ENTERISOLⓇ ILEITIS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ENTERISOLⓇ ILEITIS
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension orale
Composition
- Principes actifs
- Lawsonia intracellularis
- Excipients
- Acide L-glutamique
- Eau pour préparations injectables
- Gélatine
- Hydroxyde de potassium
- Phosphate dipotassique
- Phosphate monopotassique
- Saccharose
- Informations supplémentaires
Une dose de (2 mL) contient :
Lyophilisat
Substance active :
Lawsonia intracellularis souche vivante atténuée MS B3903 …………………………………………………………… 10^(4,9) - 10^(6,1) DICT₅₀(*)
(*) DICT₅₀ : dose infectant 50% d'une culture cellulaire.
Apparence :
Lyophilisat : jaune léger à jaune d'or.
Solvant : solution transparente et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins sevrés, à partir de 3 semaines d’âge : Immunisation active des porcins sevrés de trois semaines et plus afin de réduire les lésions intestinales causées par Lawsonia intracellularis et pour réduire la variabilité de croissance et la perte de gain de poids associées à la pathologie.
Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen Quotidien) allant jusqu’à 30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison avec des porcs non vaccinés.
Mise en place de l'immunité : dès 3 semaines après la vaccination |
- Contre-indications
Non connues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs. Par conséquent, la vaccination des verrats reproducteurs n’est pas recommandée.
Ne pas vacciner les animaux qui reçoivent un traitement antibactérien efficace contre Lawsonia spp. L’administration de tels antibactériens doit être suspendue durant au moins trois jours avant et trois jours après la vaccination (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
L’efficacité d’un rappel vaccinal est inconnue.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique approprié incluant l’administration de glucocorticoïdes, d’adrénaline ou d’antihistaminiques est recommandé.
Le vaccin est un vaccin vivant atténué et la possibilité de dissémination vers des animaux non vaccinés ne peut être exclue. Cependant, sur la base des études conduites avec des porcs sentinelles, la fréquence apparente de dissémination et de risque associé est très faible. L’ADN de Lawsonia intracellularis peut être détecté jusqu’à trois jours après la vaccination dans des échantillons fécaux de plus de la moitié des animaux vaccinés. En conséquence, la transmission aux animaux partageant la même case ne peut être exclue durant cette période.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Éviter tout contact accidentel avec la peau.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver avec un savon ou une préparation antibactérienne et bien rincer.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration du vaccin chez les femelles gestantes et en lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ce vaccin contenant une bactérie vivante, l’utilisation simultanée d’antibactériens efficaces contre Lawsonia spp. doit être évitée durant au moins trois jours avant et après la vaccination (voir rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible »).
Aucune information n’est disponible sur l'innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors d’utilisation avec un autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration de tout autre médicament vétérinaire doit par conséquent être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire à d’autres médicaments vétérinaires, excepté le solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Afin d’éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés pour son administration doivent être exempts de résidus antimicrobiens, détergents ou désinfectants.
Reconstitution avec le solvant :
Présentations de 100 doses de lyophilisat : reconstituer le vaccin en ajoutant la moitié du solvant accompagnant le vaccin. Bien agiter et transférer la suspension dans le flacon de solvant, mélanger avec le reste de solvant de façon à obtenir un volume total de 200 mL. Bien agiter et utiliser immédiatement.
Aspect visuel après reconstitution : suspension semi-transparente de couleur légèrement orange à rose.
Vaccination par gavage :
Vaccination par l’eau de boisson :
Diluer le vaccin reconstitué dans l’eau de boisson sur la base du volume d’eau consommé en quatre heures, tel que mesuré la veille de la vaccination, à l’heure prévue pour la vaccination.
Les porcs boivent généralement quotidiennement 8 à 12 % de leur poids, en fonction de la température ambiante. Le volume d’eau consommé peut varier considérablement en fonction de certains facteurs. Il est essentiel pour l’efficacité du vaccin que les porcs reçoivent au moins la dose recommandée. Pour cette raison, il est nécessaire d’évaluer la consommation d’eau sur une période de quatre heures, le jour précédant la vaccination et à l’heure prévue pour la vaccination.
Pour une vaccination à l'auge, la quantité d'eau nécessaire pour une prise en 4 heures doit être fournie. Pour une vaccination par pompe doseuse, le volume nécessaire de solution mère doit être mesuré pour une vaccination sur 4 heures.
Il est recommandé d’ajouter du lait écrémé en poudre ou une solution de thiosulfate de sodium comme stabilisant dans l’eau de boisson avant d’ajouter le vaccin. La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 2,5 g/litre. La concentration finale en thiosulfate de sodium doit être d’environ 0,055 g/litre.
Après avoir mesuré la quantité d’eau requise, ajouter dans l'eau le thiosulfate de sodium ou le lait écrémé. Ensuite, diluer le vaccin reconstitué dans le mélange eau/lait écrémé ou eau/thiosulfate.
S'assurer que le vaccin reconstitué est mélangé de façon uniforme dans l'eau. Une fois la préparation prête, distribuer dans l'auge ou mettre en route la pompe doseuse.
Vaccination par l’alimentation liquide :
Calculer le nombre nécessaire de flacons de vaccins à l’aide du tableau ci-dessus.
Déterminer la quantité d’aliment que les animaux consommeront durant une période d’alimentation inférieure à 4 heures. La quantité d’aliment doit être déterminée à partir de la quantité d’aliment ingérée le jour précédant la vaccination, au cours de la même période d’alimentation que pour la vaccination planifiée.
Préparer l’aliment liquide frais avec de l’eau de boisson. L'utilisation d’aliment à fermentation contrôlée ou d’aliment contenant du formaldéhyde n'est pas recommandée pour la vaccination, car la stabilité du vaccin pour ce type d’aliment n'a pas été testée. Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Ajouter le vaccin reconstitué à l’aliment liquide préparé.
Pour faciliter le mélange homogène, le vaccin reconstitué peut aussi être dilué davantage, de façon à obtenir un plus grand volume. Ceci doit alors être fait avec de l’eau de boisson fraîche contenant 2,5 g/litre de poudre de lait écrémé, ou 0,055 g/litre de thiosulfate de sodium, mélangée ensuite avec l’aliment liquide. S'assurer que le vaccin reconstitué est uniformément distribué dans l’aliment. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ENTERISOLⓇ ILEITIS Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses) de lyophilisat et de 1 flacon de 100 mL de solvant | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2519920 0/2005 |
| ENTERISOLⓇ ILEITIS Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses) de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2519920 0/2005 |
| ENTERISOLⓇ ILEITIS Boîte de 12 flacons de 100 mL (100 doses) de lyophilisat et de 12 flacons de 200 mL de solvant | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2519920 0/2005 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS