VETMEDINⓇ 5 mg Gélules pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VETMEDINⓇ 5 mg Gélules pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Gélule
Composition
- Principes actifs
- Pimobendane
- Excipients
- Acide citrique anhydre
- Silice colloïdale anhydre
- Cellulose microcristalline
- Povidone
- Stéarate de magnésium
- Jaune orangé S (E110) (Gélatine)
- Dioxyde de titane (E171) (Gélatine)
- Gélatine
- Informations supplémentaires
Une gélule contient :
Substance active :
Pimobendane ……………………………………………………………………………………….. 5,00 mg
Excipient(s) :
Jaune orangé S (E110) ……………………………………………………………………… 0,304 mg
Dioxyde de titane (E171) …………………………………………………………………… 1,216 mg
Gélule opaque blanche à coiffe orange.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens de plus de 20 kg : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette ou appeler le centre anti-poisons de votre région.
Note pour le médecin : l'ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, pourrait conduire à l'apparition d'une tachycardie, d'hypotension orthostatique, d'une rougeur de la face et à des céphalées.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) à fortes doses ont mis en évidence des effets embryotoxiques et maternotoxiques du pimobendane sans indication de tératogenèse.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée.
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation ou l'allaitement est
déconseillée.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interaction du pimobendane avec la ouabaïne. L'action du pimobendane sur la contractilité cardiaque est diminuée si la spécialité est utilisée avec le vérapamil ou le propranolol.
L’association avec des principes actifs présentant un fort pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est déconseillée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux
traités) :Augmentation du rythme cardiaque 1,2,3, Lésions valvulaires mitrales 4, 6, Hypertrophie cardiaque 5, 6
Diarrhées ou selles molles, Vomissements 2
Léthargie, AnorexieTrès rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés) :Pétéchies sur les muqueuses7, hémorragies7 (sous-cutanées) 1 Modérée
2 Ces effets dose-dépendants peuvent être évités en réduisant la dose administrée
3 Due à un effet chronotrope positif modéré
4 Associées à des « jet lesions »
5 Du ventricule gauche
6 Symptômes observées durant des traitements chroniques concernant des chiens asymptomatiques avec ou sans cardiopathie. Chez les chiens initialement en stade II, cliniquement stabilisés par le traitement, un suivi de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandé
7 La relation de causalité avec le pimobendane n’a pas été clairement établie ; ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
Ne pas nourrir le chien dans l'heure qui suit l'administration du médicament vétérinaire. | |||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver le flacon soigneusement fermé.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VETMEDINⓇ 5 mg Gélules Boîte de 1 flacon de 100 gélules | Non | Soumis à prescription | FR/V/8325658 7/2000 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS