METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Forme pharmaceutique: Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Méloxicam	20 mg

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Éthanol	150 mg
Poloxamère 188
Macrogol 300
Glycine
Édétate disodique
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique
Méglumine
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque mL contient :

Substance active :

Méloxicam …………………………………………………………………… 20 mg

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Éthanol	150 mg
Poloxamère 188
Macrogol 300
Glycine
Édétate disodique (pour ajustement du pH)
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Acide chlorhydrique
Méglumine
Eau pour préparations injectables

Solution jaune limpide

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins	Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins	Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métrite-agalactie) avec une antibiothérapie appropriée.
Cheval	Chevaux : Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Espèce(s)

Utilisation

Bovins

Bovins :
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.

Porcins

Porcins :
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.
Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métrite-agalactie) avec une antibiothérapie appropriée.

Cheval

Chevaux :
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’altérations des fonctions hépatique, cardiaque ou rénale, de troubles hémorragiques ou en cas de lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible: Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet.
Autres précautions: Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement au site d’injection¹
Réaction anaphylactoïde²

¹ Après injection sous-cutanée : léger et transitoire.
² Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Porcins :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction anaphylactoïde¹

¹ Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Chevaux :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement au site d’injection¹
Réaction anaphylactoïde²

¹Après injection sous-cutanée : léger et transitoire.
² Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Bovins	Bovins : Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Porcins	Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Cheval	Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Metacam 15 mg/ml suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Espèce(s)

Posologie

Bovins

Bovins :

Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Porcins

Porcins :

Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Cheval

Chevaux :

Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Metacam 15 mg/ml suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Temps d'attente

Voie d'administration

Intraveineuse
Sous-cutanée
Intramusculaire

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Bovins	Viande et abats	15 Jour
Porcins	Viande et abats	5 Jour
Bovins	Lait	5 Jour
Cheval	Lait	0 Interdit
Cheval	Viande et abats	5 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 12 flacons de 100 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/015
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/008
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 flacon de 50 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/007
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 flacon de 250 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/031
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 6 flacons de 250 ml	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/032
METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 12 flacons de 50 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/97/004/014

Informations de révision

Date de révision de la notice: 1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH: BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS: 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS: 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
https://www.boehringer-ingelheim.fr/

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METACAMⓇ 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités