CATOSAL™

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CATOSAL™
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Butafosfan
  • Cyanocobalamine
Excipients
  • n-butanol
  • Hydroxyde de Sodium (pour ajustement de pH)
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Solution injectable claire et rose.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Cheval
  • Bovins

Chez toutes les espèces cibles :

- Prévention et aide au traitement des hypophosphatémies et/ou carence en cyanocobalamine (vitamine B12).

 

Chez les bovins :

- Aide au rétablissement de la rumination suite au traitement chirurgical du déplacement de la caillette associée à une cétose secondaire.

-Traitement complémentaire de la fièvre de lait en plus de la thérapie Ca/Mg.

- Prévention de l’apparition de la cétose, si administré avant le vêlage.

 

Chez les chevaux :

-Thérapie d’appoint chez les chevaux souffrant d'épuisement musculaire.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'administration intraveineuse doit se faire très lentement car des cas de choc circulatoire peuvent être associés à une injection trop rapide.

Chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale chronique, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle, rincer abondamment la zone affectée avec de l'eau.

 

L'auto-injection doit être évitée. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation chez les vaches.

 

La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez les juments et les chiennes. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins, chevaux et chiens :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Douleur au site d’injection1

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Choc circulatoire2

1 Rapportée après administration sous-cutanée chez le chien.             

En cas de perfusion intraveineuse rapide.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Cheval
  • Bovins

Bovins et chevaux :

Voie intraveineuse.

 

Chiens :

Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

 

Il est recommandé de réchauffer la solution à la température du corps avant de l'administrer.

La dose dépend du poids corporel (pc) de l'animal et de son état.

Espèces

Dose butafosfan (mg/kg pc)

Dose cyanocobalamine (mg/kg pc)

Volume de la dose du médicament vétérinaire

Voie d’administration

Bovins

Chevaux

5–10

0,0025–0,005

5–10 mL/100 kg

i.v.

Chiens

10–15

0,005–0,0075

0,1–0,15 mL/kg

i.v., i.m., s.c.

Chez les vaches, lors du traitement associé à une cétose secondaire, la dose recommandée doit être administrée pendant trois jours consécutifs.

Chez les vaches, pour la prévention de la cétose, la dose recommandée doit être administrée pendant trois jours consécutifs au cours de la période de 10 jours précédant la date prévue du vêlage.

 

Pour les autres indications, le traitement doit être répété si nécessaire.

 

Pour des ponctions multiples du flacon, il est recommandé d'utiliser une aiguille d'aspiration ou une seringue multidose afin d'éviter un percement excessif du bouchon. Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu'à 10 fois.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les médicaments ne doivent pas être éliminés par le biais des eaux usées ou des ordures ménagères.

 

Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont dérivés, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CATOSAL®  Boîte de 1 flacon de 250 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/9269123 2/1992
CATOSAL®  Boîte de 1 flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/9269123 2/1992

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ELANCO
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ELANCO FRANCE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ELANCO FRANCE