaire peut être administré pendant trois jours consécutifs au maximum. Si un traitement plus long est ensuite jugé nécessaire, l'administration intraveineuse est obligatoire. Pour le traitement d'appoint visant à rétablir la rumination après une intervention chirurgicale pour un déplacement de caillette associé à une cétose secondaire, la dose recommandée doit être administrée par voie intraveineuse pendant trois jours consécutifs. Pour le traitement d'appoint de la parésie parturiente, en complément d'un traitement à base de Ca/Mg, la dose recommandée doit être administrée par voie intraveineuse, le traitement devant être répété si nécessaire. Pour la prévention de l'apparition d'une cétose, la dose recommandée doit être administrée par voie intraveineuse pendant trois jours consécutifs au cours des 10 jours précédant le vêlage prévu.
Chevaux, chiens : Le traitement doit être répété si nécessaire.
Pour des ponctions multiples du flacon, il est recommandé d'utiliser une aiguille d'aspiration ou une seringue multidose afin d'éviter un percement excessif du bouchon. Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu'à 10 fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
- Complément d'information temps d'attente
Bovins et chevaux :
Viande et abats : zéro jour.
Lait: zéro heure.
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les médicaments ne doivent pas être éliminés par le biais des eaux usées ou des ordures ménagères.
Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont dérivés, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9269123 2/1992 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9269123 2/1992 |
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ELANCO
- Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
- Responsable de la mise sur le marché
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France+33 1 55 49 35 29
http://www.elanco.fr