SPUTOLOSINⓇ POUDRE ORALE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SPUTOLOSINⓇ POUDRE ORALE
- Forme pharmaceutique
- Poudre orale
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Dembrexine (sous forme de chlorydrate monohydraté) 4.37 mg - Excipients
Nom de l'excipient Lactose monohydraté - Informations supplémentaires
Un g contient :
Substance active :
Dembrexine ……………………………………………………… 4,37 mg
(sous forme de chlorhydrate monohydraté)
(équivalant à 5,00 mg de chlorhydrate de dembrexine monohydraté).
Poudre blanche, fine et fluide.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement symptomatique des états d'encombrement des voies respiratoires en rapport avec une stagnation des sécrétions au niveau de l'arbre trachéo-bronchique, survenant au cours : |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'œdème aigu du poumon même débutant, ni en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale grave.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La dembrexine est une substance agissant sur le système respiratoire en tant que mucokinétique et expectorant et est donc inscrite sur la liste des produits considérés comme dopants, publiée au Journal Officiel.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'infection, associer un traitement anti-infectieux.
Il est possible d'associer un traitement bronchodilatateur (bronchospasmolytique) lors de bronchospasme.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas de projection accidentelle sur la peau, dans les yeux et/ou d'inhalation demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dembrexine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire chez la jument en cas de gestation n’a pas été établie.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur la reproduction.
L’utilisation chez les femelles gestantes ou allaitantes ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration sous la responsabilité du vétérinaire.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chevaux : Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale.
0,3 mg de dembrexine par kg de poids vif, par voie orale, matin et soir. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SPUTOLOSINⓇ POUDRE ORALE - Pot de 420 g avec une cuillère mesure | Non | Soumis à prescription | FR/V/3226426 5/1990 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE04 72 72 30 00
https://www.boehringer-ingelheim.fr/