STOP MⓇ poudre et solvant pour suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
STOP MⓇ poudre et solvant pour suspension injectable
Forme pharmaceutique
Poudre et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Pénéthamate (sous forme d'iodhydrate)7.72 g
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)1.5 mg
Citrate de sodium
Lécithine d'œuf
Polysorbate 81
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Un flacon de 10 g de poudre contient :
Substance active :
Pénéthamate ………………………..……………… 7,72 g
(sous forme d’iodhydrate)
(soit 10 g d’iodhydrate de pénéthamate)

 

Excipients :

Solvant  (30mL): 

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) …………1,50 mg/mL

 

Poudre : poudre cristalline blanche à blanc cassé.
Solvant : solution limpide.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins

Chez les équins :

- Traitement des infections pulmonaires dues à des germes sensibles au pénéthamate.

  • Bovins

Chez les bovins :

- Traitement des mammites subcliniques dues à Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae sensibles au pénéthamate et à Staphylocoques Coagulase Négative,

- Traitement des mammites cliniques à Streptocoques sensibles au pénéthamate.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

En raison de l’existence d’infections à germes non sensibles au pénéthamate, le prescripteur portera une attention particulière au diagnostic étiologique.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire devrait être fondée sur un test d’identification et de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si ce n’est pas possible, la thérapie devrait être fondée sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l’élevage ou au niveau local/régional.


L’utilisation du médicament vétérinaire devrait être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régional.
Une administration du médicament vétérinaire non conforme aux instructions données dans le RCP risque d'accroître la prévalence de bactéries résistantes à la benzylpénicilline et de réduire l'efficacité du traitement avec d'autres bêta-lactamines en raison de la possibilité de résistance croisée.


Eviter l’alimentation des veaux par du lait contenant des résidus de pénicilline pouvant entrainer la sélection de bactéries résistances (notamment des ESBL) dans la flore intestinale de l'animal.


Bien agiter avant l'emploi.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.


Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline et aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce médicament vétérinaire avec précautions pour éviter toute exposition et suivre les précautions recommandées.


En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.


En cas d’apparition de symptômes après exposition tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :


L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée chez les espèces cibles durant la gestation et la lactation. Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la substance active.


L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

 

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, 

y compris les cas isolés) :

Choc anaphylactique

Equins :

Rare
(< 1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Réactions anaphylactiques1

1 Ces réactions peuvent être fatales.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins
  • Bovins

Voie intramusculaire profonde.


Préparation extemporanée de la suspension à l'aide du contenu d'un flacon de solvant (30 mL).
Bien agiter avant l’emploi.


7,72 g de pénéthamate le 1er jour puis 3,86 g de pénéthamate les 2ème et 3ème jours du traitement par animal, soit un flacon après reconstitution le 1er jour puis un demi-flacon les 2ème et 3ème jours de traitement.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Equins
  • Bovins
  • Viande et abats

14 Jour

  • Bovins
  • Lait

4 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Après reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver les flacons dans l'emballage extérieur.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
STOP MⓇ  Boîte de 10 flacons de 10 g de poudre et de 10 flacons de 30 mL de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/7285460 2/2003

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/